生产技术文件管理规定
| |颁发部门 | | |生产文件管理规定 |接收部门 | | | |生效日期 | | |管理标准---文件 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 |共 1 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1 目的 建立生产部门各种生产文件管理规定，保证文件管理符合GMP要求。 2 范围 生产部门各种文件。 3 责任 各部门负责人负责监督、检查，文件管理员负责执行。 4 内容 4.1 部门内的生产文件管理应执行公司文件管理制度。 4.2 部门内的生产文件由部门负责人指定人员负责统一管理,需要贯彻执行的文件,按部门负 责人的要求下发相关部门。 4.3 各工序生产用SOP及文件,由公司文件控制中心根据分发规定分发至车间,由车间指定文件 管理员签收，并按要求下发至有关班组、工序,由班组、工序负责人妥善保管。 4.4 文件内容涉及跨车间时应进行会签,再发至有关班组、工序。 4.5 文件修订后,应及时将修订后的文件按程序分发至有关班组、工序，公司文件控制中心收 回修改前的文件集中登记处理。生产现场不得出现相同文头不同版本的文件。 4.6 分发至各生产部门、班组的文件，应由各部门负责人、班组长组织学习，并按文件规定 执行。 4.7 生产部门及各班组文件应妥善保管，不得丢失，并注意密级范围，防止泄密。
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