XX省科学技术实验室联合会(ppt)
内部审核
XX省科学技术实验室联合会
200X年X月

一 审核的基本概念
f壬?-是对活动和过程进行检查的有效管理形式，其结果为实验室管理者采取措施提供信息。
内审目的 —确定满足审核准则的程度
确定受审方（部门）的质量管理体系符合性;
评价对法律法规的符合性；
确定所实施的管理体系满足规定目标的有效性。


一 审核的基本概念
审核依据
认可准则（2005）（ISO17025：2005）；
质量手册、程序文件、作业指导书和其他相关体系文件；
适用于实验室的法律法规.
一 审核的基本概念
审核原则
客观性；
独立性；
系统方法。
一 审核的基本概念
客观性
审核证据必须是与准则有关的客观事实;
根据准则进行客观评价，形成审核发现；
是形成文件的过程。
一 审核的基本概念
独立性
审核是被授权的；
内审员保持公正，避免利益冲突；
遵守规范；
内审员具备能力，与受审活动无关；
在不能证明有错或提不出相反的证据时，判符合。
一 审核的基本概念
系统方法
文件审核和现场审核；
审核包含符合性、有效性和达标性三层次。
审核前策划，确保其实施的有效性和一致性及结论可信性；
利用方法和技巧，不同审核组对同一对象应得出类似结论；
按计划和检查表进行。
确定审核范围。
思考问题
审核的依据是什么？
审核的三个核心原则是什么？
二 内审的一般步骤
1 审核策划
审核工作文件：
认可准则（2005）（ISO17025：2005）；
质量手册、程序文件、作业指导书和其他相关体系文件；
合同要求；
适用于实验室的法律法规；
国家、行业标准，检定规程、规范；
计划表，检查表（内审员准备的重要文件）
二 内审的一般步骤
2 审核实施
3 审核报告
4 跟踪审核
某实验室的内审的流程表1
思考问题
内审一般分几个步骤？
审核工作文件一般包括那些？
三 内审的要求和特点
1 内审的基本要求
建立审核程序
内审要点 –符合性
制定审核计划
配备内审员
提供审核资源
报告审核结果
审核文件齐全
采取纠正措施

三 内审的要求和特点
2 内审的基本特点
主要动力来自管理者
重点是推动内部改进
内审员来自实验室内部
内审通常比现场评审简单
规范要求比认可现场评审低
内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效
利于提高质量管理体系的运作效果
是管理者介入的重要工具
三 内审的要求和特点
3 提高内审效果的途径
提高对内审目的的认识
区别、发挥内审的独特作用
重在推动实验室的内部改进
重在抓住内审的核心问题
思考问题
内审的重点是什么？
如何提高内审效果？
四 内审策划
1 制定审核计划
年度审核计划
目的
保证内部审核的实施有计划地进行；
便于管理、监督和控制内部审核。
四 内审策划
要点
年度审核计划可包括管理体系，过程质量，报告/证书质量审核；
管理体系审核在年内覆盖全部要素和部门，突出关键部门；
过程质量审核在年内覆盖所有关键过程、特殊过程，考虑问题较多、薄弱的过程；
报告/证书质量审核在年内按周期和既定抽样方案进行。
四 内审策划
考虑因素:
落实审核组；
确定审核范围；
客户、认可机构和有关法规要求；
管理体系文件关于内部审核的要求；
审核的频次等。
四 内审策划
计划类型
集中式的年度审核计划 (表2)
滚动式的年度审核计划 (表3)
内审计划(表4)
跟踪审核计划
临时性审核计划

四 内审策划
编制审核计划要点:
按部门或要素编写;
计划内容与受审核部门规模相适应;
一个审核周期确保覆盖全要素 ;
分工确保审核的有效性;
应强调安排审核领导层.
四 内审策划
2 建立审核组
内审员应准备工作：
熟悉相关文件和程序；
编制检查表；
考虑前次结果（不符合项）
四 内审策划
3编制检查表
检查表的类型：
要素检查表(表5)
部门检查表(表6)
四 内审策划
检查表的作用
—始终保持审核目的；
—确保审核计划实施和审核进度；
—减少偏见和重复，提高审核效能；
—突出重点，提高审核的系统性和有效性；
—作内审资料归档.
四 内审策划
检查表的编制要求
—编制前，掌握各部门的职能分配；
—以体系文件为主要依据；
—选择典型关键问题，注意接口；
—突出被审部门的主要职能；
—突出重点，详略得当；
—可操作，检查项目要具体，方法要实用，客观证据易于收集。
四 内审策划
检查表的特点:
—格式内容可相对固定；
—通过试用后，形成标准检查表；
—可制定不同问题、不同部门、不同活动的检查表；
—覆盖全要素，还可以含一些特殊要求；
—可作为受审部门的参考文件便于准备。
（4）通知审核

思考问题
试编制一份内审计划表，检查表。
五 内审实施
基本内容:
首次会议
现场审核
不符合项报告
末次会议
五 内审实施
现场审核原则
—坚持以“客观证据”为依据；
—坚持准则与实际核对；
—坚持独立、公正；
五 内审实施
坚持“三要三不要”
要讲“客观证据”，不要凭感觉、凭印象用事；
要追溯到实际做得如何，不要停留在文件、口头上；
要按计划如期进行，不要“不查出问题不罢休”
五 内审实施
客观证据收集方式 :
—与受审人员面谈；
—查阅文件和记录；
—现场观察核对；
—对实际活动及结果验证；
—数据汇总、分析、图表和业绩指标；
—来自其他反面的报告，如客户反馈，外审
五 内审实施
客观证据形式：
—存在的客观事实；
—责任人员的陈述；
—现行有效的文件、记录等
五 内审实施
现场审核记录
—记录的作用:备忘、核实的依据；作为查阅、追溯的参考;
—记录的要求:清楚、易懂、便于查阅、可追溯；准确、具体；及时 .
五 内审实施
审核证据与审核发现
现场审核策略与基本技巧:
—自上而下和自下而上法;
—正向和逆向审核法 ;
—要素审核或部门审核.
审核技巧：包括沟通技巧、面谈技巧、提问技巧、聆听技巧、验证技巧 .

五 内审实施
现场审核的控制要点:
忠于审核目的 ;
控制全过程 __控制环节 :计划；进度;气氛;客观性 ;纪律 ;结果 .
相信样本;
选择样本应有代表性 ;
依靠检查表 ;
从问题的各种表现形式寻找证据 ;
当发现不符合时，要调查到必要深度 ;
与受审核方共同确认事实 .





五 内审实施
不符合项报告
不符合的类型:
—体系性不符合；
—实施性不符合；
—效果性不符合；
五 内审实施
不符合项报告编写--内容包括:
受审部门及负责人名；
内审员名，审核日期；
审核依据和参考文件；
不符合事实陈述（包括不符合条款，类型）；
建议采取的纠正措施计划及预定完成日期；
纠正措施的完成情况及跟踪验证情况。
五 内审实施
不符合项报告注意：
事实陈述具体、确凿、可追溯；
均应得到受审方确认；
不感情用事，不形容、不夸张、不任意扩大事实；
必须考虑其后应采取的纠正措施及如何跟踪验证。
思考问题
现场审核的原则是什么？
什么是审核证据和审核发现？
如何控制现场审核？
如何编制不符合项报告？注意什么？
六 内审报告
报告内容
—审核目的和范围；
—审核组成员、受审部门名称及负责人；
—审核日期及计划实施情况；
—实施审核依据；
—不符合项目的统计分析；
六 内审报告
—对受审方的综合评价，提出审核结论；
—前次审核后纠正措施的执行情况和效果，本次审核纠正措施的实施要求；
—审核报告发放范围；
—审核报告的批准；（得到质量主管批准）
—附件。不符合项报告和其他有必要审核结果资料。
六 内审报告
报告的审核结论 :
—管理体系和技术运行在审核范围是否符合准则要求；
—管理体系和技术运行在审核范围是否符合得到有效实施；
—管理评审对确保管理体系的持续适应性和有效性的能力
六 内审报告
报告中的纠正、预防和改进措施及要求
报告格式
注意事项:
—内审结束，结论和建议应形成报告；
—报告力求客观，对事不对人；
—报告应突出重点，易于理解；简明扼要；定量具体；用事实，数据陈述；
—及时分发到相关采取措施的部门和人员；
—措施的制定不能就事论事，应找出根本原因。
思考问题
如何编制内审报告？
七 跟踪审核
跟踪审核目的
—促使受审方采取、实施有效的纠正和预防措施，防止不符合再发生；
—验证纠正和预防措施的有效性；
—确保消除审核发现的不符合项。
跟踪审核范围
跟踪审核的作用
跟踪审核的实施
七 跟踪审核
跟踪内审员的职责：
对不符合项纠正结果作验证记录；
证实受审方已找到发生不符合的原因；
证实所采取措施是有效的，必要时建议纳入文件；
发现遗留问题，并提出新的措施建议；
向质量主管报告跟踪审核结果，撰写“验证报告”(表7)。
七 跟踪审核
验证报告内容:
纠正措施计划是否按预定日期完成？
计划的各项措施是否都已完成？
完成后效果如何？
实施情况是否有记录？记录是否按规定保存？
纠正措施若导致程序文件修改，是否已按规定办理修改、批准和发放？是否记录？修改后的程序是否已贯彻执行？
七 跟踪审核
跟踪审核实施要点:
有专门机构负责，并建立程序 ;
时间、范围通常事先约定,审核前通知 ;
对体系不符合可以书面验证，对现场的纠正和预防，应现场复查 ;
已采取纠正或预防措施，效果不好，应再分析，制定新纠正措施或建议升级纠正；
跟踪审核人由原内审员进行 ,也可委托其他内审员 .
谢谢各位!
XX省科学技术实验室联合会



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