ISO9000：2000标准知识培训基础原理和要求(ppt)
ISO9000：2000标准知识培训 基础原理和要求
编稿：Stone Shi
南京航空航天大学
二OO一年十月
ISO9000：94版标准存在的问题：
主要是生产硬件企业；
针对规模较大的组织；
三种质量保证模式，有一定的局限性；
20项质量体系要素，要素间的相关性不好；
17项程序文件限制了改进的机会；
过多地强调了质量体系的符合性；
缺少对顾客满意或不满意信息的监视；
标准没有建立ISO9001与ISO9004的联系；
标准没有考虑与其他管理体系的相容性；
标准的通用性差，数量太多，应用的很少。
质量管理体系基础
质量管理体系的理论说明
质量管理体系要求和产品要求的分别
质量管理体系方法
过程方法
质量方针和质量目标
最高管理者的作用
文件
管理体系评价
持续改进
统计技术
质量管理体系与其它管理体系的关注点
质量管理体系与优秀模式之间的关系

概念图
是术语分组的基础
三种联系形式：属种关系、从属关系、关联关系
ISO9000：2000基础和术语
八项管理原则和遵循这些原则所开展的典型活动；
组织贯彻八项管理原则带来的好处；
ISO9000：2000的适用范围；
质量管理体系基础；
10大类80个术语，重要术语的解释。
9、产品
——过程的结果，诸如：原材料、中间产品和最终产品；
——通用产品可以分为四大类别：硬件、软件、流程性材料和服务；
教育机构为国家、纳税人（社会）提供的教育培训服务的过程和结果也是产品；
产品的范围包括预期的（有效产品、合格品）和非预期的（废品、不合格品）。
10、过程
——一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
一个过程的输入通常是另一个过程的输出；
组织为了增值通常需要对过程进行策划并使其在受控条件下运行；
对产品的是否合格情况不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为特殊过程。
11、顾客
——接受产品的组织或个人。
消费者、采购方、最终使用者等；
顾客可以是组织内部的或外部的；
——各类组织的顾客包括：
纳税人；
相关各类组织；
上级各类组织；
国家。
12、供方
——提供产品的组织或个人。
例如：
制造商、批发商、产品的零售商、服务或信息的提供方；
可以是组织内部的也可以是外部的；
各类组织的供方包括在上述定义之中。
一：以顾客为关注焦点
二：领导作用
三：全员参与
产品出现问题、服务质量出现问题：
80%以上是管理者可以控制的，操作者是无
可奈何。
四：过程方法
五：管理的系统方法
六：持续改进
七：基于事实的决策方法
每个人、每个级别都要有决策
应用统计技术
（情况不明决心大）
（方法不多胆子大）
八：互利的供方关系
增强双方创造价值的能力

对市场或顾客的需求和期望的变化，联合做出灵活快速的反映

优化成本和资源
第四章 标准条款解析
0 引言
1 范围
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
第四章 标准条款解析(1)
1 范围
1.1 总则
1.2 应用
2 引用标准
3 术语和定义
4 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2 质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
第四章 标准条款解析(2)
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系策划
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.2 管理评审输入
5.6.3 管理评审输出

第四章 标准条款解析(3)
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.2.1 总则
6.2.2 能力、意识和培训
6.3 基础设施
6.4 工作环境
第四章 标准条款解析(4)
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关过程
7.2.1 与产品有关要求的确定
7.2.2 与产品有关要求的评审
7.2.3 顾客沟通
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.2设计和开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.7设计和开发更改
第四章 标准条款解析(5)
7.4 采购
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证
7.5 生产和服务的提供
7.5.1 生产和服务的提供的控制
7.5.2 生产和服务的提供过程的确认
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6 监视和测量装置的控制
第四章 标准条款解析(6)
8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
8.3 不合格品控制
8.4 数据分析

第四章 标准条款解析(7)
8.5 改进
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a. 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品
3 术语和定义
本标准采用GB/TI9000中的术语和定义。
本标准描述供应链所使用的以下术语如经过了更改，以反映当前的使用情况：
供方 → 组织 → 顾客
本标准中的术语“组织”取代GB/TI9001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。

4.2.3 条文解析

发布——批准
运用——评审
更改——识别
使用者——获取
外来文件——鉴别
作废——处理

4.2.4 记录的控制
应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

7.3.7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录，在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

7.3.7 条文解析

标识 文件化 评价 验证 确认（流程）
标识：设计文件更改应标识。
文件化：更改不能口头表达，要用文件方式传达。
评价：a)是否影响其他专业
b)对已交付的产品的影响。
适当方式验证、确认。
实施前得到批准。
谢谢大家！ 南京航空航天大学
ISO9000：2000标准知识培训基础原理和要求(ppt)