首营药品(新药)告知

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清华大学卓越生产运营总监高级研修班

综合能力考核表详细内容

首营药品(新药)告知
首营药品(新药)审批程序须知   1、 临床科室填写《首营药品审批表》,并经其科主任签字。   2、 由药学科根据现有药品品种使用情况进行药效、价格、同类品种比较进行初审。   3、 报请医院药事管理委员会临床专家组进行评审。   3.1 审查供货单位提供资料:加盖生产企业原印章的《药品生产许可证》、《营业执照》复印件 与本院进行业务联系的销售人员法人委托书(原件)、身份证。   3.2 提供资料:批准文号批件、质量标准、注册商标批件、新药证书批件、物价批文、加盖 供货企业质量管理机构原印章的出厂检验报告书。   3.3 药学科主任负责对企业资料的审核。   4、评审通过后交药学科采购。   5、首营药品试用期为六个月,到期后由使用科室参与评审后转为常用药品。 通知 我院将在12月中旬开会讨论新药(包括材料)引进,望医药代表根据上面要求将有关证 件复印件(加盖单位红印章)和药品相关资料准备好,在12月初开始登记。 二○○三年十一月二十七日
首营药品(新药)告知
 

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