物料采购管理制度
| |颁发部门 | | |物料采购管理制度 |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |管理标准---物料 |审核人 | |审核日期 | | |文件编号| |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | l目的 制订物料采购管理的有关规定，做保证采购物料的质量及采购的合法性。 2范围 适用于本公司所有生产物料的采购。 3责任 3.1 技术部负责制订标准。 3.2 物资供应部负责物料的采购工作。 3.3 质管部、生产部负责物料采购的监督与检查。 4 内容 4.1 原材料供应厂家在选定之前应先对其生产条件进行审核，其原材料供应厂 家必须是符合行业标准的合法生产经营企业。对直接接触药品的包装材料、容 器，其生产厂家必须持有国家药监局颁发的《药品包装材料生产许可证》。 4.2 在符合生产条件的基础上，进一步对其产品质量进行审核，只有其产品质 量符合质量要求才可作为供应单位。 4.3 物料供应部门应经常了解供应单位所供物料的质量情况，对长期供货厂家 应定期进行质量评估，发现问题及时采取措施。必要时可对原材料的生产质量 进行验证。 4.4 原材料供应厂家一般可选择2-3家，一经选定，应保持长期的业务关系， 尽可能减少变更，需要变更时，应经公司有关主管部门审查批准，必要时进行 验证。 第 2 页/共 2 页 | | 4.5 物料供应部门应根据生产计划及仓库库存情况，制订采购计划，报公司主 管副总批准后执行，每次采购量应以能足二个月生产要求为宜。 4.6 物料供应部门在购买原材料时，应从选定的生产厂家购买，以确保原材料 质量。 4.7 购入原材料必须经质管部门检验符合产品质量标准。 4.8 主要物料供应商应是通过公司质管部门牵头组织的“物料供应商质量体系 评估”，并列入“主要物料供户名单”内的企业。 4.9 主要物料供应商变更，必须先通过对样品检验、验证及评估后，方可采购。
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