检验过程中发生意外情况时的处理规定
| |颁发部门 | | |检验过程中发生意外情况时的 |接收部门 | | |处理规定 | | | | |生效日期 | | |操作标准---质量 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共2页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1.目的： 建立在检验过程中发生意外情况时的处置办法和程序。 2.范围： 适用于本厂质监科化验室的检验过程。 3.责任： 质监科化验室各化验员。 4.内容： 4.1在药品检验过程中，如发生意外情况（如停电、停水等）应当暂停检验，根据技术上 的知识，判断是否影响检验结果，只有确认不影响检验数据时，方可继续检验，以 免导致错误的结论。 4.2 检验人员认为难以判断时，必须立即报告化验室负责人，商讨处理办法。 4.3不论检验是否继续进行，都应在原始记录上详细记录发生意外的情况，中止或继续检 验的理由。 4.4当电压不稳或发生意外后，要考虑是否会影响仪器的性能。应当对仪器进行必要的校 验。如确有影响，在此期间所测得的数据应予作废，注明理由，重新测定。 4.5如发生断水现象，应当注意冷凝管因断水而失去冷却作用，挥发性物质有可能损失， 应当重新检测。 4.6由于意外情况使检验中断时，要注意某些药品配成溶液后不稳定，如果放置过久，应 当重新称样配制。某些物质在酸性或碱性溶液中易于破坏或水解，应加以注意。 4.7应当在无菌条件下开启进行取样或检验操作的检品，如果误在非无菌条件下开启，或 误使用了非无菌的工具，则该检品不能作为无菌检品对待。 第2页/共2页 4.8 无菌室微生物菌落数超过规定时应重新消毒，在此期间进行的微生物检测 结果，应予以作废。 4.9 培养基灵敏度试验检验不符合规定的，不应使用。 4.8菌液或接触菌液的工具意外污染实验室时，应当立即报告化验室负责人，操作人员除 应进行充分灭菌清洗外，也应采取有效的预防处理。
检验过程中发生意外情况时的处理规定