纠正和预防措施
纠正和预防措施 |文件编号： |生效日期： |受控编号： | |NP404100 |2000.3.20 | | |密级：秘密 |版次：Ver2.1 |修改状态： | |总页数 |6 |正文 |5 |附录 |1 | |编制：关征 |审核：孟莉 |批准：孟莉 | 沈阳东大阿尔派软件股份有限公司 (版权所有，翻版必究) 文件修改控制 |修改记录编号 |修改 |修改页码及条款 |修改人|审核人|批准人|修改日期 | | |状态 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 目录 1. 目的 2. 适用范围 3. 职责 1. 质量保证部门 2. 相关部门 3. 管理者代表 4. 术语和缩略语 1. 相关部门 5. 工作程序 1. 纠正措施 2. 预防措施 6. 引用文件 1. NP403100《内部质量体系审核》 7. 质量记录 7.1 NR404100A“纠正与预防措施报告” 1. 目的 制定有效的、切实可行的预防和纠正措施并贯彻执行。纠正已发生的不合格现象，消 除不合格产生的原因，积极预防不合格现象的发生。 2. 适用范围 适用于质量体系执行过程中发生的一切不合格的纠正和预防。 3. 职责 3.1 质量保证部门：负责验证内部质量体系审核中发现的不合格的纠正措施，根据执行 纠正措施的结果或要求，修改相关质量体系文件，以供批准发行。 3.2 相关部门：根据发现不合格的情况，调查不合格的原因，制定纠正措施防止不合格 的再次发生，并将不合格情况及其采取的纠正措施传递给相关的责任部门。 3.3 管理者代表：负责批准根据调查结果拟定采取的重大纠正和预防措施。 4. 术语和缩略语 4.1 相关部门：指所有可能出现不合格现象及对客户意见实施处理的部门。 5. 工作程序 5.1 纠正措施 5.1.1 不合格的识别 1. 在内部质量体系审核实施过程中发现的不合格； 2. 在质量管理的过程中产生的不合格现象或不合格品； 3. 客户对于产品和/或服务的投诉。 5.1.2 纠正措施的确定 对于不合格的发生部门或客户投诉的责任部门，识别不合格的影响范围，调查 不合格的发生及原因，并记录调查的结果；确定对应的纠正措施以消除不合格 产生的原因。 1) 在内部质量体系审核实施过程中发现的不合格，其纠正及纠正措施按NP417 100《内部质量体系审核》程序的有关规定执行。 2) 在软件开发的需求分析、开发策划、设计与实现、测试与确认、验收和维护 阶段中，相关部门对于客户所提出投诉意见的处理遵照各阶段相关文件的 规定实施。 5.1.3 纠正措施的实施 对于不合格的发生部门或客户投诉的责任部门及其相关部门共同填写“纠正措 施报告”，以记录不合格的产生原因及调查结果，应采取的纠正措施，经相关 部门负责人批准后由相关部门负责纠正措施的实施，并将“纠正措施报告”提交 质量保证部门。 5.1.4 纠正措施的验证 质量保证部门负责跟踪验证纠正措施的有效性。 5.2 预防措施 5.2.1 潜在不合格的识别 通过质量体系审核、顾客满意度测量、过程测量、产品和或服务的测量，统计 分析测量的结果，识别潜在不合格及其发生的原因。 5.2.2 预防措施的确定与实施 识别出潜在不合格的部门或应预防的责任部门填写“预防措施报告”，以记录调 查结果及潜在不合格的产生原因，应采取的预防措施，经相关部门负责人批准 后由相关部门负责预防措施的实施，并将“预防措施报告”提交质量保证部门。 5.2.3 预防措施的验证 质量保证部门负责跟踪验证采取的预防措施的有效性，并将实施结果提交管理 评审，作为质量体系改进的依据。 6. 引用文件 6.1 NP403100《内部质量体系审核》 7. 质量记录 7.1 NR404100A“纠正与预防措施报告” 纠正与预防措施报告 记录编号：NR404100A- |不合格现象的源发部门： |报告人/日期： | |不合格现象的影响范围和程度（描述不合格现象及受影响的部门、时间和结果等）：| |不合格现象的原因分析： | | | | | | | | | | | | | |实施的纠正和预防措施（由各相关部门共同确定）： | | | | | | | | | | | | | |相关部门负责人/日期： 审批人/日期： | |纠正和预防措施实施验证（由质量保证部门填写）： | | | | | | | | | | | |验证人/日期： | 1. 此表有关部门填写，一般措施由相关部门负责人审批，重大措施有管理者代表批准，完 成后交质量保证部门存档。 2. 本页不足记述结果时，可以有附页，格式自定。总页数包括本页与所有附页。 第 页/共 页
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