65三维混合机清洁标准操作程序(doc)
| |颁发部门 | | |三维混合机清洁标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | |操作标准---卫生 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共 2 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1 目的 建立三维混合机的清洁标准操作程序,防止交叉污染。 2 范围 固体制剂车间三维混合机的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织总混岗位操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3 总混岗操作人员有按清洁程序正确实施操作的责任。 4 内容 4.1 三维混合机是用于颗粒整粒后进行总体混合，使颗粒密度单位量的含量达到均一、一致 、流动性好等各种指标合格的机械，其直接接触药品，必须进行清洁,以达到工艺卫生要 求。 4.2 生产后应进行彻底的清洁。 4.3 接通电源，将机器混合罐调整到适当的清洁位置，关闭总电源，对控制盘进行保护。 4.4 打开进料盖，用饮用水反复冲洗罐体内壁至清洁，设备清洗后的水先放入桶内，再倒入 洁净地漏。 4.5 用饮用水擦洗罐体表面、机体表面、旋转连接轴各部，再用纯水擦拭一遍。 4.6将纯水加入罐体内，纯水加入量为罐体容积的1/2- 2/3，开动三维混合机旋转洗涤10分钟，清洗后的水放入桶内，排入地漏。再用75%乙醇 擦拭一遍。 第 2 页/共 2 页 | |4.7 用75%乙醇擦拭罐体外表各部位，喷洒罐内，进行清洁消毒。 4.8 擦净控制盘粉尘。 |4 | .9 生产前用75%的乙醇擦拭机体外部，进行清洁消毒。 4.10 清洁完毕后，报质监员检查，合格后挂已清洁牌。 4.11若清洁后一周未用，应在生产前按本程序重新进行清洁，经质监员检查合格后方可 生产。 5 培训 5.1 培训对象：本岗操作人员。 5.2 培训时间：一小时。
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