课程大纲：篇：TPM观念导入Oslash;工厂工程管理的意义与科学Oslash;工厂工程管理的目的Oslash;工厂工程管理的范围Oslash;工厂工程管理的活动过程及概念图Oslash;工厂工程管理的组织u工厂工程管理组织设计原则u工厂工程管理组织运作（传递）模式u工厂工程管理组织的管理界限与要点u工厂工程管理组织构成必要考虑事项u工厂工程管理组织的职能全貌u工厂工程管理组织的业务范围及活动体系u工厂工程管理组织的模型Oslash;设备维修工程的设备老化现象与原因u设备老化的三种现象u设备老化的三种原因与内容、措施Oslash;设备维修工程的设备故障种类及损失u设备故障的三大类u设备故障的演

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课程纲要：Oslash;TQM导入uTQM的概念sup2;TQM的意义sup2;TQM的核心sup2;程序改善管理的新管理模式uTQM的转型sup2;TQM的转型概念sup2;经营领导转型的步骤sup2;新典型管理模式sup2;策略规划Oslash;TQM成功运作的作法uTQM方案成功的准则uTQM的五大支柱u团队运作的任务及目标u集权管理手法u分层负责手法u典范[本田]的管理方式Oslash;TQM五大支柱的运作u产品：目的，进展，自豪，专业u流程的效率：决定产品的价值u组织：参与或管理Oslash;领导：是必备但无关权力与地位u领导能改变一切u领导失败的三种模式u诠释领导素质u六个重要的领

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课程大纲：章：ISO/TS16949体系简介1.TS16949产生背景及发展历程2.规范系列内容3.申请认证资格4.ISO/TS16949目标5.认证好处6.规范要求结构第二部分：ISO/TS过程方法简介1.过程及过程方法2.汽车行业的过程方法3.过程方法乌龟图章鱼图4.过程监控和测量5.过程分析和改进第三部分：体系的特殊要求4质量管理体系4.1总要求4.1.1总要求－补充4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.2.4质量记录的控制4.2.4.1记录保存5管理职责5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.

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一、ISO13485基础知识培训1、ISO与ISO13485的定义1.1医疗器械（medical device）1.2有源医疗器械（active medical device）1.3有源植入性医疗器械（active implantable medical device）1.4植入性医疗器械（implantable medical device）1.5无菌医疗器械（sterile medical device）1.6标记（labelling）1.7忠告性通知（advisory notice）2、ISO13485标准的历史3、八项质量管理原则4、企业为什么要实施ISO13485国际标准？5、ISO

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课程大纲：单元TWIJI工作教导1、何谓督导人员2、督导人员必备的五个条件3、工作教导应有的理念4、传统的教导有哪些缺失（案例演练）5、工作教导四阶段法6、教导前的准备事项7、工作分解表的制作方法（用企业现场案例分析）8、学员演练工作分解表的制作（企业现场案例演练）9、冗长的工作教导原则10、感觉的教导原则11、吵杂的环境教导原则12、督导人员应有的潜力13、TWI—JI教导评价表的运用14、实施正确的工作教导对工厂现场会有哪些效果15、VCD观赏学习：[李组长是如何成功实施工作教导的？]第二单元TWIJR工作关系1、督导人员存在的意义2、督导人员的角色与功能3、督导人员的管理使命4、工作分派

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一、 APQPamp;CP先期质量策划和控制计划1.APQP的简介1.1APQP的定义1.2 APQP带来的效益1.3 APQP规划时程表2.计划.定义专案2.1顾客声音2.2经营计划及营销策略2.3产品及过程标杆者的资料2.4产品，过程假设2.5产品可靠性分析2.6顾客输入，设计目标及初期流程图3. 产品设计和产品开发3.1设计DFMEA3.2制造能力与组装的设计3.3设计审查及验证3.4建立管制计划3.5工程图面及工程规格3.6新设备工模具的要求4.过程设计和开发验证4.1包装标准4.2产品及过程质量体系检查4.3制造流程图4.4工厂布置计划4.5特性矩阵4.6 PFEME4.7量产前管制

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