过程审核程序DFCPQEOMS-29
1. 目的 为验证产品批量生产前（产品诞生过程）和批量生产时，是否达到规定要求，并具备 可靠的过程和工艺流程，确保过程控制有效并持续改进。 2.适用范围 适用于公司内部和外部整个质量控制环节所涉及的生产和服务实施、售后服务等。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000的特定要求》 4.术语 本程序引用于GB/T19000－2000《质量管理体系－基础和术语》和《管理手册》的有关术 语。 5.职责 5.1质量部为本程序的归口管理部门；负责编制“年度过程审核计划”；针对审核中发现的 重大问题，及时提出不合格报告；组织审核验证纠正措施的有效性；对相关记录进行管 理。 5.2管理者代表负责审阅批准“年度过程审核计划”。 5.3审核组长负责审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性；负责审核实施。 5.4审核员负责编制“过程审核计划”。 5.5审核组负责审核工作前期准备；负责产品诞生过程/过程开发阶段过程审核。 5.6相关部门针对质量部提出的不合格报告，制订完成纠正措施。 6.工作流程 |责任部门 |工作内容 |记录 | |质量部 |6.1编制“年度过程审核计划” |年度过程审| | | |核计划 | | |6.1.1过程审核每隔6个月实施一次。 | | | |6.1.2特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要 | | | |对象，遇有下列情况时增加审核频次： | | | |a)生产转移。 | | | |b)从新的分供方采购重要物资。 | | | |c)有关顾客或法规的特殊要求。 | | | |d)发生质量问题或未能满足顾客和法规要求等。 | | |管代 |6.2审阅批准“年度过程审核计划” | | | |6.2.1如若年度过程审核计划内容不完善需改进时，管理者 | | | |代表有权要求责任部门重新修改或制订年度过程审核计划。| | | |6.2.2管理者代表指定审核组长和审核人员，对过程实施审 | | | |核。 | | |审核员 |6.3过程审核人员资格 | | | |6.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。 | | | |6.3.2至少要有二年的过程管理经验。 | | | |6.3.3审核人员必须至少进行过三次典型过程的审核。 | | | |6.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。 | | |审核员 |6.4按照年度过程审核计划安排，编制“过程审核实施计划” |过程审核实| | |，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾|施计划 | | |客对产品有特殊质量特性要求的产品。 | | | |6.4.1审核计划于过程审核之日提前5～7日编制完成，且将 | | | |该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。 | | | |6.4.2审核计划必须包括审核组成员、审核过程类型、审核 | | | |日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的| | | |、审核范围。 | | |审核组长 |6.5审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现 | | | |审核计划制订不完善（全面）或需改进时，可要求编制人员| | | |重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。| | | |注：特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程| | | |出现重大不合格等系列情况。 | | |相关部门 |6.6接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过| | | |程审核准备，协助人员合理调配等。 | | |审核组 |6.7审核工作前期准备 | | | |6.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核 | | | |员或配合人员（工艺、技术）。 | | | |6.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所 | | | |属过程进行，并分为以下二类： | | | |a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和| | | |过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。 | | | |b) 对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应 | | | |列入过程审核范围。 | | |审核组长 |6.8 审核实施 | | | |6.8.1按过程审核计划召开简短的首次会议，确认审核计划 | | | |和方案，与会者签到。 | | |审核组 |6.9产品诞生过程/过程开发阶段过程审核。 | | | |6.9.1过程策划包括产品要求，质量目标确定、能力、资源 | | | |、PFMEA、供应商规则。 | | | |6.9.2控制计划、PFMEA更新、开发阶段认可、工艺检验文件| | | |、生产能力、供应商监控等。 | | | |6.10批量生产过程审核内容及方法可参见（VDA6.3）有关条| | | |例进行，主要内容包括以下几方面： | | | |a)供应商及原材料方面，包括供应商进货产品的重要特性的| | | |控制。 | | | |b)生产加工过程：包括过程的策划和过程人员/素质、生产 | | | |设备/夹模具、运输/搬运/贮存/包装的监控及缺陷分析、纠| | | |正措施、持续改进等。 | | | |c)服务以及顾客满意度，包括：服务及改进、顾客满意度的| | | |保持与提交，及出现问题时的快速反应等。 | | | |6.11抽查一个或一组过程产品 | | | |6.11.1记录审核结果，填写“过程审核评定表”、“过程审核/|过程审核评| | |审核结果”表格。 |定表 | | |6.11.2 | | | |对审核内容进行单项评分，评分方法具体见（VDA6.3）。 | | | |6.11.3 按单项评分，计算过程审核总得分。 | | | |6.11.4 各审核员签名，并提出审核结论，审核组长批准。 |审核报告 | |质量部 |6.12针对审核中发现的重大问题，如未能满足顾客要求和法| | | |规要求时，及时提出不合格报告。 | | |相关部门 |6.13针对质量部提出的不合格报告，在限定日期内制订完成| | | |纠正措施，以解决问题。 | | |质量部 |6.14组织审核跟踪并验证纠正措施的有效性。对已采取的纠| | | |正措施实施后仍未达到预期结果的，责任部门应重新分析原| | | |因确定新措施，若纠正措施的有效性需对文件和资料作永久| | | |性更改进，按照《管理性文件控制程序》或《技术文件控制程 | | | |序》进行。 | | | |6.14.1 将过程审核结果和纠正措施情况提交管理评审。 | | | |6.15相关记录按《记录控制程序》进行管理。 | | 7、支持性文件 无 8、记录 |序号 |名 称 |保存期 |编号 | |1 |年度过程审核计划 |3年 |DFCPZL062A | |2 |过程审核实施计划 |3年 |DFCPZL063A | |3 |过程审核评定表 |3年 |DFCPZL064A | |4 |过程审核报告 |3年 |DFCPZL065A | |修订记| | | | | | |录 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |标记 |处数 |更改文件号 |签字 |日期 | 批准：王 钊 审核：邓 巍 编制：张宝峰 日期：2003/6/29 日期：2003/5/28 日期：2003/5/24 ----------------------- 实施审核 准备工作 签到 资料准备 分发 待审核 按计划外要求 按计划频次 制定过程审核计划 记录归档 会议签到 会议开展 会议记录 展示议会通知 审批 拟定议会通知 确定审核目的 收悉信息 开始 修订/更改审核计划 是否需进一步审核 验证有效性 资料归档 采取纠正措施 审批是否需改进 是否需改进 提出审核报告 首次会议 过程审核 末次会议 签到 外部审核 计划审核 评分等级 计划外/针对事件的审核
过程审核程序DFCPQEOMS-29