ISO9001-2000版内审员培训标准条款之解释(doc)
| | | | |Weice | | | | | | | | | | | | | |ISO9001:2000版 | |内审员培训 | |标准条款之解释 | | | | | | | | | | | | | |深圳市维策企业管理顾问有限公司 | |SHENZHEN WEICE MANGEMENT CKNSULTANT CO.LTD. | 目 录 第一章 概述 一、ISO/TC176的目标和2000版标准修改的基本思路 二、2000版ISO9000族标准文件结构和标准简介 三、协调一致的ISO9004：2000和ISO9001；2000 第二章 2000版标准的主要理念 一、ISO9000族标准与八项质量管理原则 二、八项质量管理原则 三、十二项质量管理体系基础 第三章 术语简介 一、术语概的种类 二、术语概念的理解和使用方法 三、几组基本术语 第四章 ISO9001：2000标准条文理解 一、总体变化和内容变化的归纳 二、ISO9001条文解释 第五章 ISO9004：2000标准介绍 第六章 如何做好2000版的过渡工作 一、过渡转换工作流程 二、过渡转换注意事项 三、过渡期中注册组织需处理好的几个问题 四、文件转换的几个方法 整体要求 方法一：“改头换面”法 方法二：添加“要素”法 方法三：增加“补充手册”法 方法四：修改手册，增加五份“主程序”法 第一章 概述 一、ISO/TC176的目标和2000版标准修改的基本思路 （一）、TC176的目标（1990年第九届年会《2000年展望》） ● 让世界接受，提高能力的方法 ● 促进国际贸易 ● 有信心选购产品，及销售自己的产品 （二）、修改的基本思路 以满足广大标准使用者和顾客需求和期望为目的，以质量管理原则为基础， 在改进94版标准不足的基础上修订。 ● 不是凭空修改（调查1120个用户） ● 不是修补（不同于87版—94版） ● 不要否定87版、94版的作用，是继承的发展 94版主要不足 (a)、标准数量过多，内容重复： （b）、制造业倾向； （c）、强调符合性、忽视有效性： （d）、标准间协调性和体系间的兼容性差： 三个版本的地位； （a）、87版作用不能低估 （b）、94版实质是过渡性产物： （c）、2000版是“战略性”换版。 (三)、标准的主要变化（选自ISO/TC176/SC2/N474报告1999年12月） 1、一种新的过程模式结构和更符合逻辑的顺序； 2、持续改进过程作为提高质量管理体制的重要手段； 3、更加强调了最高管理者的作用； 4、对标准的删减要求更辊严格； 5、将顾客满意信息的监控作为对QMS业绩的评价手段； 6、减少了对文件化的要求； 7、术语的定义更加易于翻译； 8、提高了与环境管理体制体系的兼容性； 9、特别应用了质量管理原则； 10、考虑了相关方的需求和利益； 11、增加了组织的自我评价，作为质量改进的重要内容。（ISO9004：2000） 二、2000版ISO9000族标准文件结构和标准简介 1、2000版ISO9000族标准的文件结构 |核心标准 |其他标准 |技术报告 |小册子 | |ISO9000 |ISO10012 |ISO10006 |质量管理原理选| | | | |择和使用指南小| | | | |型企业的应用 | |ISO9001 | |ISO10007 | | |ISO9004 | |ISO10013 | | |ISO19011 | |ISO10014 | | | | |ISO10017 | | 在2000版ISO族标准中。只包括4个核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004、 ISO19011。而将原94版9000族的其他标准的文件，或撤销或转入其他技术委员会， 或以技术报告、技术规范或手册的形式出现，2000版ISO9000族标准的文件结构见 表1。 2、2000版ISO9000族标准简介 （1）、ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语 此标准规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语共10个部分82个词条 ，表述了质量管理体系应遵循的基本原则。 （2）、ISO9001：2000质量管理体系——要求 此标准替代了ISO9001：94、ISO9002：94及ISO9003：94，它允许有条件 的删减，并对删减的规则作出了明确的规定；该标准规定了质量管理体系要求 不仅是产品质量保证，还包括使顾客满意，标准的结构是以“过程模式”方式。 （3）、ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南 此标准以质量的八顶原则为基础，使组织理解质量管理及应用，为组织提供了 业绩改进的指南，但不是ISO9001的实施指南。 （4）、ISO19011：2000质量和环境审核指南 此标准是质量管理和环境管理审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量 管理体系审核的实施，以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求的指南， 它适合于所有运行质量和/或环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理 工作。 （5）、ISO10012测量控制系统 此标准在起草，2001年正式发布，作为2000版ISO9000族标准的一部分。 三、协调一对的ISO9004：2000和ISO9001：2000 2000版标准将ISO9001和ISO9004两个标准发展成协调一对的质量管理体系标准 ，这两个标准具有不同的性质和用途，但结构相似，可以一起使用，也可以单 独使用，当他们一起使用并得到全面实施时，组织将获得比公用使用一个标准 更大的收益。它们之间的共同点及联系见表2和表3。 表2 ISO9001：2000和ISO9004：2000标准的共同点 |序号 |项 目 |共 同 点 | |1 |结构形式 |共同的过程模式结构,结构相似,以方便使用 | |2 |质量管理原则 |遵循相同的质量管理的八项原则 | |3 |质量管理基本原理和术语 |运用相同的术语和质量管理体系基本原理 | |4 |目的 |实现 “持续的顾客满意” | |5 |质量管理体系的评价 |内部审核和管理评审 | |6 |措施 |通过改进过程达到持续改进 | |7 |结果 |提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性 | |8 |与其他标准的关系 |与ISO14000兼容，结构、思路、基本思想一致 | |9 |供应链的组织关系 |供方——组织——顾客 | 表3 ISO9001：2000和ISO9004：2000的区别和联系 |序号 |项目内容 |ISO9001：2000 |ISO9004：2000 | |1 |目的 |为证实组织具有满足顾客和适|有助于组织使顾客满意和相关方受| | | |用的法规要求的能力 |益，改进组织的总体绩效 | |2 |性质 |质量管理体系要求 |质量管理体系业绩改进指南，不是| | | | |ISO9001的实施指南 | |3 |用途 |根据要求，可用作审核和（或|可帮助组织追求卓越，不能用作审| | | |）认证依据 |核/认证依据，可作自我评价依据 | |4 |管理内容 |规定使顾客满意所需的最低要|为希望超过ISO9001最低要求，寻 | | | |求 |求更多业绩改进的组织提供改进的| | | | |指南 | 第二章 2000版标准的主要理念 1. ISO9000族标准与八项质量管理原则 八项质量管理的最基本、最通用的一般性规律，是质量管理的理论基础，也是 组织的领导者有效地实施质量管理工作必须遵循的原则 。八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架，其目的在于帮助组织达到 持续成功。 在2000版ISO9000族标准中，ISO9000：2000《质量管理体系—要求》标准以八项管 理原则为基础，着重考虑过程方法原则对建立质量管理体系、实施质量管理提 出了系统的要求：ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改造指南》标准更全面、 系统地应用八项质量管理原则，帮助组织改进过程，完善质量管理体系，提高 组织的业绩。 2. 八项质量管理原则的具体内容 原则1：以顾客为中心 组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要 求并争取超越顾客期望。 如：ISO9001：2000标准的5.1、5.2、7.2、7.5.4、8.2.1和8.4等条款体现了本 原则 原则2：领导作用 领导者确立本组织统一的宗旨的方向，他们应该创造并保持员工能充参与实现 组织目标的内部环境。 如：ISO9001：2000版标准的第5和第6章节等体现了本原则。 原则3：全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。 如：ISO9001：2000标准的5.5.1、5.5.2和6.2等到条款体现了本原则。 原则4:过程方法 将相关的活动的资源作为过程进行管理,可以更高效地得支其望的结果, 如:ISO9001:2000标准的第4—8章节等体现了本原则。 原则5管理的系统方法 识别、理解的管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率 和有效性。 如：ISO9001：2000标准的4.1等条款体现了本原则。 原则6:持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 如:ISO9001:2000标准的8.5等条款体现了本原则。 原则7: 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 如：ISO9001：2000标准的8.1、4.2.4和8.4等条款体现了本原则。 原则8:互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。 如：ISO9001：2000标准的7.4等条款体现了本原则。 3. 十二项质量管理体系基础 1. 质量管理体系说明 2. 质量管理体系要求与产品要求 3. 质量管理体系方法 4. 过程方法 5. 质量方针和质量目标 6. 最高管理者在质量管理体系中的作用 7. 文件 8. 质量管理体系评价 9. 持续改进 10. 统计技术的作用 11. 质量管理体系与其他管理体系的关注点 12. 质量管理体系与优秀模式之间的关系 第三章 术语简介 ISO9000：2000标准为表述质量管理体系的基础知识和确定相关术语的标准，它共分为四 个部分： 第一部分 引言、明确了八项质量管理原则 第二部分 十二项质量管理体系基础 第三部分 术语和定义，规定了ISO9000族标准中质量管理体系术语，共计十类82个词 条。 第四部分 附录、解释了2000版ISO9000族标准中术语的使用方法，表述了术语的内容 和替代规划、概念关系和理解的有效方法—概念图 1. 术语的种类 ISO9000：2000标准对质量管理体系的术语是依据概念体系理论关系来分类 的。分别是： 1. 有关质量的术语（5条 2. 有关管理的术语（15条） 3. 有关组织的术语（7条） 4. 有关过程的产品的术语（5条） 5. 有关特性的术语（4条） 6. 有关合格的术语（13条） 7. 有关文件的术语（6条）...
ISO9001-2000版内审员培训标准条款之解释(doc)