药品质量管理文件目录

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清华大学卓越生产运营总监高级研修班

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诚信药房药品质量管理文件目录 一、管理职责 1、药学科主任职责 2、药房主任职责*** 3、药库主任职责** 4、临床药学室主任职责* 5、药库保管员职责** 6、药库会计职责** 7、采购人员职责** 8、药库工人职责** 9、配方人员职责*** 10、核对人员职责*** 11、药物咨询窗口人员职责*** 12、药房值班人员职责*** 13、临床药师职责* 14、科文档管理人员职责 15、科核算人员职责 16、药学科质量负责人职责 17、药学科质量管理员职责*** ** 二、质量管理制度 1、药学科质量管理制度 2、首营药品(材料)首营企业审核管理制度** 3、药品(材料)购进与验收管理制度** 4、药品(材料)储存、陈列与养护管理制度** 5、一次性无菌医疗器械购进、验收管理制度** 6、一次性无菌医疗器械储存、陈列与养护管理制度** *** 7、特殊药品管理制度** *** 8、中药饮片购进与验收管理制度** 9、中药饮片储存、陈列与养护管理制度** *** 10、处方调配管理制度*** 11、拆零药品管理制度** *** 12、药品质量问题处理和报告制度** *** 13、药品不良反应报告制度** *** 14、质量信息管理制度** *** 15、药品质量证明文件收集、管理制度** 16、近效期药品管理制度** *** 17、不合格品管理制度** *** 18、环境与个人卫生管理制度** *** * 19、药学科学习、培训管理制度** *** * 20、药学服务质量管理制度** *** * 21、仪器、设备管理制度** *** * 22、质量管理制度执行情况检查考核制度 23、药品会计、微机管理制度** *** * 24、进口药品管理制度** *** 三、程序性文件 1、药品(材料)采购程序** 2、药品(材料)验收程序** 3、药品(材料)储存、养护程序** *** 4、不合格(或有问题)药品(材料)处理程序** *** 5、首营药品审批程序** 6、临时用药(材料)采购和使用程序** *** 7、处方调配程序*** 8、处方复核程序*** 9、汤剂制备程序*** 10、药房领药程序** *** 11、药库发货程序** *** 四、记录文件 1、近效期药品月报表** *** 2、药品(材料)验收记录** 3、合同履行情况审核记录** 4、不合格品处理记录** *** 5、业务培训记录** *** * 6、库房温湿度记录** *** 7、药品(器材)养护记录** *** 8、临床要货和缺货记录** *** 9、服务投诉与处理记录** *** 10、临床走访记录** *** 11、药品质量问题处理记录** *** 12、药品不良反应登记表 ** *** * 13、病区药柜检查记录*** 14、特殊药品管理检查记录** *** 15、药品破损记录** *** 16、药事管理委员会会议记录 17、药学科会议记录 18、二级科室会议记录** *** 19、处方检查记录*** 20、药品交班记录*** 21、中药饮片称重误差检查记录*** 22、质量管理制度执行情况检查与考核记录 23、首营药品申请表** 24、临床临时用药申请表** *** 五、行政管理制度(上墙部分) 1、药事管理委员会工作制度 2、药学科工作制度 3、药房工作制度*** 4、中药房工作制度*** 5、临床药学室工作制度* 6、药库管理制度** 7、中药库管理制度** 8、急诊药房值班工作制度*** 9、处方制度*** 10、药品入库工作制度** 11、药品保管工作制度** 12、药品发放工作制度** 13、药品统计工作制度** 14、药品盈亏、报废处理制度** *** 15、药库安全制度** 六、规范 1、盐城市第三人民医院药学服务规范(试行)** *** * 2、十个不准** *** 3、十个必须** *** 备注:药库** 药房*** 临床药学室* 科办未标注 请各科室通过学习,讨论如何执行,并将文件中存在不足之处以书面形式上报。
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