内部控制制度--《研发循环》
内部控制制度 《研发循环》 文件管制等级：　□管制文件　□非管制文件 文件履历纪要页 |文　件　发　行　单　位 |文　件　管　制　等　级 | |管理代表 | |□管制文件 |□非管制文件 | |文　　件　　履　　历　　纪　　录 | |版次|修　订　内　容 |核准|权责|编撰|日期 | |0 |第1版（新发行） | | | | | | | | | | | | 1 总则 1 制定目的 为促使本公司「内部控制」（Internal Control）之「研发循环」（Research & Develop）程序，能有所遵循，特订定本文件，俾利各相关单位遵循。 2 适用范围 凡本公司有关「内部控制」之「研发循环」作业程序与控制重点，悉依照本 文件之规范办理。 3 权责单位 研发单位为本文件之权责单位，权责单位主管经承认单位授权，负责本文件 之管制，并确保依据本文件之规范作业。 2 研发循环 1 循环图 【见】（资料1）「研发循环图」。 2 循环作业 本循环之各项作业： 1 提案评估作业（CR101），另订之。 2 设计规划作业（CR102），另订之。 3 试作样品作业（CR103），另订之。 4 设计验证与审查作业（CR104），另订之。 5 量试、验收与变更作业（CR105），另订之。 6 文件发行与保管作业（CR106），另订之。 7 研发管制作业（CR107），另订之。 3 附则 1 制修废与颁布实施 本文件属于管理文件，经『经营会』审议后，呈请董事长核准承认后，交由 权责单位颁布公告实施；修订或废止时亦同。 2 编号、版本、日期、页次／页数 本文件之项类、标题、编号、版本、实施日期、公司名称、文件页次／页数 等项，见本文件之页首与页尾。 3 附件 1 相关资料 （资料1） 「研发循环图」 （资料1） 「研发循环图」 | | |CR101 | | | | |┌--- |提案评估|←-┐ | | | || | || | | | || || || | | | || |↓ || | | | || |CR102 || | | | |├--- |设计规划|←-┤ | | | || | || | | | || || || | | | || |↓ || | | |CR106 || |CR103 || |CR107 | |文件发行|←-┴--- |试作样品|←-┴--- |研发管制| |与保管 | | | | | | || | || | | | || || || | | | || |↓ || | | | || |CR104 || | | | |├--- |设计验证|←-┤ | | | | |与审查 | | | | || | || | | | || || || | | | || |↓ || | | | || |CR105 || | | | |└--- |量试、验|←-┘ | | | | |收与变更| | | | | | | | | |CR108 | |差异分析| | | 作业程序 1 研发单位依业务单位所提供之「业务产品提案单」，展开提案评估活动。 2 新产品市场调查，分析及销售规划工作，由业务单位负责，并应在「业务产品提案单」 提报之同时，一并提供研发单位参考，提报内容不拘，但以简明扼要为原则 。 3 研发单位负责审查「业务产品提案单」内之产品功能特性及客户需求，作为设计开发之 基础，并作成「可行性评估表」。 4 「可行性评估表」，应由研发单位召开审查会议，并征询业务、制造、品管等相关单位 之意见后，作成决议。 5 若审查会议决议通过，则进行设计规划作业；否则即重新评估检讨。 控制重点 1 应实施新产品设计之市调及可行性评估。 2 在新产品评估过程中，应召开会议并征询业务、制造、品管等相关单位之意见。 3 新产品之开发，应评估具经济效益。 相关资料 「业务产品提案单」、「可行性评估表」等。 作业程序 1 设计规划活动依「研发项目企划书」及「设计开发流程图」，进行新产品规划、研发、 审查、验证等一系列活动。 2 设计职责规划，由研发单位负责管制组织内外之各种业务的设计工作，依「开发日程表 甘特图」分派任务，使之熟知达成品质要求之责任。 3 研发单位，应依「研发项目企划书」步骤实施，以确保设计功能特性，对于零件采购、 生产、品质、验证等，均应能提供明确之产品设计规范或技术资料，以资运 用。 4 研发设计人员、资源需经过适当指派及遴选合格人员担任之。 5 研发单位应依产品设计流程，制定「研发项目企划书」内「开发日程表甘特图」、工作 分派及相关设计规划项目。 6 设计品质规划除应客户之需求外，设计者尚应对有关技术之相关规范，及公司品质政策 项目的要求作适量的考量。 控制重点 1 设计规划、进度管制应确实进行。 2 设计人员、资源如有变动，则设计规划活动是否会受影响。 3 应针对该新产品与各单位定期召开研发讨论会议，以符合新产品研发之生命周期与上市 时效性。 相关资料 、「设计开发流程图」、「研发项目企划书」、「开发日程表甘特图」等。 作业程序 1 依「业务产品提案单」规格要求并填制「工程样品需求表」，试作手工样品与工程样品 。 2 依零件承认相关规定需求并试作样品。 3 试作样品检测与试验 应依「业务产品提案单」之要求，对产品进行检测与试验方法、使用状态与 允收标准予以评估。 4 研发单位必要时应针对试作样品召开内部讨论会议，以便试作样品符合需求之规格标准 。 控制重点 1 试作样品是否符合「业务产品提案单」之规格等要求。 2 试作样品工程技术资料是否齐全。 3 须随时针对修订，修正之技术资料随时翻新更正。 相关资料 「业务产品提案单」、「工程样品需求表」等。 作业程序 1 设计验证 1 设计过程中之各重要阶段之功能特性应加以测试与验证，如采用统计分析方法（如必要 时）或生产样品之检验与测试...等，俾对设计结果具有充分适切之品质信赖 性。 2 产品设计验证是对设计结果加以测试与验证，确定原设计的结果，符合原设计构想之要 求，实施重点： 1 由研发单位进行新产品功能测试。 2 品管单位实施产品验证，并填具「新产品检验纪录表」 3 如发现测试失效或有不符规格者，由品管单位填制「问题点／对策报告」，交由研发单 位拟以改善对策。 2 设计审查 1 设计审查依「研发项目企划书」而分初步、期中、及最终三项阶段步骤实施，当设计开 发阶段结束之前，针对设计结果，应作一正式书面而有系统之审查。 2 设计审查应依「设计审查纪录表」及「量试检讨审查纪录表」实施，而参与设计检讨之 成员，应包括该阶段中，会影响品质之单位代表人。 3 针对产品开发流程与设计输入、设计输出项目，依「设计开发管制表」内之权责单位， 举办产品开发进度审查会议，以期达成阶段进度目标。 4 设计审查应鉴别及预期问题之所在缺失，且采取矫正措施，以确保最终设计符合客户之 要求。 5 设计审查项目 1 客户需求及功能特性。 2 产品规格。 3 制程规格。 4 设计验证结果。 5 其它品质标准要求项目。 控制重点 1 设计验证是否依规定执行。 2 设计审查有无依「研发项目企划书」，而分初步、期中、及最终三项阶段步骤实施，并 作成相关纪录。 相关资料 「新产品检验纪录表」、「量试产检验报告」、「问题点／对策报告」、「 研发项目企划书」、「产品设计验证清单」、「试产检讨项目表」、「量试 产总结报告」等。 作业程序 1 量试 1 新产品开发需经量试及量试检讨之过程，始能进行设计验收及量产。 2 量试品之需求等相关作业，同试作样品作业。 3 量试品应经研发单位，依各项需求及标准进行测试。 4 量试品测试结果经检讨不通过时，应重新评估。 2 验收 1 最终设计审查结果通过后，研发单位应将其最终规格与图样，适当的加以书面整理为新 产品技术资料或样品，并以「技术资料移交明细表」转移给生技单位，并作 为采购、生产、品管等单位作业之遵循。 2 设计验收由品管及生技单位进行。 3 设计变更 1 产品如需设计变更时，由提出单位填制「设计变更申请单」，经研发及相关单位确认， 并依设计变更之相关规定办理。 2 设计设计变更时，应注意如下事项： 1 核准变更之事项与时机。 2 应指定时间与产品零组件完成变更验证。 3 紧急变更处理措施，以防不合格品之生产。 4 设计变更涉及风险性等重大改变之考量与验证。 控制重点 1 是否经量试及量试检讨之过程，才进行设计验收及量产。 2 设计验收是否由品管及生技单位进行。 3 设计变更是否依规定实施。 4 设计变更是否考量其风险、成本及相关作业之配合性。 相关资料 「技术资料移交明细表」、「设计变更申请单」、「设计变更管制总表」等 。 作业程序 1 工程技术资料管制 1 所有影响产品品质研发之活动，均应保有适切纪录，便于追溯及改善。 2 为维持研发单位管理系统运作时，所产生及使用相关文件与资料的有效管制，应依相关 文件管制规定，以确保文件之一致性、可溯性和可用性。 2 文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分及其作业，应依相关文件管制 规定执行。 3 文件经审查、核准与编号后，始行分发。 4 文件之收发，均应有签收纪录，并负责文件原本的保管。 5 过时无效文件应即刻自所有发行与使用单位撤销，留用者须做标示，以确保使用正确文 件。 控制重点 1 研发文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分等作业，是否依相关规定 执行。 2 机密文件是否被标示并特别管制。 作业程序 1 研发单位依业务部所提供之「研发项目企划书」经审查通过，展开所有设计活动。 2 设计活动依「研发项目企划书」及「设计开发流程图」进行新产品规划、研发、审查、 验证等一系列活动。 3 研发设计人员、资源需经过适当指派及遴选合格人员担任之。 4 研发活动是否经过试作样品过程。 5 研发过程需经设计审查、设计验证程序，以确保输入与输出符合要求。 6 所有影响产品品质研发之活动，均应保有适切纪录，便于追溯及改善。 7 新产品开发需经量试及量试检讨之过程，始能进行设计验收及量产。 8 产品设计变更时，须经研发及相关单位确认，并依相关工程变更之规定办理。 9 各类文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分及其作业，应依文件管制 相关规定执行。 控制重点 1 新产品设计可行性评估有无实施。 2 设计规划、进度管制有无进行；试作样品过程是否确实。 3 产品设计工程技术资料是否齐全。 4 设计验证有无依规定执行。 5 量试及量试检讨之过程是否确实。 6 有无设计审查及纪录；设计变更是否依规定实施。 相关资料 「业务产品提案单」、「研发项目企划书」、「设计开发流程图」等。 ----------------------- 类 别 规 章 名 称 编 号 会 计 类 销售与收款循环处理办法 BDC10 《内控制度》《研发循环》 研发循环（总说明） 编号 版本 A日期 CR100 1.0 2002/01/01 196 A企业规章应用标准—会计管理篇 （股份有限公司　发行） 页次 4/14页 《内控制度》《研发循环》 研发循环（总说明） 编号 版本 日期 CR100 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　发行） 页次 5/14页 A《内控制度》《研发循环》 提案评估作业 A编号 版本 日期 CR101 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　发行） 页次 6/14页 《内控制度》《研发循环》 设计规划作业 A编号 版本 日期 CR102 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　发行） 页次 7/1413页 《内控制度》《研发循环》 试作样品作业 A编号 版本 日期 CR103 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　发行） 页次 8/1413页 A 《内控制度》《研发循环》 设计验证与审查作业 A编号 版本 日期 CR104 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　发行） 页次 10/1413页 A 《内控制度》《研发循环》 量试、验收与变更作业 A编号 版本 日期 CR105 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　发行） 页次 12/14页 A 《内控制度》《研发循环》 文件发行与保管作业 A编号 版本 日期 CR106 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　发行） 页次 13/14页 A 《内控制度》《研发循环》 研发管制作业 A编号 版本 日期 CR107 1.0 2002/01/01 （股份有限公司　发行） 页次 14/14页 A
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