实验室手册
Q/YF－SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版 本 号：B/0 分 发 号： 受控标识： |编 制 | |审 核 | |批 准 | | |日 期 | |日 期 | |日 期 | | 目 录 |企业名称替换 |实验室质量手册 |文 件 编 号 |Q/YF-SSC | | |01目 录 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 页 |第 页 | |序号 |文 件 编 号 |文　件　名　称 |页　数|总页码 | |1 |Q/YF-SSC |01目 录 | | | |2 |Q/YF-SSC |02发布实施令 | | | |3 |Q/YF-SSC |03授权书 | | | |4 |Q/YF-SSC |04实验室概况 | | | |5 |Q/YF-SSC |05职能分配表 | | | |6 |Q/YF-SSC |1.0质量管理体系及手册管理程序 | | | |7 |Q/YF-SSC |2.0技术文件和资料管理程序 | | | |8 |Q/YF-SSC |3.0校准/检测的分包 | | | |9 |Q/YF-SSC |4.0校准/检测分包程序 | | | |10 |Q/YF-SSC |5.0设备与标准物质控制程序 | | | |11 |Q/YF-SSC |6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程 | | | | | |序 | | | |12 |Q/YF-SSC |7.0纠正/预防措施控制程序 | | | |13 |Q/YF-SSC |8.0记录表控制程序 | | | |14 |Q/YF-SSC |9.0 质量体系审核和评审程序 | | | |15 |Q/YF-SSC |10. 人员管理程序 | | | |16 |Q/YF-SSC |11设施环境控制程序 | | | |17 |Q/YF-SSC |12校准、验证和测试控制程序 | | | |18 |Q/YF-SSC |13实验室仪器设备控制程序 | | | |19 |Q/YF-SSC |14测量的溯源控制程序 | | | |20 |Q/YF-SSC |15被校件与被测件管理等距离 | | | |21 |Q/YF-SSC |16证书与报告管理程序 | | | | | | | | | | | | | |企业名称替换 |实验室质量手册 |文 件 编 号 |Q/YF-SSC | | |02发布实施令 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 页 |第 页 | 发 布 实 施 令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17 025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验 室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的 行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都 必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年 月 日 |企业名称替换 |实验室质量手册 |文 件 编 号 |Q/YF-SSC | | |03授权书 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 页 |第 页 | 授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 |编号 |姓 名 |职务/职称 |授权签字领域 |备注 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |企业名称替换 |实验室质量手册 |文 件 编 号 |Q/YF-SSC | | |04实验室概况 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 页 |第 页 | 实 验 室 概 况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于 1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、金相检验 、硬度试验，10年来为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。 2002年，随着市场经济的发展、xx生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条 款 7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建 实验室 平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本 完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职 多能”，上岗人员均经过上级培训取证，且一人持多证。实验室现设经理1名（兼职）， 技术员2名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员 名。 手 册 覆 盖 范 围 对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正 确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 理化室：xx用钢化学分析、溶液分析 xx用钢金相分析、xx半成品、成品、热处理金相分析、 硬度试验、 钢样酸浸表面裂纹分析 |企业名称替换 |实验室质量手册 |文 件 编 号 |Q/YF-SSC | | |0质量管理体系及 | | | | |手册管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 页 |第 页 | 1目的和范围 1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求， 特制定本程序。 1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。 1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。 1. 2引用文件 2.1 ISO/TS16949:2002质量体系 汽车供方质量体系要求 2.2 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》 3术语 本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的术语及定义，若是专用术语或与上述标准定 义的含义不一致时，给出明确定义。 3.1实验室：是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。 3.2实验记录：是根据质量体系程序文件的要求记录结果，表明实施过程的书面证据。 3.3实验范围 a 实验室用以进行检验和试验的设备清单 b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。 C 实验室进行检验和试验所用的方法 D 原始数据：是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。通常不对 这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是记录在原始记录中。它不同与试验报告中 的结果，试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以 便于分析和说明。 4职责 4.1质保部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进。 4.2质保部理化室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理。 4.2管理部负责《实验室质量手册》的发放、回收、处理。 4.3人资部负责组织实验室人员的培训。 5要求 |企业名称替换 |实验室质量手册 |文 件 编 号 |Q/YF-SSC | | |质量管理体系及 | | | | |手册管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 页 |第 页 | 5.1质量体系的建立 参照ISO/TS16949:2002质量体系 汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室 能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。 5.2质量体系文件结构 质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。 5.3质量体系策划内容 随着产品质量不断提高以及新产品开发/产品的改进，需要进行相应的不断完善 实验室质量体系和检验手段的策划。策划活动必须考虑以下方面： o 实验室质量计划 o 实验室资源的配置如实验室设备、实验方法、实验室材料等。 o 确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性 o 实验能力、实验技术 o 接收准则　 o 实验记录等 5.4质量方针 科学、公正、准确、及时 a方法科学：遵守国家法律、法规，依据校/检验准规程、标准，选用先进的检测 设备，确保检测方法的科学性； b行为公正：不受任何方面的干预，确保检测行为的公正性； c结果准确：报告应准确无误，不得有数据或结论性差错，其他方面的差错要降 低限度，确保检测结果的准确性； d工作及时：实验室收到送检样品后3日内出据报告，有特殊要求时则协商解决。 5.5质量目标 加强试验员培训，提高试验员素质，保证试验质量，确保测试数据准确无误， 其它差错率低于1%。 5.6实验室体系控制和运作，按下列程序文件实施 5.6.1管理类 |企业名称替换 |实验室质量手册 |文 件 编 号 |Q/YF-SSC | | |1.0质量管理体系及 | | | | |手册管理程序 | | | | | |版 次 |B/0 | | | |共 页 |第 页 | (1).实验室岗位职责 (2)．技术文件和资料管理程序 (附表1 技术文件清单) (3)．校准/检测的分包程序 (4)．设备与标准物质控制程序 (附表1标准物质清册) (5). 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序 (6)．纠正/预防措...
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