糾正和預防措施控制
|RT-QP-0806 |纠正和预防措施控制程序 |实施日期 |2004.7.01 | | | |页 次 |共2页第1页 | |1.目的: | |为消除已发现的或潜在的不合格原因，防止其再发生或发生而采取的纠正和预防措施，特 | |制定本程序。 | |2.范围: | |本程序适用于制定、执行和评价纠正预防措施，及体系运作过程中，产品生产过程中出现 | |的不合格或质量缺陷的纠正或潜在原因的预防。 | |3.职责: | |3.1 管理者代表：管理者代表根据对体系运行中出现的不符合项、重大质量事故、环境污 | |染事故、安全事故和顾客及相关方投诉决定纠正和预防措施的立项，确定责任部门并组织 | |相关人员对纠正和预防措施的有效性进行验证。 | |3.2 各部门：负责查找内部发生或可能发生问题的原因，并保证纠正与预防措施在规定时 | |间内完成监督与评价。 | |3.3 品管部：负责质量管理纠正与预防措施的立项申请。协助管理者代表组织内部反馈信 | |息的处理及纠正预防措施会议与监督措施成效的验证。 | |3.4 管理部、安委会分别负责环保、职业安全卫生方面的纠正与预防措施的立项申请。 | |4.工作程序 | |工作内容 |工作流程 |责任部门 |工 作 要 求 |质量记 | | | | | |录 | |4.1 |4.1.1 |各部门 |4.1.1.1提出的情况有以下： |纠正和 | | | | |纠正和预 |提出情况 | |a. 供应商提供的产品出现严重的质量问题， |预防措 | | | | |防措施要 | | |造成无法生产者。 |施要求 | | | | |求的提出 | | |b. 成品或工序出现严重的不合格（压铸件连 |表 | | | | | | | |续10件、机加件连续5件、加工中心连续3件、| | | | | | | | |各不同类产品各自出现相同质量问题，这些问| | | | | | | | |题能导致顾客不能接收即为严重的质量问题）| | | | | | | | |。 | | | | | | | | |c. 体系运行出现的重大不合格； | | | | | | | | |d. 对记录表格进行分析发现的问题； | | | | | | | | |e. 顾客投诉； | | | | | | | | |f. 潜在重大不合格； | | | | | |4.2原因分|4.2.1原因|品管部 |4.2.1.1当出现4.1.1.1中的a、b任一项时，发|品质异 | | | | |析、评审 |分析、评 | |现部门应填写《品质异常报告兼处理申请书》，|常报告 | | | | |和采取措 |审和采取 | |由品管部审核，管理者代表批准，立即进行原|兼处理 | | | | |施 |措施 | |因分析并采取纠正措施。 |申请书 | | | | | | |市场部 |4.2.1.2当出现4.1.1.1中的e项时，由市场部 |顾客信 | | | | | | | |填写《顾客信息反馈处理（通知）书》，报管理|息反馈 | | | | | | | |者代表审批裁决由何部门、是否采取纠正与预|处理（ | | | | | | | |防措施，若需采取措施，规定采取措施责任部|通知） | | | | | | | |门及完成时间，由品管部通知相关责任部门采|书 | | | | | | | |取纠正与预防措施并实施。 | | | | | | | |各部门 |4.2.1.3当出现4.1.1.1中的c、d、f任一项时 |纠正与 | | | | | | | |，由发现者申请填写《纠正与预防措施报告》，|预防措 | | | | | | | |经责任部门负责人确认后，由责任部门负责人|施报告 | | | | | | | |填写原因分析及纠正与预防措施，报管理者代| | | | | | | | |表批准后实施。 | | | | | | | | |4.2.1.4体系重在对潜在不合格的发掘并及时 |纠正和 | | | | |处理，相关部门如已意识到潜在不合格发生的|预防措 | | | | |可能性，与产品质量和体系有关时，由发现者|施报告 | | | | |填写《纠正与预防措施报告》，报告管理者代表| | | | | |审批。 | | | | | |4.2.1.5《纠正与预防措施报告》，经申请部门 | | | | | |负责人提出后，需经责任部门负责人确认，如| | | | | |有争议，提交管理者代表裁决是否采取措施。| | | | | |4.2.1.6若经裁决不需采取措施，管理者代表 | | | | | |在《纠正与预防措施报告》批准栏中注明原因并| | | | | |告知申请部门。 | | | | | |4.2.1.7若需采取措施，由管理者代表在《纠正| | | | | |与预防措施报告》中规定采取措施的责任部门 | | | | | |及规定完成时间，并发给各责任部门填写纠正| | | | | |措施并进行实施。 | | |4.3措施的|4.3.1实施|各部门 |4.3.1.1纠正措施的实施部门在收到经批复的《| | |实施 | | |纠正与预防措施报告》或《品质异常报告兼处理| | | | | |申请书》、《顾客信息反馈处理（通知）书》后 |顾客信 | | | | |，对决定的纠正与预防措施的项目、方法按计|息反馈 | | | | |划进行实施。 |处理（ | | | | |4.3.1.2所采取的措施应与不合格的影响程度 |通知） | | | | |相适用，同时确定完成时间。 |书 | | | | |4.3.1.3纠正措施实施完成后，由实施部门将 | | | | | |结果记入对应的记录表中。 | | |4.4措施的|4.4.1 |品管部 |4.4.1.1品管部根据纠正与预防措施计划的要 | | |验证 |验证 | |求对其实施结果进行验证。 | | | | | |4.4．1.2 验证合格后，由参与验证的人员签 | | | | | |字，有关记录参照《质量记录一览表》的要求存|质量记 | | | | |档。 |录一览 | | | | |4.10.3 如验证不合格，由责任部门重新制定 |表 | | | | |限期完成的纠正预防措施，经管理者代表批准| | | | | |后实施，完成后需重新进行验证。通过后，按| | | | | |4.3.1。3确认并存档 | | |4.5纠正和|4.5.1分类|管理部 |5.5.1.1内审发现的不合格项，按《内部审核程| | |预防的分 | | |序》采取纠正措施。 | | |类 | | | | | | | |市场部 |5.5.1.2顾客投诉处理按《顾客反馈信息处理和| | | | | |服务程序》进行。 | | |4.6防错 |4.5.1防错|技术部 |4.6.1.1在实施纠正和预防措施的设计和过程 | | | |技术 | |中，技术部应指导各实施部门采用防错技术，| | | | | |其程度应与问题的重要性和所承受的风险的程| | | | | |度相适应。 | | |4.7措施的|4.7.1影响|各部门 |4.7.1.1质量日（每月9日），对产品质量及体| | |影响 | | |系运行中所形成的纠正预防措施进行总结、追| | | | | |踪验证。安全日（每月23日），对安全控制中| | | | | |所形成的纠正预防措施进行汇总、追踪验证。| | RTQP07 A 纠正和预防措施控制程序 共2页第2页 |工作内容 |工作流程 |责任部门 |工 作 要 求 |质量记录 | | | | |44.7.1.2质量日/安全日会议总结并通报上 | | | | | |月质量状况/安全状况，会议中发现的不合 | | | | | |格，及时形成纠正预防措施交责任部门进行| | | | | |整改，质量状况由品管部对整改结果予以验| | | | | |证，并在下月质量日会议上通报整改结果。| | | | | |安全状况由安委会对整改结果予以验证，并| | | | | |在下月安全日会议上通报整改结果。 | | | | | |4.7.1.3公司各部门必须在适用的情况下， | | | | | |应用已采用的纠正措施及其实施的控制，来| | | | | |消除在其它类似的过程和产品中存在的不合| | | | | |格原因，做到举一反三。 | | |4.8退货产|4.8.1试验|品管部 |4.8.1.1品管部必须对从顾客制造厂、工程 | | |品的试验 |分析 | |部门和经销商退回的产品进行重新检验和试| | |分析 | | |验，具体按《不合格品控制程序》执行。并保| | | | | |存其记录，要求...
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