纠正预防措施控制程序
⒈目的: 消除实际或潜在不合格原因，防止类似问题再发生或预防问题的发生，不断改进质 量体系和提高产品质量。 ⒉范围: 适用于各部门采取实施、验证纠正和预防措施的控制。 ⒊职责: 3·1 管理者代表负责对公司范围内的质量体系不合格（潜在不合格）组织协调并组织纠正和 预防措施的制定、检查、跟踪验证。 3·2 生产部负责产品质量不合格（潜在不合格）的处理、跟踪、验证工作。 3·3 各部门、工段负责本部门所采取的纠正和预防措施的实施。 ⒋工作程序: 4·1 纠正措施信息收集 4·1·1 纠正措施信息收集和分析: ①业务部经理负责收集客户投诉信息、产品退货信息，作好相应记录并把信息反馈至 全质办; ②生产部经理负责收集进货检验、工序检验、 成品检验、产品质量不合格信息，作好记录反馈至管理者代表; ③管理者代表负责收集质量体系审核时的不合格信息，并作好记录; ④各部门负责人负责收集本部门质量体系的不合格信息、作好记录反馈至管理者代表 ; ⑤管理者代表将有关信息汇总后报告总经理。 4·1·2 不合格原因的分析和判断。 4·1·2·1 管理者代表负责每季一次召集业务部、技术部、质保部、生产部、采购部等部门人员对 客户投诉、质量审核不合格原因进行分析。 4·1·2·2 外购、外协、半成品、成品的不合格由生产部负责组织分析，生产部无法解决时上报总 经理，由总经理会同技术部、生产部有关人员共同分析。 4·1·2·3 退货产品须由检验组进行检测并作记录，由总经理组织有关部门分析原因，防止再发生 。 4·1·2·4 当出现以下外部不符合时，公司必须按顾客的规定的方法作出纠正和预防措施，并作记 录: ①第三方对公司质量体系进行认证时出现的不符合； ②产品外观、包装出现不合格时。 4·1·2·5 各部门领导负责对本部质量体系不合格原因分析。 4·1·2·6 发生严重不合格时，涉及到质量体系不合格时，由管理者代表组织有关部门人员进行分 析；涉及到产品质量不合格时，由生产部经理组织有关部门人员进行分析，并举一反三 ，以消除其他类似过程和产品中存在的不合格原因。 4·2 预防措施信息的收集和分析 4·2·1 业务部经理负责收集客户服务报告质量信息，进行统计分析、原因归类，技术部做好配 合工作。 4·2·2 生产部经理负责收集进货检验、工序检验、成品检验产品质量潜在不合格信息，进行统 计分析、原因归类。技术部做好配合工作。 4·2·3 质保部收集审核结果潜在不合格信息，技术部分析。 4·2·4 其他部门负责人负责收集本部门质量体系潜在不合格信息，并将分析结果上报管理者代 表。 4·2·5 管理者代表在下列情况下，应组织有关部门研究，采取预防措施: ①客户对服务活动提出意见和建议时: ②成品的合格率低于质量目标时: ③外购、外协件、半成品让步接收影响成品质量时； ④生产设备出现系统性误差时； ⑤有发生质量事故的隐患时。 4·3 纠正和预防措施的实施 4·3·1 外购、外协件的不合格由采购部组织实施；半成品、成品的不合格（潜在不合格）由生 产部经理组织实施。 4·3·2 客户的投诉报告及意见、建议、质量体系审核的不合格（潜在不合格）由管理者代表组 织实施。 4·3·3 各部门负责人组织实施与本部门质量体系有关的不合格。 4·3·4 各部门负责人必须在信息收集后3天内组织实施纠正和预防措施，把不合格（潜在不合格 ）的分析结果及纠正和预防措施要求填写到纠正和预防措施计划表上，落实措施责任人 员，并把书面结果上报管理者代表。 4·3·5 管理者代表督促相关部门必须按不合格的风险程度采用防错方法进行纠正和预防。 4·4 纠正和预防措施的跟踪和验证。 4·4·1 质量体系不合格（潜在不合格）整改的跟踪和验证。 4·4·1·1 由管理者代表组织与不合格（潜在不合格）无直接责任关系的人员，对纠正和预防措施 进行跟踪和验证，并将跟踪和验证结果记入纠正和预防措施计划表上。 4·4·1·2 如纠正和预防措施效果不明显则进入下一个循环，即从本程序控制 4·2 开始，采取更有效的纠正和预防措施。 4·4·2 产品质量的不合格（潜在不合格）的整改由生产部经理组织跟踪和验证，工作程序同本 程序 4·4·1。 4·5 跟踪验证后，管理者代表将跟踪验证结果整理归档，提交管理评审，以此作为文件更改 的依据。 ⒌相关文件: 5·1 QS/TSB21301－2002 《不合格品控制程序》 5·2 QS/TSB21701－2002 《内部质量审核程序》 ⒍相关表单: 见清单。
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