质量手册12
目 录 0 质量手册修订页 ……………………………………………………………………………………………………………………………. 2 1 质量手册的管理………………………………………………………………………………………………………………………………. 3 2 公司简介………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3-4 3 引用标准……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 4 4 质量管理体系………………………………………………………………………………………………………………………………. 4-5 5 管理职责……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5-7 6 资源管理……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7-8 7 产品的实现…………………………………………………………………………………………………………………………………. 8-10 8 量测、分析和改进………………………………………………………………………………………………………………………. 11-13 附件一 公司质量管理体系组织结构图 ……………………………………………………………………………………………14 附件二 质量管理体系之过程关系图…………… ……………………………………………………………………………………15 附件三 ISO 9001：2000条文要求与本公司程序文件对照表……………………………………………… 16-17 |修 订 记 录 | |项 次 |修 订 日 期 |修 订 内 容 摘 要 |原版本 |新版本|备 注 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1.0 质量手册的管理 本公司为建立ISO9000质量管理体系以规范并改进本公司管理体系以达到客户满意，特制 定本质量手册，以作为质量管理活动的指南。 本手册由总经理室根据ISO9001：2000年版质量管理国际标准要求、结合企业现状和 发展需要制定。手册产生之后，将提交管理代表审查、总经理核准后颁布生效。当 下列情况发生时，应对手册进行修改。手册修改时，同样应经以上权责人员审查、 核准后方可生效： A 当公司组织结构发生变化时； B 当公司质量管理活动发生重大变化时； C 当引用的ISO9000国际标准版本修订时； D 公司高层领导认为需要进行修改时。 经核准后的手册，依照《文件与资料管理程序》进行编号、分发使用。当文件修改时 ，亦按照《文件与资料管理程序》要求回收旧版文件、发行新文件。质量手册允许进 行单页版本修订。修订时，应于修订页中注明修正情形。当本手册其中一页修正次 数超过10次时，则应对质量手册进行整本改版，依次为01、02、03、04、05、06、 ……99。。。。 如需要对外发行手册，可依照《文件与资料管理程序》相关对外发行文件要求进行 对外发行。 2.0 公司简介 2.1 基本资料： 公司名称： 公司地址： 设立日期： 董 事 长： 总 经 理： 注册资金： 电 话： 传 真： 邮 编：. E-MAIL： 2.2 主要设备： 生产设备： 检测设备： 2.3 主要产品： 2.4经营理念:创造竞争优势,研发改善技术,培育人才,迈进国际企业水准. 3.0 引用标准 本手册依据ISO9001：2000年版要求制定。其中所有质量管理术语均遵从ISO9000： 2000质量管理体系—基本原理和术语规定。由此，当ISO9000相关标准修订时，本公 司将遵循其最新版本的规定。 4.0 质量管理体系 4.1体系概貌： 4.1.1本公司遵照ISO9001：2000年版质量管理体系—要求国际标准规定，建立文件 化的质量管理体系。体系涵盖顾客需求鉴定、模具图纸设计、模具制造、 塑胶产品制造物料采购、和交付。借助体系的执行和维持，确保顾客需求 的满足。质量管理体系过程关系图见附件一。 4.1.2本公司根据质量管理的需要，设置相应的质量监控体系，借助对产品、过程 、体系、顾客满意度的持续监控，获得体系的运行数据，在资料分析的基 础上，持续改进质量体系的有效性，以更大地满足顾客的要求，增加顾客 的满意度。 4.1.3为能提供符合顾客要求的产品，本公司对于相关的资源需求状况进行分析， 并保证予以足够的资源配置。 4.1.4 对于本公司范围外的外包加工厂商，本公司将对其进行管理，以促使其有 效管理质量控制过程，促进供应链的良性发展。 4.2 文件化要求 4.2.1 本厂质量管理体系相关文件包括： A 以正式文件形式颁布的质量方针和质量目标； B 质量手册； C ISO9001：2000国际标准所要求的程序文件（附件三）； D 必要的详细作业指导文件，包括各类检验标准和作业标准、规范； E 为证实体系运作和产品符合所需相关记录。 4.2.2 质量手册 本文件为质量手册，主要描述质量管理体系范畴、相关程序文件、涉及质 量体系相应过程之间的关系。 4.2.3 文件管理 对于4.2.1中述及的质量体系相关文件，本公司将以《文件与资料管理 程序》中规定方法，对其实施管理，以满足下列要求： a) 发行前审核其适用性； b) 修订时由原审核部门进行重新审核； c) 确保文件的变更状况加以识别； d) 确保各使用场所能获得相关文件的最新版本； e) 确保文件保持清楚易读、容易识别； f) 确保外来原始文件的识别并管制其分发； g) 防止过时的文件非预期使用，如为任何目的保留时，应予以清楚标识。 4.2.4 质量记录的管理 提供符合质量管理体系要求及有效运作的证据，必须建立及维持记录 。所产生之记录必须保持清晰易读、易于识别及索引。为此，将建立《质 量记录管理程序》，以控制所需记录之识别、储存、索引、保护、保存期 限及处理。记录包括适当范围内顾客及供应商（含外包加工商）所提供的 外来记录。 4.3 相关文件： 4.3.1 ISO9001：2000年版质量管理体系—要求 4.3.2文件与资料管理程序 4.3.3质量记录管理程序 5. 管理职责 5.1管理内容 5.1.1管理者承诺：本公司高层管理者通过下列活动的实施，以证实为发展和实 施质量管理体系及持续改善其有效性所作的承诺： a) 在全公司范围内进行广泛的沟通，以让全员理解符合顾客及法律法规要 求的重要性； b) 制订质量方针； c) 订定质量目标； d) 实施管理审查； e) 确保质量管理体系所需资源满足要求。 5.1.2 本公司高层管理者将通过严格的审查方式明确顾客的需求，并通过持续 的满意度调查而评估顾客满意度的达成程度，借此不断地提高顾客满 意度，实现顾客导向的经营目标。 5.1.3 质量方针：本公司最高管理者结合公司发展规划、顾客需求、持续改进 体系和提升顾客满意度之需要，由总经理制定并颁布质量管理体系之 质量方针。 5.1.4 为达成顾客要求，本公司高层管理者将于每年底（12月）制定次年质量 目标，经总经理核准后颁布实施。围绕质量方针的达成，实施质量管 理体系规划，并确保质量管理体系的完整性。 5.1.5 职责、权限和沟通 5.1.5.1职责和权限：根据公司管理需要，确定相应质量管理体系组织结 构（见附件二），并制作《职务说明书》和职务代理人制度，以 明确职责，利于管理责任的落实。 5.1.5.2管理代表：本公司将在管理层中指定一名管理代表，并以书面公 告之形式确定其以下权责： a) 确保建立、实施和维持质量管理系统所需的过程； b) 向高层管理者报告质量管理体系的绩效及任何需要进行的改善； c) 确保在全公司范围内增强对于满足顾客要求的认识。 d) 负责与外界联络质量管理体系的相关事项。 5.1.5.3内部沟通：为有效地传达公司之理念、顾客需求满足之重要性、 收集员工关于质量体系改进之建议，建立适宜之内部沟通渠道 。 5.1.6 管理审查 5.1.6.1本公司高层管理者将定期、不定期地对质量管理体系进行审查，以 审查质量体系的适宜性、充分性、有效性。 5.1.6.2 管理审查的输入为： a) 审核结果； b) 顾客回馈； c) 过程绩效和产品的符合性； d) 预防与纠正措施状况； e) 以往管理审查追踪行动； f) 可能影响质量管理系统之变动。 g) 改善的建议。 5.1.6.3 管理审查的输出将导致以下事项的改进： a) 关于质量管理体系及其过程有效性的改善； b) 关于产品的改善； c) 资源需要。 5.1.6.4 对于管理审查中的相关记录，应予以妥善保管。 5.2相关文件 5.2.1 ISO9001:2000质量管理体系-要求 5.2.2管理责任程序 5.2.4 管理代表任命书 5.2.5 职务说明书 5.2.6 职务代理人制度 5.2.7管理审查程序 6.资源管理 6.1管理内容 6.1.1为确保质量管理体系的有效实施、满足顾客的需求、不断提升的顾客满意 度，应有管理资源的需求及提供。 6.1.2对于影响产品质量的执行人员，确定教育、训练、技能和经验等能力要求 。对有关部门人员实施管理，并持续不断地开发人力资源。人力资源管 理的内容包括： a) 对执行影响产品质量的人员决定其所需的能力； b) 提供训练或采取其它措施以满足这些需要； c) 评估所采取措施的有效性； d) 确保员工对作业活动之关联性与重要性的认识，以及为达成质量目标 应承担的责任； e) 维持适当的教育、训练、技能与经验的记录。 6.1.3 有关质量管理的基础设施，如工作空间、设施、设备（包括硬件和软件 ）、支持性服务，均应识别其需求，并予以切实提供和维护。 6.1.4 工作环境：良好的工作环境，既是产品质量保证的基础，也是员工工作 积极性发挥的条件之一。尤其必须评估产品保护相关的环境需求，并予 以提供。 6.2 相关文件 6.2.1 ISO9001:2000质量管理体系-要求 6.2.3 人力资源开发管理程序 6.2.4 生产设备管理程序 7.0 产品实现 7.1 管理内容 7.1.1制定《QC工程表》，由模具开发部根据不同类别产品控制流程，制定相应《 QC 工程表》，以策划质量控制过程、明确在产品实现的各阶段控制要点、控 制标准、责任部门、产品放行方式、所需的资源等内容，以指导产品的 实现过程。各部门应根据《QC工程表》的要求，制定相应作业指导书指导 员工规范作业。 7.1.1.1当目前质量体系无法满足顾客特定要求时，由经营部结合顾客要求 ，通知开发部进行质量策划，以满足顾客要求。 7.1.2 为确保能明确并满足顾客要求，制定《客户需求管理程序》。在顾客需求 接受前需进行下列活动，并保存相关活动的记录。 7.1.2.1 明确下列要求： a) 顾客指定之要求，包括交货和交货后活动的要求； b) 非顾客陈述的要求，但属已知特定或预期使用所需要的要...
质量手册12