84紫外灯使用标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |紫外灯使用标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立紫外灯使用的标准操作程序。 2范围 注射剂车间紫外灯的使用操作。 3责任 岗位操作工、洁净区班长、质监员。 4参考文件 GMP文件之其他灭菌方法及消毒方法。 5内容 5.1 当生产结束后，离开岗位时，开启紫外灯照射，以杀灭物体表面，无菌室空气和水中的 微生物。 5.2 一般用于灭菌的紫外线波长为200~300nm，灭菌力最强的波长为253.7nm。 5.3 上班前，提前半小时关闭紫外灯，因紫外线人体照射过久会发生结膜炎，红斑及皮肤烧 灼等现象。若必须在人进去后仍要开紫外灯灭菌时，则人的皮肤及眼睛应有有效的防护 措施。 5.4 紫外灯照射灭菌的注意事项： 5.4.1 紫外线的杀菌力，随使用时间增加而减退，一般使用时间过到额定时间70%时应更换紫灯 管，以保证杀菌效果。 5.4.2 紫外线的杀菌作用随菌种不同而不同，杀霉菌的照射量要比杀杆菌大40~50倍。 5.4.3 紫照射通常按相对湿度为60%的基础设计，室内湿度增加时，照射量应相应增加。 5.4.4 紫外线灭菌效果与照射的时间长短有关，通过验证来确定照射时间。 5.4.5 紫外线照射灯的安装形式及高度，应根据实际情况。 5.4.6 按规定填写使用记录。 6培训 6.1 培训对象： 6.2 培训时间：二小时。
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