ISOTS16949 2002技术规范(doc)
技术规范 ISO/TS16949 第二版 2002-03-01 | | 质量管理体系 汽车行业生产与相关服务件的组织实施 ISO 9001：2000的特殊要求 Systemes de management de la quality automobile Exigences particulieres pour I’application de I’ISO9001:2000 pour laproduction de sene et de pieces de rechange dans I’industrie automoblie | | Reference number ISO/TS 16949:2002(c) (c) ISO 2002 版权所有。除非另外说明，本出版社的何部分未经出版商书面允许，不能用任何形式或 任何方法，电子或机械，包括复印和缩微拍摄，进行复制和使用。 国际标准化组织 Case postale 56 * CH-1211 Geneve 20 互联网 iso@iso.ch 本文件中方框内的文字是ISO 9000:2000原文，受到上述版权声明的保护。 方框外的文字由国际汽车推动小组首创，版权属于ANFIA,CCFA/FIEV,DMMT,VDA（见本页 下方）和汽车制造商DaimlerChrysler A. G、 Ford Motor Company、 General Motors Corp。 在取得正式的书面许可之前，本技术规范及任何摘录不允许以任何形式或方法，包括电 子版、影印、录音及其它，复制或传播。 对复制和/或翻译方框外的文字的许可的申请应该得到以下机构的允许： Intemational Automotive Oversight Bureau(IAOB/USA) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA/Italy) Comite des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA/France) Federation des Industies des Equipements pour Vehicules(FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders(SMMT/UK) Verband der Automobilindustne-Qualitatsmangement Center(VDA-QMC/Germany) 中文版编辑工作小组人员 执行人/总编辑 方俭 副总编辑 任德昌 中文翻译 俞琼 马至聪 孙玲玲 责任编辑 钟樱珍 ISO/TS 16949:2002(c) 目录 前言 有关认证的说明 引言 0.1 总则 0.2 过程方法 0.3 与ISO 9004的联系 0.3.1 IATF 的 ISO/TS 16949：2002 指南 0.4 与其它管理体系的相容性 0.5 本技术规范目的 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 3.1 汽车行业的术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 总要求-补充 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 工程规范 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 记录保存 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1 过程效率 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1 质量目标-补充 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责，权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 质量职责 5.5.2 管理者代表 5.5.2.1 顾客代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1总则 5.6.1.1 质量管理体系绩效 5.6.2 评审输入 5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.3 评审输出 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力，意识和培训 6.2.2.1 产品设计技能 6.2.2.2 培训 6.2.2.3 在职培训 6.2.2.4 员工激励 6.3基础设施 6.3.1 工厂，设施及设备策划 6.3.2 应急计划 6.4 工作环境 6.4.1 确保员工安全以达到产品质量 6.4.2 生产现场的清洁 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1.1 产品实现的策划-补充 7.1.2 接收准则 7.1.3 机密性 7.1.4 更改控制 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 与产品有关的要求的评审-补充 7.2.2.2 组织制造可行性 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1顾客沟通-补充 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.1.1 多方论证方法 7.3.2 设计和开发输入 7.3.2.1 产品设计输入 7.3.2.2 制造过程设计输入 7.3.2.3 特殊特性 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3.1 产品设计输出-补充 7.3.3.2 制造过程设计输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.4.1 监测 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6.1 设计和开发确认-补充 7.3.6.2 样件计划 7.3.6.3 产品批准过程 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.1.1 法规的符合性 7.4.1.2 供方质量管理体系开发 7.4.1.3 经顾客批准的供方 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1 引入产品的质量 7.4.3.2 供方监测 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2 作业指导书 7.5.1.3 作业准备的验证 7.5.1.4 预防性和预知性维护 7.5.1.5 生产工装的管理 7.5.1.6 生产安排 7.5.1.7 服务信息反馈 7.5.1.8 与顾客的服务协议 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1 标识和可追溯性-补充 7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 顾客所有的生产工装 7.5.5 产品防护 7.5.5.1 贮存和库存 7.6 监测和测量装置的控制 7.6.1 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 8 测量,分析和改进 8.1 总则 8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基本统计概念知识 8.2 监制和衡量 8.2.1 顾客满意 8.2.1.1 顾客满意-补充 8.2.2 内部审核 8.2.2.1 质量管理体系审核 8.2.2.2 制造过程审核 8.2.2.3 产品审核 8.2.2.4 内部审核计划 8.2.2.5 内部审核员资格 8.2.3 过程的监测和测量 8.2.3.1 制造过程监测和测量 8.2.4 产品的监测和测量 8.2.4.1 尺寸检验和功能试验 8.2.4.2 外观件 8.3 不合格品控制 8.3.1 不合格品控制-补充 8.3.2 返工产品的控制 8.3.3 顾客信息 8.3.4 顾客放弃 8.4 数据分析 8.4.1 数据的分析和使用 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.1.1 组织的持续改进 8.5.1.2 制造过程改进 8.5.2 纠正措施 8.5.2.1 解决问题的方法 8.5.2.2 防错 8.5.2.3 纠正措施影响 8.5.2.4 退货产品试验/分析 8.5.3 预防措施 附录A (标准化的) A.1 控制计划的阶段 A.2 控制计划的要素 在上面目录中， ISO9001：2000 的标题是正体字， IATF的标题是斜体字。 前言 国际标准化组织（ISO）是由各国际标准化机构（ISO成员机构）组成的世界性的联合 会。制定国际标准化工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确 定的项目感兴趣，均有权参加委员会的工作。与ISO保持联系的各国组织（官方的或非官 方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密 切合作的关系。 本国际标准化是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草的。 技术委员的主要任务是制定国际标准.由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员 团体投票表决。需取得至少75%的参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式 发布. 在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定 发布其它类型的标准化文件： －　ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达 成协议并已获得公众承认，如果它已获得至少50%委员会的表决通过。 　　－　ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公 众承认，如果他已获得至少2/3委员会成员的表决通过。 三年后ISO/PAS或ISO/TS进行一次评审并决定是否在下一个三年后再进行一次确认,或者 转换为国际标准,或者废除在ISO/PSA或ISO/TS确认的情况下,六年后再次评审,以决定是 否可以转换为国际标准或者废除. ISO/TS 16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC1 76，质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。 第二版ISO/TS 16949取代经技术性修订第一版（ISO/TS 16949：1999） 方框内的文字是ISO9001：2000原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。 在本技术规范中，“必须”表示要求。“应该”表示建议.标有“注”的段落是对有关标准的指 导性解释或阐述。 所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。 附录A是技术规范的标准化部分. 有关认证的说明 按照IATF的认证计划获得本技术规范的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得 IATF顾客成员的承认。（见《获得IATF认可的规则》） 详细情况可以从以下的国际汽车推动小组的监督机构处获得： Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche(ANFIA) Web site:www.anfia.it e-mail:anfia@anfia.it International Automotive Oversight Bureau(IAOB) Web site:www.iaob.org e-mail:hhodder@iaob.org Federation des Industries des Equipements pour Vehicules(FIEV) Comite des Constructeurs Francais d`Automobiles(CCFA) Web site:www.iatf-france.com e-mail:iatf-France.com Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT ltd.) Web site:www.smmt.co.uk e-mail:quality@smmt.co.uk Verband der Automobilindustrie(VDA)Qualitatsmanagement Center(QMC) Web site:www.vda-qmc.de e-mail:info@vda-qmc.de 引言 0.1 总则 |ISO 9001：2000，质量管理体系 — 要求 | |引言 | |0.1总则 | |采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实| |施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的| |影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 | | | |本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 是理解和说明有 | |关要求的指南。 | | | |本国际标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织| |自身要求的能力。 | | | |本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。 | 0.2 过程方法 |ISO 9001:2000，质量管理体系—要求 | | | |0.2 过程方法 | | | |本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通过满| |足顾客要求，增强顾客满意。 | | | |为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将| |输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输| |入。 | | | |组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“ | |过程方法” | | | |过方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合相互作用进| |行连续的控制。 | | | |过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： | |理解并满足需要 | |需要从增值的角度考虑过程 | |获得过程绩效和有效性的结果 | |基于客观的测量，持续改进过程 | | ...
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