28输液瓶精洗标准操作程序(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |输液瓶精洗标准操作程序 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立输液瓶精洗的标准操作程序。 2范围 输液瓶精洗操作。 3责任 洁净区班长、精洗岗位操作工、工艺员。 4参考文件 SOP文件之作业指导文件。 5内容 5.1 操作前准备 5.1.1 精洗间操作人员按一万级洁净区人员进出程序进入。 5.1.2 检查精洗机上是否挂有清场合格标志，无合格标志拒绝操作。 5.1.3 检查注射用水澄明度，并注意压力不低于0.15MPa。 5.1.4检查纯化水澄明度，并注意压力不低于0.15MPa。 5.1.5 检查电器开关应正常。 5.2 操作 5.2.1 检查各水喷咀均就对准瓶口。 5.2.2 未经当日清洗的瓶子应回收粗洗机前，每日开机时不少于60只。 5.2.3 正常运行时，注意设备运行应平稳，有异常声音应立即停机检查。 5.2.4 按抽查频次抽查瓶子是否有损坏，将损坏者选出。 5.2.5 随时检查洗净瓶子是否有损坏，将损坏者选出。 5.2.6 停机时应使冲水阀处于关闭状态。 5.2.7 用总停键或紧急停车键停车。 5.2.8 有破损玻璃瓶应停机后清理。 5.2.9 损坏玻璃瓶应用专用工具由传递窗传出一般生产区。 5.2.10 本岗位按洁净区清洁规程清洁。 5.3 注意 5.3.1 掉于地面打碎的玻璃瓶应及时清理入专用容器。 5.3.2 冲瓶用注射用水温度如过高，应通知蒸馏水岗位适当降低温度。 5.3.3 保持地面干爽，如出现积水应尽快擦干。 5.3.4 电器部分禁用水冲洗或用湿布擦拭。 5.3.5 有异常情况应立即停车。 5.3.6 生产结束后关闭水、电、汽等。 6培训 6.1 培训对象：洁净区班长、洗瓶岗位操作工、工艺员。 6.2 培训时间：二小时。
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