标识和可追溯性控制程序
| |修改条款号 |修改时间 |修改人 |管理者代表签名 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |修 | | | | | | | | | | | |改 | | | | | | | | | | | |记 | | | | | | | | | | | |录 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ----------------------- 1 目的 防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用，当有规定时，实现产品的可追溯 性。 2 适用范围 适用于原辅材料、半成品和成品的标识及检验状态等标识。 3 职责 3.1品质部负责所有产品标识的使用，负责检验状态标签或印章的使用，并对其有效性 进行监控，并作适当的记录，以便当产品出现重大质量问题时，可组织对其进行跟 踪追溯。 3.2仓库、车间负责区域及所属区域内产品的标识，负责不同检验状态产品的分区摆放 ，及所有标识的维护。 4 程序 4.1原料标识 4.1.1物料进厂，仓管员负责将其放置于待检区，对于本身未作产品标识或标识不清的 物料，需贴上物料标签，注明物料名称、编号、规格、数量、进货日期等内容。 4.1.2经品质部检验合格的物料，由检验员加上物料标签或合格印章后方可办理入仓手 续，由仓管员记录于《材料入库单》中。 4.1.3检验不合格的物料保存原有产品标识，加盖不合格印章后放置于不合格品区。 4.2生产制程中的标识 4.2.1.A 生产车间将领用原料划分区或摆放对每次投料状态做好记录。 4.2.1.B 生产制程中的在制品、半成品，车间可使用产品标签标识其名称、型号（规格） 、生产日期等内容。其各个工序的检验状态，记录于《生产制造表》上。 4.2.2对于生产过程中所使用的物料，如未能保持其原有产品标识，车间可在盛装的容 器上直接标明其名称、型号（规格），或使用物料标签进行标识。 4.2.3对于待检品，需放置于待检区，或放置待检牌；对于合格品，需放置于合格区； 对于不合格品（包括物料），需放置于不合格区。 4.3 成品流通过程标识 4.3.1 成品最终检验合格后，根据合同规定包装方式包装，贴上相应的商标唛头，并打上 生产批号作为产品出现质量问题时追溯的依据。 4.3.2 产品入成品仓后贮存要注意保护相关的产品标识，并由仓管员记录于《产品入库单 》，如外包装受潮损坏必须立即更换同型号外包装或在外包装上注明规格型号等 内容。 4.3.3 成品出货前，成品仓管员作最后对产品规格、型号、数量进行核对，核对结果记录 于《领料单》（内部出货用）或《商品销售单》（外部出货用）中，并对每批外出货 按先进先出的原则进行发放，最后由送货员核对签字。 4.4 标识的管理 4.4.1由品质部负责所有标识的使用，并对其有效性进行监控。 4.4.2各部门负责所属区域内各类标识的维护，如发现标识有损坏、遗失等情况，需报 告品质部进行处理。 4.5 产品的追溯 4.5.1品质部根据顾客、相关法律、法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自 身的追溯性要求，作好《材料入库单》、《领料单》、《生产制造表》、《产品入库单 》、《商品销售单》及《材料检验报告》等记录，以明确追溯的具体内容（如原材料 的来源、生产过程、产品交付后的分布和场所等）、追溯的途径（如涉及的部门 、记录、唯一性标识等）及其他特殊事项。 4.5当顾客投诉或产品出现重大质量问题时，由品质部针对问题点，组织相关部门进行 追溯及解决处理。 5 相关文件及记录 5.1 《材料入库单》 5.2 《领料单》 5.3 《生产制造表》 5.4 《产品入库单》 5.5 《商品销售单》 5.6 《材料检验报告》 38 39
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