培训时间:

ISO13485:2016医疗器械内审员培训

  培训讲师:李红义

  时间地点:
2022年12月24-25日 苏州

  培训费用:1500

  赠送积分:1500

    服务电话:010-82593357

ISO13485:2016医疗器械内审员培训详细内容

本次ISO13485内审员课程描述

ISO13485:2016>标准是应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YYT0287-2017医疗器械 质量管理体系用于法规的要求。

本次ISO13485内审员课程目的

本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO13485:2016的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强国际竞争力,促进医疗器械行业规范化管理。

本次ISO13485内审员课程对象

医疗器械生产企业:质量部、工程/技术部、生产部、采购部、业务部、人事行政部、仓库等职能部门内审员、管理者代表、文控中心、体系专员、供应商管理工程师及其他希望参加该培训的人员。

本次ISO13485内审员课程大纲(节选)

过程的策划

a)确定对过程的要求;

b)确定过程的所有者:为每个过程分配职责和责任人,通常过程的责任者应当由一个人担当;

c)确定过程的准则和方法;

d)确定过程的风险控制要求和方法;

e)确定过程的监视和测量要求;

f)确定所需的资源和信息;

g)根据确定的目标规定验证过程,验证的结果可能需要重新的策划。

轻微不符合

不影响管理体系实现预期结果能力的不符合称为轻微不符合(CNAS-CCO1:2015.3.13)。轻微不符合项的判断标准有:

1)对满足质量管理体系条款或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合。

2)对保证所审核范围的体系而言,是次要的问题。

3)不太可能导致出现下列结果的不合格:

体系失效;

降低对过程的控制能力;

不合格产品可能被装运。

本次ISO13485内审员培训时间

2022年9月24日-25日

本次ISO13485内审员上课时间

上午9:30 - 12:00,下午14:00 - 17:00。

本次ISO13485内审员培训地点

具体电询

本次ISO13485内审员培训师资

由资深培训师担任授课教师

本次ISO13485内审员培训费用

RMB 1500元/人。

以上费用含资料费、证书费、培训费。

本次ISO13485内审员报名方式

各组织接到培训通知后,有意参加培训的人员请向在线客服索取报名表并填写回发。根据培训场地情况,每期培训班限额报名,出现满员情况则以报名时间先后顺序为准。

注:单独"ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1000元/人

我要报名没有找到合适的课程,请在这里提交您的培训需求  发布需求

上课时间
参加人数
费用
联系人
单位名称
部门职务
通信地址
看不清,请换一张 看不清,请换一张

推荐课程

从胜任到卓越— 解码高绩效团队心智共识【培训日期】2022年11月30-12月1日【培训地点】深圳【培训对象】中高层管理者;带团队的绩优/高潜/后备干部。【课程背景】赢在管理—高绩效团队是怎样炼成的?很多管理者对团队建设一筹莫展,不知道如何管理好自己的团队:■安排员工干活,但是员工抱怨不休,动不动就离职;■团队成员互相排斥,谁也不服谁,怎么协调都没用;■工作...

 讲师:蔡育明详情


职业健康合规性管理及现场控制技术【培训日期】2022年12月1-2日【培训地点】上海【培训对象】厂长、营运经理、车间主任和生产主管;EHS 总监、EHS 经理、安全主管和安全工程师;项目经理、项目工程师厂医,职业卫生监测机构人员等相关人员。【课程大纲】Day 109:00 – 09:30IH Introductions IH课程介绍09:30 – 10:30...

 讲师:佚名详情


沟通心理学和职场影响力提升【培训日期】上海,2022年4月15-16日;上海,2022年8月4-5日上海,2022年12月1-2日【培训地点】上海【培训对象】企业管理者、工会管理人员、人事行政管理人员等【课程背景】进入“新常态”以来,中国的经济增长减速,企业的经营管理面临新的挑战:原材料涨价、用工成本提升、劳动力短缺,企业变革、转型加速,都为企业的经理人带来...

 讲师:王苑详情


战略分析与战略制定   2022-12-01

战略分析与战略制定(2天)【时间/地点】7月8月9月10月11月12月4-5北京1-2北京1-2北京8-9北京1-2北京1-2北京【培训费用】 3980元/人(包括会费,讲义,证书)【课程收益】战略管理是企业管理至关重要的一环,它决定一个企业能否做“正确的事”,进而决定企业的生死存亡。本课程意在使学员掌握战略分析与制定的方法与工具,掌握企业战略规划与实施的基...

 讲师:张老师 Robert详情


时间与压力管理技巧   2022-12-01

时间与压力管理技巧(2天)【时间/地点】7月8月9月10月11月12月18-19北京15-16北京19-20北京20-21北京1-2北京1-2北京【培训费用】 3580元/人(包括会费,讲义,证书)【课程收益】你是否每天都筋疲力尽却仍然无法完成自己的目标?是否发现自己超负荷工作?是否感觉忙碌到了极限,以致你都很难合理安排工作的顺序?如果你对上述一个以上问题的...

 讲师:张老师 Robert详情


新任市场经理综合技能提升训练(2天)【时间/地点】7月8月9月10月11月12月4-5上海1-2上海1-2上海8-9上海3-4上海1-2上海【培训费用】 3980元/人(包括会费,讲义,证书)【课程收益】作为公司的市场经理,公司的产品推广、品牌塑造的重任就落到了你的肩上,如何专业的地开展工作,熟悉市场的游戏规则,制定出有效的市场营销策划方案就成为重要使命。本...

 讲师:王老师 Rice 张老师Richard详情


培训师的培训(TTT)   2022-12-01

培训师的培训(TTT)(2天)【时间/地点】7月8月9月10月11月12月7-8北京1-2北京5-6北京13-14北京1-2北京1-2北京【培训费用】3980元/人(包括会费,讲义,证书)【课程收益】培训是门技术也是一种技能,只有经过专业的系统训练,才能真正掌握这门技能!只有职业化和专业化,才是任何培训师的生存根本,它的作用超过了单纯的培训技巧。为什么培训总...

 讲师:张老师 Robert详情


打造团队超级执行力   2022-12-01

打造团队超级执行力(2天)【时间/地点】7月8月9月10月11月12月7-8北京1-2北京5-6北京13-14北京1-2北京1-2北京【培训费用】3980元/人(包括会费,讲义,证书)【课程收益】为什么看起来是必胜无疑的决定,却因为执行不力而付之东流?为什么员工缺乏责任心和执行力?为什么团队不缺能人但缺乏活力?企业的战略是条直线,执行却会拐弯和变形,中国公司...

 讲师:张老师 Robert详情


薪酬与福利体系建设培训【培训日期】2022年12月13日【培训地点】上海【培训对象】企业各部门中高层【课程目标】■掌握薪酬结构设计的基本原则和方法,建立合适的薪酬结构框架■掌握工资确定及调整的方法。■掌握制定整体奖励计划的方法,灵活制订企业的奖励计划【教学方式】■主题讲授■案例研讨■实操练习■提问互动【课程大纲】一、薪酬理念和薪酬结构 1.薪资结构的定义与付...

 讲师:贾老师详情


采购管理技能训练   2022-12-01

采购管理技能训练(2天)【时间/地点】9月1-2上海 10月8-9上海 11月1-2上海 12月1-2上海【培训费用】 3980元/人(包括会费,讲义,证书)【课程收益】产业升级、结构调整、管理变革…, 一系列趋势都预示着国内企业正在向世工厂看齐。传统的依靠销售收入拉动利润的方式已经举步维艰,随着企业规模不断地扩大,采购的杠杆效果越来越明显,采购作为利润的“...

 讲师:王老师 Rice详情


人才招聘 免责声明 常见问题 广告服务 联系方式 隐私保护 积分规则 关于我们 登陆帮助 友情链接
COPYRIGT @ 2001-2018 HTTP://WWW.QG68.CN INC. ALL RIGHTS RESERVED. 管理资源网 版权所有