产品安全性控制程序DFCPQEOMS-07
1. 目的 对本公司产品安全性和责任原则作规定，以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造 成的危害，以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。 2. 适用范围 适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。 3.引用文件 ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000的特定要求》 4．术语 采用ISO9000：2000版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949：2002技术规范 中相关的汽车行业术语和定义。 产品安全责任：是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他 有关的损失赔偿责任的通用术语。 5.职责 5.1 技术开发部负责收集涉及安全性的产品，并进行产品安全性风险分析。 5.2 质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。 6.工作流程 |责任单位 |工作内容 |记录 | |技术开发部|6.1 收集涉及安全性的产品 | | | |6.1.1收集涉及安全性的产品和材料，建立“产品安全性清单|产品安全性| | |”。 |清单 | | |6.1.2当开发、生产新产品或生产过程更改新材料时对安 | | | |全性产品清单作补充。 | | |技术开发部|6.2 产品安全性风险分析 | | | |6.2.1 产品安全风险可以从下列工作中进行分析： | | | |a) 风险分析，如PFMEA； | | | |耐久性模拟和材料试验，如试验报告； | | | |装车试验等。 | | |技术开发部|6.2.2分析后的处理： | | | |a) 无风险时则结束； | | | |b) 当风险很小时则可直接标识到相应文件中； | | | |c) 风险较大时执行6.3 所列程序。 | | |质量部 |6.3 限制产品安全风险影响的应急计划和程序 | | | |6.3.1 确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性，并能 | | | |追溯到使用的材料和工艺方法，具本参见《产品标识和可追 | | | |溯性程序》。 | | | |6.3.2 限制不合格的影响： | | | |对零件/产品的标识； | | | |建立批号、生产厂家标识； | | | |产品的验证和文件资料保存； | | | |运输和贮存时的产品标识； | | | |坚持“先进先出”原则； | | | |使用期限的说明和遵守。 | | | |6.3.3 制定产品追回的应急计划： | | | |依照产品安全风险来确定追回的应急计划，此类风险是基于| | | |产品的安全重要性及其在整个过程/装车中可能存在的风险 | | | |，此类应急计划必须在接受订单时与客户商定，或者按照客| | | |户的规范来确定； | | | |对已经识别的安全性至关重要的故障，应通过应急计划在市| | | |场上加以限制，必要时，通过补救和/或追回行动加以消除 | | | |，具体参见《召回方案》； | | | |c) 负责制定《召回方案》。 | | | |6.4 产品安全性的设计考虑 | | |APQP小组 |6.4.1 在产品质量先期策划时应考虑： |FMEA表 | | |本公司产品/零件生产所采购的材料是否满足相关的政府 | | | |及法规要求，以及生产和销售中有关环境、电磁方面的规定| | | |。 | | | |b) 市场需求和环保要求等。 | | |APQP小组 |6.4.2 在FMEA中识别安全特性，并制定措施将其风险顺序 | | | |数 | | | |RPN值控制在60以内，并努力降低。 | | |APQP小组 |6.4.3 | | | |将有关产品对公司内安全/环境的注意事项体现在作业指导 | | | |书等相关文件中。 | | |APQP小组 |6.5 安全法规产品标识 | | | |6.5.1对采购和生产中的安全法规产品根据其使用场合及对 | | | |岗位人员危害程度分别作标识。 | | | |6.5.2对岗位操作人员有危险的，如酸、碱作警示标志。 | | | |6.5.3对岗位操作人员有轻微影响的作产品标识。 | | | |6.5.4对危险物品，除保持原产品标识外，存放指定区域、 | | | |场地作警示和防火标识。 | | | |6.5.5有关产品安全等特性产品，在现场工艺文件中应有特 | | | |殊特 | | | |性标记。 | | | |6.5.6搬运危险物品和易燃易爆品时，应注意安全防护。 | | |技术开发部|6.6 产品安全性及法规产品控制 | | | |6.6．1通过寿命试验、材料试验、装车试验和环境模拟试验| | | |来 | | | |预测产品安全性风险。 | | | |6.6．2对涉及安全性的产品，应对其进行标识和可追溯性控| | | |制 | | | |，以便一旦发现不合格能实施产品追溯应急计划，并加以追| | | |回和 | | | |补救，限制损失。 | | |采购部 |6.6．3严格按规定规范采购外购外协件和原材料。 | | | |a) | | | |运输过程中，运输车辆注意法规产品运输安全，防止破损、| | | |泄漏危及司乘人员和污染环境，并注意保护标识； | | | |b)对法规产品实施隔离存放，其中有毒物品有密封，设备专| | | |区、专人保管，领用严格执行审批制度。 | | |综合管理部|6.7 产品安全性培训 | | | |6.7.1 负责组织产品安全性知识和操作培训，重点是对产 | | | |品安 | | | |全性具有重要影响的员工，产品安全责任在公司内应众所周| | | |知。 | | |综合管理部|6.7.2 培训的内容： | | | |法规产品/材料名称； | | | |标识的方式方法； | | | |产品安全责任和安全法规、环保意识； | | | |对产品安全性及法规产品的控制。 | | |综合管理部|6.7.3 经过产品安全性培训人员应作好记录。 | | 7、支持性文件 潜在失效模式及后果分析控制程序 产品标识和可追溯性程序 8、记录 |序号 |名 称 |保存期 |编号 | |1 |产品安全性清单 |3年 |DFCPJS203A | |2 |FMEA报告 |3年 |DFCPJS056A | |修订记| | | | | | |录 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |标记 |处数 |更改文件号 |签字 |日期 | 批准：王 钊 审核：王保熙 编制：封波 日期：2003/6/24 日期：2003/6/24 日期：2003/6/24 产品安全性控制程序流程图 ----------------------- 培训记录 配备预防性设备 现场标识 每月定期检查 产品使用说明书 通知顾客 对相关人员培训 采购控制 生产控制 对相关人员培训 结束 制定应急计划 预防计划 判断风险 风险性分析 建立清单 收集涉及安全性的产品 开始
产品安全性控制程序DFCPQEOMS-07