?騴室程序
|RT-QP-0714 |试验室程序 |实施日期 |2004.7.01 | | | |页 次 |共2页第1页 | |1 目的 | |根据本公司的实际情况，建立一套完整的实验室控制体系，以确保实验室各试验的顺利进| |行。 | |2 范围 | |本程序适用于本公司的实验室的管理。 | |3 职责 | |3.1 技术部技术人员负责实验室作业指导书的制定。 | |3.2 实验室工作人员负责试验的作业。 | |3.3 品管部主管负责试验报告的审批。 | |3.4 品管部主管负责批准实验室设备清单及外协试验的实验报告。 | |4 工作程序 | |工作内容 |工作流程 |责任部门 |工作内容 |质量记录 | |4.1 |4.1.1 |实验人员 |4.1.1.1实验室工作人员根据技术部或品管| | |定义 |例行试验 | |部制定的试验计划进行常规试验。 | | | |4.1.2委托 | |4.1.2.1实验室工作人员根据顾客要求及公| | | |实验 | |司相关部门的委托进行试验。 | | | |4.1.3外协 | |4.1.3.1本公司实验室无法完成，必须依靠| | | |实验 | |第三方实验室完成的试验。 | | | |4.1.4实验 |品管部 |4.1.4.1参考实验室设备仪器清单 | | | |室义务范围| | | | | |4.1.5实验 | |4.1.5.1材料成份分析试验 | | | |项目 | |4.1.5.2材料的性能试验 | | | | | |4.1.5.3 成品的性能试验 | | |4.2 |4.2.1 |实验室 |4.2.1.1技术部主管技术员负责试验计划的|试验报告记| |实验 |例行实验 | |制定及试验频率的确定。 |录表 | | | | |4.2.1.2 实验室工作人员根据实验计划与 | | | | | |频率进行试验作业。 | | | | | |4.2.1.3 实施试验时，实验样品必须按相 | | | | | |关文件要求进行标识与搬运。 | | | | | |4.2.1.4 | | | | | |实验人员实验完毕，应认真填写《试验报告| | | | | |记录表》交品管部经理审批。 | | | |4.2.2 |委托部门 |4.2.2.1由委托部门负责人填写《试验申请 |试验申请报| | |委托实验 | |报告》，经品管部经理签字后送实验室，同|告 | | | | |时填写好《送样表》，注明试验项目和要求 | | | | | |，必要时提供有关技术资料，样品由委托 |送样表 | | | | |部门人员提供。 |试验报告记| | | | |4.2.2 .2实验室工作人员应确定委托内容 |录表 | | | | |和要求，确保试验能按要求进行，如有责 | | | | | |任问题，则由试验室人员负责跟进存在问 | | | | | |题。 | | | | | |4.2.2.3 | | | | | |试验完毕后，试验人员填写《试验报告记录| | | | | |表》，交部门主管审核。 | | | |4.2.3 |品管部 |4.2.3.1由品管部经理确定外协实验项目与| | | |外协实验 | |频率。 | | | | | |4.2.3.2 实验人员按外协实验项目与频率 | | | | | |，按文件规定取样，样品送交品管部。选 | | | | | |择外协试验室时一般考虑有试验能力的专 | | | | | |业供应商或国家认可的试验室。 | | | | | |4.2.3.3 品管部经理负责外协试验的联系 | | | | | |及外协实验报告的跟踪与审批。 | | | | | |4.2.3..4 | | | | | |外协实验报告按相关文件要求保存。 | | | | | | | | |4.3 |4.3.1 |品管部 |4.3.1.1高效、准确、实事求是 | | |实验室方 |方针 | | | | |针、范围 | | | | | |和试验依 | | | | | |据及判断 | | | | | |标准 | | | | | | |4.3.2范围 |品管部 |4.3.2.1见 范围附件 | | | |4.3.3实验 |品管部 |4.3.3.1试验依据及判定标准即根据作业指| | | |依据及判断| |导书/供应商（或顾客）提供技术标准文件| | | | | |/来料检验标准/其它。 | | |4.4实验室|4.4.1人员 |管理部 |4.4.1.1实验室人员必须有相关的专业中专| | |要求 |要求 | |以上学历，并经培训现场操作合格后才能 | | | | | |独立上岗。 | | | | | |4.4.1.2试验人员应能熟悉设备性能，并按| | | | | |规定操作。 | | | |4.4.2实验 |实验室 |4.4.2.2实验用计量仪器设备必须在校准合| | | |设备要求 | |格的有效期内。 | | | | | |4.4.2.3试验前由试验人员检查设备、工具| | | | | |等处于正常状态及各辅助物料齐备时方可 | | | | | |试验。 | | | |4.4.3实验 |实验人员 |4.4.3.1试验人员填写的实验报告必须注明|试验报告记| | |记录 | |样品的背景资料如：名称、日期、批号等 |录表 | | | | |。 | | | | | |4.4.3.2试验数据应如实记录，以确保试验| | | | | |的准确性、公正性，实验人员对《试验报告| | | | | |记录表》负责。 | | | | | |4.4.3.3试验人员应对样品进行适当的标识| | | | | |、贮存及防护，并将其保留至最终试验结 | | | | | |果完成之后。 | | | | | |4.4.3.4实验人员应确保实验样品的真实性| | | | | |. | | | |4.4.4实验 |实验室 |4.4.4.1实验室人员应对影响试验结果的条| | | |环境 | |件，如温度、振动、灰尘等进行监控，严 | | | | | |格按温度22°±3°，湿度65%±5%要求的环境 | | | | | |进行实验，必要时采取一定的措施保证适 | | | | | |宜的工作环境。 | | | |4.4.6统计 |实验室 |4.4.6.1需要时应用统计技术来分析试验结| | | | | |果，详见数据分析控制程序。 | | | | |品管部 |4.4.6.2实验室责任人员通过实验要求与 | | | | | |试验室设施能力比较，以验证实验室能力| | | | | |是否满足产品试验要求。 | | |4.5实验样|4.5.1实验 |实验人员 |4.5.1.1日常试验样品应至少保存三个月 |样品报废申 | |品的处理 |完毕样品的| |。 |请表 | | |处理 | |4.5.1.2非破坏性试验样品交还试验委托 | | | | | |部门。 | | | | | |4.5.1.3破坏性试验样品予以报废处理。 | | | | | |4.5.1.4报废样品由试验人员填写《样品报| | | | | |废申请表》，经品管部经理审批后报废处 | | | | | |理。 | | |5 相关文件 | |5.1不合格品控制程序 | |5.2产品的监视和测量控制程序 | |5.3纠正和预防措施控制程序 | |5.4数据分析控制程序 | |5.5实验室管理制度 | |6 相关记录 | |6.1 C-17 《试验申请报告》 | |6.2 C-18 《送样表》 | |6.3 C-19 《试验报告记录表》 | |6.4 C-20 《样品报废申请表》 |
?騴室程序