2000版ISO9001标准培训教程(doc)
[pic] 2000版ISO9001标准 培训教程 总纲 [pic] ISO 9000族的发展和ISO9000认证 [pic] 2000版ISO9000族标准的原则 [pic] 2000版ISO9000族标准的构成 [pic] 2000版ISO9001的变更 [pic] 允许的删减 [pic] ISO9001的用途 [pic] 2000版ISO9000标准的八项质量管理原则 [pic] 质量管理体系12项原理 [pic] 术语概念图 [pic] 标准理解 1. ISO 9000族的发展和ISO9000认证 定义：1. 国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非 政府性国际标准化组织。 2. ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 3.IAF—国际认可论坛 4.CNAB—中国进出口企业认证机构认可委员会 5.CQC—中国进出口质量认证中心 在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，ISO组织分别于1987年和1994年 先后发布了第一、二版ISO 9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准 ，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过ISO 9000认证的企业已高达数十万，我国通过认证的企业数已超过两万家。 国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构 IAF CNAB/CNACR CQC等 二、 2000版ISO9000族标准制定原则 [pic] 使用于任何规模的所有生产和服务组织 [pic] 使用简便、表达清晰、便于翻译、易于理解 [pic] 能够将质量管理体系与组织的运行联系起来 [pic] 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 [pic] 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意 [pic] 与其他管理体系兼容，如ISO14000环境管理体系等 [pic] 为特殊行业如航空、汽车、医疗器械以及电讯等行业中的组织提供坚实的基础，并 阐明这些组织的基本需求和利益 三、2000版ISO9000族标准的构成 |核心标准 |其他标准 | |ISO 9000基本原理和术语 |ISO 10012测量设备质量保证 | |ISO 9001质量管理体系－要求 |要求 | |ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 | | |ISO 19011质量和环境审核指南 | | |技术报告（TR） |小册子 | |ISO/TR 10006项目管理指南 |质量管理原理、选择和使用指| |ISO/TR 10007技术状态管理指南 |南 | |ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 |ISO9001在小型企业的应用 | |ISO/TR 10014质量经济性指南 | | |ISO/TR 10015教育和培训指南 | | |ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 | | 四、2000 版IS09001标准的变更 [pic] 标题的变更 2000版：质量管理体系——要求 1994版：质量保证模式 变更反映2000版ISO9001包括了“产品的质量保证”和“顾客满意”两方面内容 [pic] ISO9001结构的变更 |ISO9000－87 ISO9000－94 ISO9000－2000 | |历史性综合 |战术性换版 |战略性换版 | |6项标准 |22项标准 |5项加技术报告书 | |主要针对制造业由其是较大|补充内容、扩大范围 |充分考虑一切组织,包括小企 | |企业 |开始考虑服务业应用 |业、服务业 | | |按产品导向建立20个要素 |按过程导向建立PDCA循环 | | | | | [pic] 供应链术语的变更 2000版：供 方 组 织 顾 客 1994版：分供方 供 方 顾 客 [pic] 内容变化 1. 确定质量管理八项基本原理和质量管理体系十二项原理 2. 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任 3. 规范了与顾客有关过程的管理 4. 增加了对数据分析和处理的要求 5. 加强人力资源的管理 6. 文件花的强制要求弱化 五、允许的删减 1. 删减的原因 [pic] 组织的产品性质 [pic] 顾客的要求 [pic] 适用的法规要求 2. 删减的原则 [pic] 不影响组织能力 [pic] 不免除组织责任 [pic] 仅限于第7条“产品实现”的要求 [pic] 超出允许的删除范围，即使满足法规要求，也不应声明符合ISO9001标准的要求，即不 能予以认证 3. 删减的掌握 [pic] 来料加工企业，可以删减“7.3设计和/或开发”条款 [pic] 没有设计职能的独立的制造企业，可以删减“7.3设计和/或开发”条款 [pic] 不涉及顾客财产的组织，可以删减“7.5.3顾客财产”条款 [pic] 不使用测量和监控装置的组织，可以删减“7.6测量和监控装置的控制”条款 [pic] 对提供例行服务的服务性组织，如旅店、餐馆、商店、贸易公司、报关行、物业管理 公司等，可以删减“7.3设计和/或开发”条款 [pic] 具有设计职能的组织，不能删减“7.3设计和/或开发”条款，不管其是否获1994版ISO9 002认证 [pic] 具有设计职能的组织，因获1994版ISO9002认证而取得出口产品质量许可证（法规规定 可以），但仍不能删减“7.3设计和/或开发”条款，否则不能给予2000版ISO9001认证 六、ISO9001的用途说明 [pic] 用作组织内部建立质量管理体系,实施、认证或合同需要； [pic] 用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力 ； [pic] 用于体系有效运用,建立持续改进体系的过程,以不断增强顾客满意 ——目的不是要强行使质量管理体系结构或文件的统一 ——是对产品的特定技术要求的补充 ——适用于所有组织而不管其型式、规模和提供产品如何 七、质量管理八项原则及其应用指南 为成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所 有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管 理是组织各项管理的内容之一. |质量管理八项原则及其应用指南 | |(根据ISO/TC176/SC2/WG15的文件编译) | |在ISO9000族标准2000年版的制订过程中，引入了质量管理的八项原则， | |并将其作为标准制订的基础。ISO和IAF的联合工作组就ISO9000标准向200| |0年版的过渡，对认证注册/机构的审核员以及其他与认证/注册工作相关 | |的人员提出了掌握和理解新知识的要求，其中包括对质量管理八项原则的| |理解。在此将ISO/TC176/SC2关于质量管理八项原则的一些文件编译成文 | |，以供广大审核员以及与认证/注册工作相关人员参考。 | |一. 质量管理八项原则产生的背景 | |随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点| |。一个组织应具有怎样的组织文化，以保证向顾客提供高质量的产品呢？| |ISO/TC176/SC2/WG15结合ISO9000标准2000年版制订工作的需要，通过广 | |泛的顾客调查制订成了质量管理八项原则。 | |质量管理八项原则最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125号文件《质量管理原则及| |其应用指南》发布，在ISO/TC176召开的特拉维夫会议前以绝对多数的赞同| |票得到通过。为了能对质量管理原则的定义取得高度的一致，又编制了仅| |包含质量管理八项原则的的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130《质量管理原| |则》。在1997年9月27日至29日召开的哥本哈根会议上，36个投票国以32票| |赞同4票反对通过了该文件，并由ISO/TC176/SC2/N376号文件予以发布。 | |二. 质量管理八项原则及其应用指南 | |原则1 - 以顾客为中心 | |组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾| |客需求并争取超过顾客的期望。 | |实施本原则要开展的活动： | |◆全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。 | |◆谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望之 | |间的平衡。 | |◆将这些需求和期望传达至整个组织。 | |◆测定顾客的满意度并为此而努力。 | |◆管理与顾客之间的关系。 | |实施本原则带来的效应： | |◆对于方针和战略的制订 | |使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。 | |◆对于目标的设定 能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。 | |◆对于运作管理 能够改进组织满足顾客需求的业绩。 | |◆对于人力资源管理 保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。 | |原则2 -领导作用 | |领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能| |充分参与实现组织目标的内部环境。 | |实施本原则要开展的活动： | |◆努力进取，起领导的模范带头作用。 | |◆了解外部环境条件的变化并对此作出响应。 | |◆考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 | |◆明确地提出组织未来的前景。 | |◆在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 | |◆建立信任感、消除恐惧心理。 | |◆向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 | |◆鼓舞、激励和承认员工的贡献。 | |◆进行开放式的和真诚的相互交流。 | |◆教育、培训并指导员工。 | |◆设定具有挑战性的目标。 | |◆推行组织的战略以实现这些目标。 | |实施本原则带来的效应： | |◆对于方针和战略的制订 组织的未来有明确的前景。 | |◆对于目标的设定 将组织未来的前景转化为可测量的目标。 | |◆对于运作管理 通过授权和员工的参与，实现组织的目标。 | |◆对于人力资源管理 | |具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍。 | |原则3 - 全员参与 | |各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带| |来受益。 | |实施本原则员工要开展的活动： | |◆承担起解决问题的责任。 | |◆主动地寻求机会进行改进。 | |◆主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。 | |◆在团队中自由地分享知识和经验。 | |◆关注为顾客创造价值。 | |◆对组织的目标不断创新。 | |◆更好地向顾客和社会展示自己的组织。 | |◆从工作中得到满足感。 | |◆作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪。 | |实施本原则带来的效应： | |◆对于方针和...
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