首营企业必须提供的
友情提醒： 药品（器械）必须索取的质量证明文件： 　　提醒各医药企业应到招标办办理《药品（医疗器械）经营（生产）单位资格审核档案 》相关手续，资格审核档案内容包括： 　　1、销售单位对提交资料的真实性书面声明；2、组织机构代码证；3、法人代表证书 ；4、销售单位及法人代表基本情况；5、法人代表身份证复印件；6、销售员基本情况7 、销售员身份证复印件，8、销售员培训证书复印件；9、法人代表委托授权书原件；10 加盖了该销售单位所在地药品监督管理部门红印章的药品（医疗器械）企业生产（经营 ）许可证复印件；11、企业营业执照（包括年审记录）复印件；12、企业认证（GMP或G SP）证书复印件；13、药品（医疗器械）生产（经营）企业产品一览表；14、省物价局 的价格备案表。所有复印件必须加盖销售企业的红印章。 　　 首营药品还必须提供的质量证明文件复印件（加盖单位红印章）： 　　15、药品（医疗器械）生产（注册）批准文号批件；16、产品质量标准批件（法定 的质量标准）；17、最小包装样品；18、最小包装批件；19、标签样品；20、标签批件 ；21、说明书样品；22、说明书批件23、成品检验报告书（本次销售的批号）；24药品 （材料）样品。 进口药品（医疗器械）还必须提供进口注册批件和口岸质量检验报告。 备注：药品（医疗器械）质量证明文件中关键的是4+6+1： 4：药品（医疗器械）企业生产（经营）许可证复印件；企业营业执照（包括年审记录） 复印件；法人代表委托授权书原件；销售员身份证复印件。 6：产品质量标准批件（法定的质量标准）；药品（医疗器械）生产（注册）批准文号批 件；最小包装批件；标签批件；说明书批件；成品检验报告书。 1：经济合同。
首营企业必须提供的