怎样采取有效纠正和预防控制
纠正和预防控制程序 1.目的 采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围 适用于纠正和预防措施的制订、实施与验证。 3.职责 3.1质量负责人负责组织对质量管理体系改进的策划、生产科负责产品持续改进的策划， 当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施单》，并跟踪验证实施效果 。 3.3各责任部门负责实施相应的纠正和预防措施。 3.4质量负责人负责监督、协调纠正和预防措施的实施。 4程序 4.1持续改进的策划 4.1.1本厂要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质 量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的持续改进。 4.1.2日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理按照本程序第4.2节、第4.3节的规定执行。 4.1.3较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑： a）改进项目的目标和总体要求； b）分析现有过程的状况确定改进方案； c）实施改进并评价改进的结果。 4.1.4办公室通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措 施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如 技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，制订《纠 正和预防措施单》报质量负责人审核，厂长批准后，贯彻实施。 4.2纠正措施 4.2.1对于存在的不合格应进行评价，以确定是否需要采取纠正措施以及所需要的纠 正措施的程度。 4.2.2识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别： a）过程、产品质量出现重大问题，或超过本厂控制线时； b）管理评审发现不合格时； c）顾客对产品质量投诉时； d）内审发现不合格时； e）供方产品或服务出现严重不合格； f）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。 4.2.3原因分析、措施制订、实施与验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。 4.2.3.l对情况a），b），f）由办公室填写《纠正和预防措施单》中“不合格事实”栏，确 定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制订纠正措施并实施，办公室跟踪验证实 施效果。 4.2.3.2对情况C）由供销科填写《纠正和预防措施单》中“不合格事实”栏，转生产科确认 并确定责任部门，由责任部门分析原因、制订纠正措施并实施，生产科跟踪验证实施效 果并将结果反馈给供销科，由供销科及时转告顾客并取得顾客满意。 4.2.3.3对情况d），由审核组发出《不符合项报告》，执行《内部审核程序》。 4.2.3.4对情况e）由生产科填写《纠正和预防措施单》中“不合格事实”栏，转供销科通知 供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给供销部，生产科对其下一批来料进 行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。如果是服务供方的质量问题，则 由服务接受部门填写《纠正和预防措施单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施 效果。 4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性 进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正和预防措施单》上签署确认 。 4.3预防措施 4.3.l各职能部门对影响产品质量的过程、作业、审核结果、质量记录、服务报告和 顾客意见等进行经常的统计数据分析，以发现和消除不合格的潜在原因和预兆。当数据 分析显示产品特性或过程参数趋势不利时，必须评审潜在问题/不合格的影响和严重程度 ，分析其原因，评价是否需要采取预防措施。 4.3.2在评审时要充份考虑到以往已发生的不合格的经验和情况，根据潜在问题/不 合格的影响和严重程度确定是否需要采取的预防措施；和所需要的预防措施的程度。应 记录潜在不合格原因的调查和分析结果。 4.3.3对局部、一般性的潜在不合格，由有关责任部门分析原因，评价是否需要采取 预防措施，如需要则填写《纠正和预防措施单》，研究和制订预防措施和实施计划，经生 产科主管认可后报质量负责人批准，并组织责任部门实施；记录采取预防措施的结果。 4.3.4对跨部门、严重的要求采取预防措施的潜在不合格，在质量负责人的协调下， 由生产科或办公室组织各有关职能部门分析原因，评价所需要的预防措施的程度，填写 《纠正和预防措施单》 ，研究和制订预防措施和实施计划，经生产科或办公室主管认可后报质量负责人批准， 由生产科或办公室组织责任部门实施。记录采取预防措施的结果。 4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4.4.l在改进、纠正和预防措施的实施过程中，质量负责人负责配置必要的资源，协 助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。 4.4.2生产科或办公室主管或质量负责人委派的人员对预防措施实施结果进行跟踪检查， 并对其有效性进行验证和评审。 4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件的控制程序》执行 。 4.4.4改进、纠正和预防措施的相关记录由监督部门上报质量负责人，由办公室备案 ，作为下次管理评审的输入之一。
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