某厂质量手册-文件和记录
某厂质量手册-文件和记录 1.总要求： 1.1按照《强制性产品认证：工厂质量保证能力——要求》标准，建立文件化的质量管理体系 。 1.2质量管理体系文件应包括： a. 质量手册 b. 《强制性产品认证：工厂质量保证能力——要求》标准所要求的程序文件； c. 认证产品的质量计划； d. 《强制性产品认证：工厂质量保证能力——要求》标准所要求的质量记录； e. 为确保本厂质量体系有效策划、运作、和控制所需的其他文件； 　　质量计划应对产品设计目标、实现过程、检测及有关资源，以及获证后对获证产 品的变更、标志的使用管理、产品的设计标准或规范等作出规定。 　　程序文件应包括《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》所要求形成程序的文件 ，并包括为确保耦合器产品质量的相关过程的有效运作和控制的其他文件。 1.3附《程序文件清单》。 2.文件控制： 2.1文件的批准发布：本质量手册由质量负责人组织编写，质量负责人审核，厂长批准； 其他支持性文件由质量负责人组织各部门编写，质量负责人审核，厂长批准。 2.2文件的修订更改和作废：文件的修订更改，原则上由原编制人提出，原审核人审核， 厂长批准。也可由质量负责人提出讨论修改。 修订应形成记录，并作好修订状态标识。 文件的作废应由厂长批准。 2.3文件的发放和作废回收：文件批准发布后，由办公室统一印制分发，作好分发记录。 文件更改后的作废页和失效文件应按分发记录及时收回。 2.4具体见《文件和资料控制程序》。 3.质量记录控制： 3.1质量记录的标识：质量记录应以所附属的程序文件的代号和顺序号作为质量记录的编 号，记录本身应加置顺序号以示分别。 3.2质量记录的贮存和保管：质量记录由各使用部门按月度装订，自主保管，于每年终上 交办公室统一保管，质量记录保存环境应清洁、干燥，保持记录的整洁、清晰。 3.3质量记录的调阅：本厂内部职能部门间调阅质量记录，只须双方部门主管沟通同意即 可，外部人员调阅质量记录应由质量负责人书面批准或陪同。 3.4质量记录的处理：质量记录应设置保存年限，在保存期限内的质量记录由办公室妥善 保管，不得遗失、损毁；超过保存年限的质量记录由办公室报质量负责人批准后销毁。 3.5具体见《质量记录控制程序》。 4.支持性文件： Q/CX-01《认证标志的保管和使用控制程序》 Q/CX-02《文件和资料控制程序》 Q/CX-03《质量记录控制程序》
某厂质量手册-文件和记录