各级人员质量责任制

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各级人员质量责任制
| |颁发部门 | | |各级人员质量责任制 |版 本 |01 | | |生效日期 | | |管理标准---质量 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数| |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1.目的:建立厂、车间、工序三级质量分析制度。 2.范围:质监科、生产科、生产车间。 3.责任:质监科、车间专职质监员、工序兼职质监员。 4.内容: 4.1厂级质量分析 4.1.1 每季召开一次厂级质量分析会, 4.1.2厂级质量分析由质监科组织,厂领导、各部门与车间负责人及各有关人员参加。 4.1.3 厂质量分析的主要职责: 4.1.3.1传达学习上级有关质量政策、规定和指示; 4.1.3.2汇报本季各产品的质量情况,包括质量指标完成情况与上季度及上年同期的对比 情况,质量稳定提高率等; 4.1.3.3分析各产品质量变化的趋势及影响产品质量的主要原因; 4.1.3.4通报本季用户访问,用户来信投诉质量事件和质量事故的处理情况及产品留样观 察情况; 4.1.3.5根据本季厂内部质量审计检查情况,总结实施GMP情况及质量工作经验和教训, 表扬质量工作先进车间、工序和个人; 4.1.3.6提出下一步质量工作的意见和建议。 4.2车间级质量分析: 4.2.1每月召开一次车间级质量分析会。 4.2.2 车间级质量分析由车间专职质监员组织,车间领导、工序长、质监科、生产科派人 参加。 4.2.3 车间级质量分析的主要职责: 4.2.3.1传达本厂有关质量工作的文件和规定; 4.2.3.2汇报本月本车间产品和半成品(中间体)的质量情况及与上月的对比情况; 4.2.3.3根据本月工艺查证和工艺用水、清洁卫生、环境洁净监控及设备运行情况,分析 各产品、半成品(中间体)质量变化的主要原因; 1. 提出下一步工作的意见和建议。 4.3工序级质量分析: 4.3.1每月召开一次工序级质量分析会。 4.3.2工序级质量分析由各工序兼职质监员组织,工序长及全工序人员参加,必要时可请 车间专职质量监督员、工艺员参加。 4.3.3工序级质量分析的主要职责: 4.3.3.1传达本月本厂和车间有关质量工作的文件和规定。 4.3.3.2汇报本月本工序生产的半成品(中间体)的质量情况及上月的对比情况。 4.3.3.3提出下一步工作的意见和建议。
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