ISO9001：质量管理体系运营

课程背景：

ISO9001 — 世界范围内被最广泛采用的质量管理体系标准，已经让全球数百万的组织收益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度 — 这是企业体验到的IOS9001所能带来的益处。

但是，一些企业在ISO9001质量管理体系实际运用中，也反映出诸多问题：

1. 为了认证而实施体系，死扣标准而过于强调符合性，缺少对管理系统有效性的提升；
2. 缺少对产品技术质量管理更具体的方法、工具的要求，体系对实物品质保障作用有限；
3. 经营中的其他关键绩效（如效率、成本等）难以融入到体系中，使体系管理过于片面；

如何将ISO9001体系融入企业经营，形成一套真正规范企业运营，且能有效提升企业整体运营业绩的管理系统？

本课程侧重于结合企业经营发展需求，讲解质量管理标准的要求与企业的运营，帮助学员更深刻的理解质量管理的方法而不仅仅是标准的要求，帮助企业学习满足有效性的质量管理体系建设和运行方法而不仅仅是满足认证的符合性质量管理体系。

课程收益：

• 掌握一套真正有效的质量管理体系实施方法，不再仅为符合性而管理；
• 掌握一套把成本、效益融入质量管理体系的方法，不再仅为质量而管理。
• 经验主义阶段质量控制

课程时间：2天，6小时/天

课程对象：企业中基层以上管理干部

课程大纲

第一讲：认识质量管理体系的实质

一、生产经营模式的四次转变历程

1. 质量分工阶段的品质控制
2. 数理统计阶段的品质控制
3. 卓越经营质量的理念

二、ISO9001-2015质量管理体系实质

1. 新版质量管理体系的七大原则
2. 新版质量管理体系的核心竞争力塑造与风险思维

课堂实战：选择一个项目完成核心竞争力与风险分析

1. 新版质量管理体系的过程化方法

课堂实战：针对所选项目完成一次质量管理体系的策划

第二讲：从产品实现开始ISO9001体系运营

一、ISO9001第八章“运行”标准解读

二、设计和开发：先期质量策划过程

1. 产品设计开发质量策划流程
2. 市场需求划重点：SFMEA分析方法

实战：产品DFMEA分析；

1. 产品结构定要求：DOE试验设计优化方法
2. 工艺设计与产线布局设计
3. 过程控制找重点： PFMEA分析方法
4. 质量控制成标准：CP现场质量控制计划

实战：产品现场质量快速反应方案

三、生产和服务：一日生产管理过程

1. 班前作业准备质量管理
2. 质量业绩激励型班前会实施

工具：用岗位业绩统计看板引导员工参与班前会

1. 接班质量管理：生产任务与质量状态交接

工具：不合格品统计与追溯表运用

1. 设备质量状态交接与安全点检
2. 班中作业过程质量控制
3. 在“正常”中发现异常

案例：人机匹配分析改善技巧

1. 不停产的岗上技能教练技术——OPL单点教育法

案例：典型OPL教育单介绍

1. 班后质量日清日结管理
2. 不合格品快速处置流程

课堂实战：九宫格式快速反应现场质量控制流程

1. 质量问题处置的三大措施：措施一：甄别隔离→措施二：遏制恶化→措施三：挽回影响
2. 质量问题处置的三大对象：对象一：现场问题→对象二：过去问题→对象三：未来问题

案例：某企业漏油质量问题QRQC处置全过程

第三讲：从管理保障拓展ISO9001体系运营

一、ISO9001第四章“组织环境”标准解读

企业有没有钱赚？ → 最直接的成本浪费

1. 直接人工成本浪费分析

课堂实战： OEE生产综合利用率分解

1. 间接人工成本浪费分析

案例：某企业1:8的间接：直接人力比

企业能不能赚钱？ → 最严重的成本浪费

1. 质量成本损失放大规律

案例：某企业8000万质量赔偿的起源

1. 检验质量的桎梏：95%的良率极限

企业能不能赚钱？→ 最隐形的成本浪费

案例：某企业资金周转效率分析

1. DTD对企业盈利能力的影响

二、ISO9001第五章“领导作用”、第六章“策划”标准解读

工厂生产经营质量的关键绩效

1. 衡量生产管理水平  → 设备稼动率
2. 衡量工艺技术水平  → 性能稼动率
3. 衡量产品技术水平  → 一次合格率
4. 衡量计划运营水平  → 物资周转率
5. 衡量制造交付水平  → 投入产出周期

经营核心竞争力与质量经营方针

1. 从方针 - 目标 - 方法 - 过程 - 职责的递进过程
2. 同质化竞争的差异化质量战略与方针
3. 运用FMEA原理与SWOT方法做经营风险与机遇分析
4. 质量管理的组织策划——基于目标导向的ISO9001核心运营过程识别

三、ISO9001第七章“资源管理”标准解读

人力资源积极性保障:中国式员工激励管理

1. 从无关群众到吃瓜群众：目标激励方法
2. 从吃瓜群众到听话群众：动机-期望激励方法
3. 从听话群众到朝阳群众：全员检查到全员参与过程

设备设施资源零故障保障：一机一故障一保全管理

1. 设备故障特征与劣化机理

案例：海尔、移动10086的大数据服务模式

1. 设备故障风险建档与MTBF分析

案例：设备故障风险MFMEA分析方法

1. 倾向性计划保全方法实施

组织知识与能力保障：单点技能微课体系开发

1. 员工的学习环境与挑战
2. 碎片化学习方法的适用性
3. 企业“抖音”式学习平台建设与管理方法建议

第四讲：从持续改进闭环ISO9001体系运营

一、ISO9001第九章“绩效评价”标准解读

1. 来自实际业绩的顾客满意度表现——三包服务质量业绩的监控与管理要求
2. 三大审核的区别与运用——体系内审、过程审核与产品审核

二、ISO9001第十章“改进”标准解读

1. 品质问题改善方向定位
2. 根据问题发生的现象定位——持续型、间歇型、突然型问题
3. 资源性与管理性问题区分——组间与组内误差识别
4. 持续改善的逻辑顺序把握：严重性改善—发生度降低—探测能力提升
5. 持续改善的闭环——标准化管理
6. 组织持续改进的基本方法：流程制度优化、作业标准优化、设计输出优化、责权组织优化

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