产品标识和可追溯性程序
有限公司企业标准 Q/6DG13.719-2003 产品标识和可追溯性程序 2003-04-20发布 2003-05-01实施 有限公司 发 布 | | |产品标识和可追溯程序 | |目的 | |在接收、生产和交付的各阶段为防止混用，以适当方式标识产品。当合同、法律 | |规定或管理需要有可追溯性要求时，对每个或每批产品进行唯一性标识。 | |2. 范围 | |本程序适用于有限公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。 | |引用文件 | |Q/6DG15.0802.02 《批次管理工作实施细则》 | |Q/6DG13.807-2003 《检验和试验控制程序》 | |Q/6DG13.809-2003 《不合格品控制程序》 | |Q/6DG13.710-2003 《采购控制程序》 | |术语和定义 | |产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程的采购产品/材料、在制品、| |成品或包装物上做出适当的标记或标签。 | |可追溯性：指根据或利用所记载标识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用 | |情况或用途或所处场所的能力。 | |检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验和/或试验，以及经检验和/或试验 | |之后合格与否的状态。 | |职责 | |各部门负责接收、生产和交付各阶段产品的标识、维护。 | |制造工程部负责对各单位执行情况的指导、考核。 | |工作流程和内容 | |工作流程 |工作内容说明 |使用表单 | | |6.1标识策划 | | | |6.1.1产品标识方法： | | | |各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有| | | |产品、原材料/辅助材料、在制品、成品 | | | |等，各部门均需根据产品实际所需的标识| | | |状况和本部门实际的生产状况对其以适当| | | |的标识方法进行标识；产品标识的方法可| | | |用标签、批次号、颜色、符号、装载容器| | | |、堆置区域等形式进行划分，标识应清晰| | | |和易于识别。 | | | |6.1.2检验、试验状态分类与分区: | | | |1) | | | |检验、试验状态由检验和/或试验人员确 | | | |定 ；　2) 不同状态的产品分区域存放: | | | |a. | | | |未经检验、试验------------未检验/试 | | | |验区 | | | |b. 已经检验、试验合格--------合格区 | | | |c. 已经检验、试验待定--------待定区 | | | |d. 已经检验、试验不合格------不合格 | | | |品区 | | | |分别用：未检/试品、待定品、合格品、 | | | |不合格品(又可分废品)文字或标牌进行标| | | |识。 | | |工作流程 |工作内容说明 |使用表单 | | |6.1.3状态标识方法： | | | |凡公司从原材料、辅料进厂到生产过程中| | | |和各仓库储存、存放的在制品（半成品）| | | |和成品均须按以下规定进行明确的状态标| | | |识: | | | |1)对于 采购产品 |器材挂签、材 | | |a.等待检验和/或试验的以黄色“器材挂签|料发放库存记 | | |、材料发放库存记录”或将其移入待检区 |录 | | |进行标识； | | | |b. 经检验和/或试验合格的以白色“器材 | | | |挂签、材料发放库存记录”或将其放合格 | | | |区进行标识； | | | |c. 经检验和/或试验不合格以红色“器材 | | | |挂签、材料发放库存记录”或将其放不合 | | | |格区进行标识； | | | |d. | | | |未检验和/或试验结论而经评审被确认为 | | | |紧急放行的应在工艺路线卡上注明“紧急 | | | |放行”字样。 | | | |e. | | | |经检验和/或试验不合格的经评审被确认 | | | |为报废/退货的以废品标牌进行明确标识 | | | |； | | | |2)各生产单位根据公司材料或产品的检验| | | |与试验状况并结合公司生产现场现有的空| | | |间与“5S”规划出各检验过程和各生产车间| | | |材料或产品的储存和存放区域。 | | | |3)各单位必须确保本单位的检验与试验状| | | |态之规划区域和标识牌清晰、清楚并得到| | | |保护；必须要求本单位的所有人员理解、| | | |遵守并执行检验与试验状态的规定。 | | | |6.1.4 | | | |当顾客有要求时，必须满足顾客附加的验| | | |证/标识要求（如：引入新型号）。 | | | |6.2 采购过程的标识 | | | |6.2.1 | | | |器材进厂后应有供应商的合格证或质量证| | | |明书。采购部门填写“申请检验验收单”，| | | |并按照Q/6DG15.0808.02《批次管理工作实| | | |施细则》编制检验编号或化验编号。 | | | |6.2.2检验员和/或试验人员按照Q/6DG13.| | | |807-2003《检验和试验控制程序》进行检验| | | |验收。 | | | |6.2.3 经检验验收合格的，开具合格证 | | | |明文件，并注明检验编号或化验编号；若| | | |检验验收不合格，按Q/6DG13.809-2003《 | | | |不合格品控制程序》进行处理。 | | | |6.2.4 经验证合格的器材，保管员负责 | | | |在转正式库前对器材做出明显标识，如：| | | |喷字、打印记、挂签等。 | | |工作流程 |工作内容说明 |使用表单 | | |6.2.5 | | | |采购件在出库时，按照Q/6DG13.710-2003|限额领料单 | | |《采购控制程序》的规定进行发放。对于原| | | |材料、零部件，保管人员应在“限额领料 | | | |单”上注明化验编号或检验编号。 | | | |6.3 生产过程的标识 | | | |各分厂须在生产过程中对产品进行批次管|工艺路线记录 | | |理。每批产品投产前应开具“工艺路线记 |卡 | | |录卡”或“装配工艺路线记录卡”，按照Q/6| | | |DG15.0802.02《批次管理工作实施细则》编| | | |制产品生产批次号，同时应将采购件的化| | | |验编号或检验编号记录在“工艺路线记录 |配套表 | | |卡”或“配套表”上；经工序检验验收合格 | | | |的产品，检验人员在“工艺路线记录卡”或| | | |“装配工艺路线记录卡”上加盖检验印章和|装配工艺路线 | | |验收日期；经最终检验验收合格的产品，|记录卡 | | |检验人员应开具合格证，合格证应注明产| | | |品或名称，代号、批次号、数量等，并加| | | |盖检验印章和验收日期。 | | | |6.4 成品及半成品的标识 | | | |成品及半成品采用产品名称、产品代号、| | | |批次号填于合格证上进行标识。成品包装| | | |箱上要注明产品名称、产品代号作为标识| | | |。 | | | |6.5 退货产品的标识 | | | |退货产品按Q/6DG13.809-2003《不合格品 | | | |控制程序》要求由相关部门挂不合格品标 | | | |签或移入不合格品区隔离。 | | | |6.6检验员按《检验和试验控制程序》中的 | | | |规定和相关检验规范/标准对材料或产品 | | | |进行检验和/或试验，并将检验和/或试验| | | |的数据和结果记录在相应的检验报表中，| | | |经本部门主管和/或各相...
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