不合格项通知
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QR/QP-09-04 版本/修改次数：01/00 №：
受审核部门：质检部 内审员： 审核日期：
审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规
不合格事实描述：
抽查量具NO：003量具上未加贴标准状态、标识。

不合格条款：ISO：9000：2000标准 7.6 条款
不合格类型：□严重 □一般 内审组长确认： 责任部门确认：
不合格原因调查分析：
计量管理人员工作不认真，对QP-08《监视和测量装置控制程序》理解不清。
对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：
对计量管理人员进行ISO：9000：2000标准7.6条款和QP-08《监视和测量装置控制程序》进行培训。
责任部门/日期：
计划完成日期：
不合格处置方案：
对公司所有量具进行检查，将量具贴上标准标识
责任部门/日期：
计划完成日期：
原因调查分析是否准确 □是 □否 指出不准确处：
处置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代审批/日期：
现场验证是否有效 □是 □否 证据：已加上标识
验证人/日期：
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QR/QP-09-04 版本/修改次数：01/00 №：
受审核部门：供销部 内审员： 审核日期：
审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规
不合格事实描述：
抽查供方评价记录，提供不出×××厂评定资料
不合格条款：ISO：9000：2000标准 7.4.1 条款
不合格类型：□严重 □一般 内审组长确认： 责任部门确认：
不合格原因调查分析：
由于供方较多，还有部分供方未评定。
应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：
整理所有供方，对未评定供方进行评定。
责任门/日期：
计划完成日期：
不合格处置方案：
对×××厂进行评定
责任部门/日期：
计划完成日期：
原因调查分析是否准确 □是 □否 指出不准确处：


处置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代审批/日期：
现场验证是否有效 □是 □否 证据：见NO：005供方评定表

验证人/日期：

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QR/QP-09-04 版本/修改次数：01/00 №：
受审核部门：供销部 内审员： 审核日期：
审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规
不合格事实描述：

查供销部强制性标准和法律法规有哪些，回答无强制性标准。

不合格条款：ISO：9000：2000标准 7.2.1 条款
不合格类型：□严重 □一般 内审组长确认： 责任部门确认：
不合格原因调查分析：
供销部人员清楚公司产品按国家标准生产、但对标准分类认识不清、不清楚强制性标准的含义，因此回答没有。


对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：

对供销部人员进行标准化知识培训

责任部门/日期：
计划完成日期：
不合格处置方案：


责任部门/日期：
计划完成日期：
原因调查分析是否准确 □是 □否 指出不准确处：


处置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代审批/日期：
现场验证是否有效 □是 □否 证据：见NO：004培训记录


验证人/日期：
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QR/QP-09-04 版本/修改次数：01/00 №：
受审核部门：生技部 内审员： 审核日期：
审核依据：ISO9002：2000标准，质量手册、程序文件、适用法律法规
不合格事实描述：

查生产和服务过程过程确认，明确了特殊过程，但未规定特殊过程评审和批准准则。

不合格条款：ISO：9000：2000标准 7.5. 2条款
不合格类型：□严重 □一般 内审组长确认： 责任部门确认：
不合格原因调查分析：
主管人员对标准7.5. 2条款理解不清，同此未规定特殊过程评审和批准准则。


对应原因拟采取的防止再发生的纠正措施：

对生技部相关人员进行标准7.5. 2条款培训。

责任部门/日期：
计划完成日期：
不合格处置方案：

编制特殊过程评审和批准准则。

责任部门/日期：
计划完成日期：
原因调查分析是否准确 □是 □否 指出不准确处：


处置是否合理 □是 □否； 措施是否合理 □是 □否
管代审批/日期：
现场验证是否有效 □是 □否 证据：
见NO：004培训记录和特殊过程评审批准准则

验证人/日期：


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