内部质量体系审核
内部质量体系审核 |文件编号： |生效日期： |受控编号： | |NP403100 |2000.3.20 | | |密级：秘密 |版次：Ver2.1 |修改状态： | |总页数 |10 |正文 |7 |附录 |3 | |编制：马云生 |审核：孟莉 |批准：孟莉 | 沈阳东大阿尔派软件股份有限公司 (版权所有,翻版必究) 文件修改控制 |修改记录编号 |修改 |修改页码及条款 |修改人|审核人|批准人|修改日期 | | |状态 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 目录 1. 目的 2. 适用范围 3. 职责 1. 管理者代表 2. 质量保证部门 4. 术语和缩略语 5. 工作程序 1. 内部质量体系审核计划的制定 2. 内部质量体系审核的频次 3. 内部质量体系审核计划的内容 4. 内部质量体系审核的准备 5. 内部质量体系审核的实施 6. 内部质量体系审核报告 7. 内部质量体系审核报告的发放范围 8. 纠正措施的实施和跟踪 9. 内部质量体系审核文件和记录的存档 6. 引用文件 7. 质量记录 1. NR403100A“内部审核检查表” 2. NR403100B“不合格项报告” 3. NR403100C“观察项报告” 1. 目的 根据本公司质量手册的要求，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果 是否符合要求，确保质量体系保持有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。 2. 适用范围 适用于公司内部质量体系审核工作。 3. 职责 3.1 管理者代表：负责批准内部质量体系审核计划和审核报告。 3.2 质量保证部门：负责制定内部质量体系审核计划，并组织实施审核。 4. 术语和缩略语 本程序采用NQ402100《质量手册》中的术语和缩略语及其定义。 5. 工作程序 5.1 内部质量体系审核计划的制定 1. 一般情况下，每年度分上下半年执行两次内部质量体系审核，依据当年的工作情 况由管理者代表确定具体的审核时间，并责成质量保证部门制定内部质量体系 审核计划，审核计划必须包括质量体系活动涉及的所有质量要素和质量部门。 2. 由于客户的要求或其他特殊情况的需要，也可以进行内部质量体系审核。此时， 应根据要求审核的质量要素和质量部门制定专门的内部质量体系审核计划，经 管理者代表审核，报总经理批准后实施。 5.2 内部质量体系审核的频次 一般情况下，内部质量体系审核对质量体系所涉及的各部门每年不少于一次。 由于客户的要求或其他特殊需要，可适当增加审核的频次。 5.3 内部质量体系审核计划的内容： 1) 内部审核目的； 2) 审核的质量要素和审核的部门； 3) 审核顺序和时间安排。 审核计划应根据受审核的工作的重要性和实际情况确定审核顺序和时间安排。 4. 内部质量体系审核的准备 5.4.1 根据内部质量体系审核计划的要求和安排，由管理者代表在适当的时机任命具 有内部审核员资格的合适人选担任审核组长，由审核组长选择具有内部审核员 资格的人员组成审核组，对被审核的部门实施审核。 2. 内部质量体系审核员和审核组长的评定及任命，按照NW403101《内部审核员评定 及授权规范》执行。 3. 内部审核组至少由2人组成，并根据审核内容适当分工。审核人员应与被审核的 部门无直接责任关系。 4. 内部质量体系审核应制定和使用审核专用文件： 1) 内部审核通知； 2) 内部审核检查表； 3) 不合格项报告； 4) 观察项报告； 5) 内部审核报告。 5. 实施内部质量体系审核前，向被审核部门发出审核通知。审核通知由审核组长审 核，管理者代表批准。送达内部审核通知后，由被审核部门负责人确认。 6. 内部审核通知的内容： 1) 被审核的部门； 2) 内部审核的内容； 3) 内部审核的时间安排； 4) 内部审核的依据（国家标准、质量手册、程序文件、技术规范和作业指导书 等规程性文件）； 5) 内部审核组的组成人员； 6) 内部审核的首、末次会议的召开时间和地点； 7) 如果需要，内部审核中间会议的召开时间、召开地点以及召开次数。 7. 被审核部门接到审核通知后，如果对审核通知的内容有异议，可在两天之内通知 审核组，经过协商后另行安排。被审核部门要确定陪同人员并作好必要的准备 工作。 8. 根据被审核部门的工作内容和审核依据，由审核组成员编写“内部审核检查表” ，明确审核的具体方法。“内部审核检查表”由审核组组长审核。 5.5 内部质量体系审核的实施 5.5.1 实施审核时，审核组应与被审核部门共同召开审核的首次会议，由审核组向被 审核部门介绍审核组的成员和审核的具体安排。首次会议后，立即进行现场审 核。 5.5.2 审核组成员依据“内部审核检查表”实施现场审核，通过交谈，查阅文件和记录 ，检查现场，收集证据，检查质量体系的运行情况。 5.5.3 现场审核如发现与规定的要求不符合的现象时，由审核员填写“不合格项报告” ，经被审核部门负责人确认，记录不合格现象，以保证不合格项被完全理解， 并有利于不合格现象的纠正。 5.5.4 对于虽未违反有关规定，但有趋势发展成为不合格的现象，由审核组成员口头 通知被审核部门的负责人，以便提早采取措施积极防止此类现象的进一步发展 。审核组成员应将此类现象作为观察项记录并跟踪。 5.5.5 现场审核结束时，审核组应与被审核部门共同召开审核的末次会议，由审核组 通报此次审核的执行情况，开出的“不合格项报告”的种类和数量，并通知被审 核部门“内部审核报告”的送达期限。 5.6 内部质量体系审核报告 5.6.1 现场审核结束后，由审核组长或其授权的审核组成员编写“内部审核报告”，对 审核的执行和完成情况进行总结。“内部审核报告”由审核组长审核，管理者代 表批准。 5.6.2 审核报告的内容： 1) 受审核的部门； 2) 内部审核组成员； 3) 内部审核目的、内容、日期； 4) 内部审核依据的文件； 5) 内部审核综述（包括审核执行情况的描述，开出的不合格项报告的种类和数 量，审核中发现的其他问题等）； 6) 如为年度审核时，须有各部门的不合格项分布情况； 7) 内部审核结论； 8) 内部审核建议和其他审核意见； 9) 不合格项报告（附在审核报告的后面）。 5.7 内部质量体系审核报告的发放范围： 1) 总经理、主管副总经理、管理者代表； 2) 被审核部门； 3) 质量保证部门。 5.8 纠正措施的实施和跟踪 5.8.1 对于在内部质量体系审核过程中发现的不合格现象，以及其他存在的问题，被 审核部门必须高度重视，针对不合格现象，制定计划，采取有效的、切实可行 的纠正措施按期按要求实施纠正。“不合格项报告”须记录被审核部门制定的计 划和采取的纠正措施。 5.8.2 审核组对被审核部门采取的纠正措施及纠正措施的实施情况进行跟踪检查，验 证其有效性，并将检查结果记入“不合格项报告”。 3. 如果被审核部门在要求的期限内，实施了有效的纠正措施，纠正了存在的不合格 现象，经审核组通过，则“不合格项报告”可以关闭。否则，“不合格项报告”不 能关闭，审核组应继续跟踪、建议采取进一步的措施，并记录这些措施，直到 不合格现象得到最终纠正，“不合格项报告”才能关闭。 5.9 内部质量体系审核文件和记录的存档 内部质量体系审核的全部文件和记录由质量保证部门存档。 6. 引用文件 1. NP401100《管理评审》 2. NW403101《内部审核员评定及授权规范》 7. 质量记录 1. NR403100A“内部审核检查表” 2. NR403100B“不合格项报告” 3. NR403100C“观察项报告” 内部审核检查表 审核计划编号： 报告编号：NR403100A- |受审核部门 | |审核人/日期| |审核组长批 | | |： | |： | |准/日期： | | | | |序|检查内容 |涉及 |检查方法 |抽样及结果记录 | |号| |要素 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1. 报告编号为从001~999，以受审核部门为单位依次编号。 第 页/共 页 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1. 2. 3. 4. 不合格项报告 审核计划编号： 报 告 编 号：NR403100B- |被审核部门： |审核员签字/日期： | |不合格项类型：(在选定项的“□”内划√) | |A．严重不合格 □ B．一般不合格 □ | |审 |文件编号：文件名称：版次： | |核 |违反的章节号： | |依 |对应标准条款： | |据 | | |不合格项描述： | |原因分析： | |纠正措施： | | | | | | | | | | | |受审核部门负责人签字/日期： |审核员签字/日期： | |纠正措施/预防措施的验证： | | | | | | ...
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