48铝塑包装标准操作程序(doc)
| |颁发部门 | | |铝塑包装标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | |操作标准---生产 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 |共 2 页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1 目的 建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。 2 范围 固体制剂车间铝塑包装岗位。 3 责任 3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。 3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。 4 内容 4.1 准备工作 4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。 4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部 门标识管理规定定置管理。 4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。 4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或 铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。 4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、 生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。 4.2 包装操作 第 2 页/共 2 页 | |4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。接通铝 |塑 | 包装机电源开关，预热20-25分钟。 4.2.2 按照《DPP- 250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC和铝箔装好，调机，直到机器 自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。 4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。 4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。 4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰 、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破 损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后 交中间站按中间产品交接程序办理交接。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。 4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。 4.2.7 当热封板粘有半成品粉末时，影响热封质量，这时应停机，将粘着的粉末清除干净后， 才能再次开机。 4.2.8 操作完毕，填写生产记录。取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序，铝塑包装机 清洁标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后 ，发清场合格证， 挂已清场牌。 4.3 注意事项 4.3.1 生产过程中，思想应集中，密切注意机器运转情况，不得用手触及不应触及的地方，以 免烫伤或挤伤。对机器运转部件，应按要求滴注适量润滑油。 4.3.2 开机过程中随时注意PVC铝箔走向，防止走偏。 4.3.3 发现机器故障，要及时停机处理，通知维修人员，不得私自乱拆、乱调。 5 记录 记录名称 保存部门 保存时限 内包装生产记录 固体制剂车间 三 年 清场记录 6 培训 6.1 培训对象：车间班组长、工艺员、本岗操作人员。 6.2 培训时间：三小时。
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