质量手册和程序文件控制程序

1.0目的
确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。
2.0 适用范围
本程序适用于公司的质量手册及程序文件控制。
3.0 职责
3.1 相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。
3.2 管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。
3.3 董事长或总经理：负责质量手册和程序文件的批准。
3.4 办公室：负责质量手册和程序文件的发放和管理。
4.0 工作程序
4.1 编写
质量手册和程序文件由管理者代表按照ISO9001-2000标准中各要素的要求主持编写。
4.2 格式
质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。
4.3 审核
质量手册和程序文件由管理者代表审核。
4.4 批准
质量手册和程序文件由董事长或总经理批准。
4.5 标识
质量手册和程序文件需注明文件名称版本号、修改状态、页码及文件编号，并登入《受控文件清单》中，受控文件在批准修改页上加盖“受控文件”红色印章，受控文件为公司的有效版本。
编号: QP/MA03
程 序 文 件
版号: A
标题: 质量手册和程序文件控制程序 页码: 2/3
程序文件编号规则：
QP/XX YY MA—管理职责
序号 RS—资源管理
标准中对应的相关符号 PR—过程管理
程序文件的代号 CH—测量分析和改进
4.6 发放
质量手册和程序文件经批准后，由办公室编制《行文呈批表》，管理者代表批准，办公室负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，如提供给顾客的文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。
4.7 保管
质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由办公室归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。
4.8 更改、回收及处理
4.8.1 质量手册和程序文件需要修改时，由申请人填写《文件修改申请表》，
并按4.3-4.4审核批准。
4.8.2 修改采用修改页方式。修改页由办公室在文件持有人范围内随文件发
放，并作发放记录。质量手册的修改记载于质量手册修改页中。程序
文件的修改记于相应程序的批准修改页中。修改状态为0、1、2…… 每修改一次，状态增加一次。换版后，从0开始逐一增加。
4.8.3 版本号从A开始，按英文字母顺序排列，质量手册修改十次，程序文件修改五次或质量手册、程序文件经过重大修改后（因组织机构较大变动等原因），应采用新的版本号，重新印发。
4.8.4 经修改后的质量手册和程序文件，执行4.6发放，办公室对“受控”


编号: QP/MA03
程 序 文 件
版号: A
标题: 质量手册和程序文件控制程序 页码: 3/3

文件和原件作更换时，收回作废文件，予以销毁；需作留存时，加盖“作废文件”章，隔离存放。
4.9 办公室应将质量手册和程序文件的修改情况记录于《受控文件清单》中，并保证在使用中的文件是有效版本。
4.10 电子文档管理（参见QP/MA04作业指导书控制程序）。
5.0 相关的文件及记录
QR-21-07/A 行文呈批表
QR-21-01/A 文件发放登记表
QR-21-04/A 文件修改申请表
QR-21-05/A 受控文件清单
QR-21-03/A 文件借阅登记表
质量手册和程序文件控制程序