内部审核策划
|文 件 名 |内部审核策划 | |电子文件编码 |ZLNS005 |页 码 |12-1 | |审核计划的制订 | |审核计划包括年度审核计划和审核活动计划(审核大纲)。年度审核计划是 | |审核策划的始 | |端也是总纲，审核活动计划则是按照年度审核计划安排具体实施。 | |组织审核计划的内容可包括：审核目的、范围、审核准则、审核组成员及 | |分工、主 要审核活动的时间安排、首末次会议时间等。 | |组织的年度审核计划应以文件形式颁发，审核活动计划应有审核组长签名 | |和总经理的批 准。 | |●目的 | |(1)保证内部审核的实施有计划地进行。 | |(2)便于管理、监督和控制内部审核。 | | | |●要点 | |(1)组织年度内部审核计划可包括质量管理体系、过程和服务的审核。 | |(2)质量管理体系审核应在年内对所有部门和过程全部覆盖，并突出关键部| |门、过程 。 | |(3)过程质量审核应在年内对所有关键过程、特殊过程全部覆盖，还可考虑| |问题较多 、比较薄弱的过程。 | |●考虑因素 | |(1)落实组织审核组织。 | |文 件 名 |内部审核策划 | |电子文件编码 |ZLNS005 |页 码 |12-2 | |(2)组织审核范围。 | |(3)认证机构及有关法规的要求。 | |(4)质量管理体系文件关于内部审核的要求。 | |(5)审核的频次等。 | |●类型 | |(1)集中式年度审核工作计划 | |主要特点是： | |①在某计划时间内安排的集中式审核。每次审核可针对全部适用过程及相关| |部门，也可针对某些过程或部门； | |②审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内完成； | |③审核的时机大多为：新建质量管理体系运行后;质量管理体系有重大变化 | |时;发生 重大事故时;外部质量审核前;领导认为需要时。 | |(2)滚动式年度审核工作计划 | |滚动式年度审核一般在通过第三方质量管理体系认证后被采用。 | |主要特点是： | |①审核持续时间较长； | |②审核和审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开； | |③在一个审核时期内应保证所有适用过程及相关部门得到审核； | |④重要的过程和部门可安排多频次审核。 | |(3)审核活动计划 | |审核活动计划是对本次审核活动的具体安排，应形成文件，由审核 | |文 件 名 |内部审核策划 | |电子文件编码 |ZLNS005 |页 码 |12-3 | |组长制订并经主管/管理 者批准。 | |审核活动计划应明确审核的目的和范围，审核依据的文件(标准、手册及程| |序等)，审核组成 员名单及分工情况，审核日期和地点，受审核部门，首 | |次会议、末次会议的安排，各主要质 | |量审核活动的时间安排，审核报告日期等。 | |审核活动计划还应体现本次审核所采用的主要方法，如是操作流程法，还 | |是选择部门法，或 是选择过程法等。 | |(4)跟踪审核计划 | |对纠正措施的实施过程及结果应进行跟踪审核，必要时该类审核活动也应 | |制订计划，但其范 围、对象将被限制在前次审核的不合格项方面。 | |(5)临时性审核计划 | |临时性审核是指年度审核计划安排以外的审核。该类审核往往是由于特殊 | |情况或特殊要求而 提出的。 | | | |●编制审核计划注意事项 | |(1)审核计划可按部门或活动(过程)来编写，不再以要素来编写，一般更侧| |重于按部 门审核 。审核计划一般应写明拟审核的职能部门、场所，最好 | |注明应审核哪些相应的活动或过程。 | |过程可以包括产品实现过程和其支持过程(即管理过程)。审核也可以以过 | |程为主审核，此时 | |则应注明审核哪些相关的职能部门。为此，审核组长应事先熟悉被审核方 | |的质量管理体系文 | |件及部门在相应过程或活动中的职责。受审核方如能提供部门和过程(活动| |)的职能分配表则更为理想。 | |文 件 名 |内部审核策划 | |电子文件编码 |ZLNS005 |页 码 |12-4 | |(2)审核计划的具体内容应与受审核方的规模和复杂程度相适应。在制订审| |核计划时 应考虑 在对质量有较大影响的过程或活动以及承担较重要职能 | |的部门安排较多的时间，应确保在有 效的时间内完成有效的审核。 | |(3)在编制年度内审计划时，若采用滚动式审核，则相应要素应改为相应的| |过程或活 动，应 在一个审核周期内确保对产品实现过程和支持过程的全 | |面覆盖。对于主要的过程和活动，如 | |管理职责、资源管理、产品的实现过程、测量分析和改进等，每次审核时 | |均应考虑到，对于 其子过程则可以考虑抽样。 | |(4)审核组分工时应注意把具备专业能力的审核员安排在产品实现过程或产| |品的测量 过程的审核上，以确保审核有效进行。 | |(5)审核计划中应强调安排对领导层的审核。 | |2000版标准对最高管理者的承诺和职责进一步予以重视，这些承诺和职责 | |通常反映在组织的 | |质量方针、质量手册、质量管理体系文件中，并在相关过程和活动中体现 | |。因此对最高管理 | |者的承诺，自身的质量意识和对质量管理体系及职责的理解，审核时应予 | |充分了解，对最高 | |管理者的审核或座谈应在审核计划中予以明确并给予足够的时间。 | | | |●审核小组的建立 | |前面已经提到过组织内审小组的组成,组织根据审核活动目的、范围、部门| |、过程以及审核 日程安排，选定审核组长和成员，建立审核小组。 | |小组成立后，应明确各成员分工和要求，这是审核组长的责任。审核组长 | |应注意“审核员不 能审核自己的工作”的原则。 | |文 件 名 |内部审核策划 | |电子文件编码 |ZLNS005 |页 码 |12-5 | |●审核员按分配任务做好各项准备工作 | |(1)熟悉必要的文件和程序。 | |(2)根据要求编制检查表。 | |(3)考虑前次审核结果应跟踪的项目。 | |小组成立后通常应举行审核组会议，以确保审核前准备工作全部完成，每 | |个审核员对审核任 务完全了解。 | |为使内审活动正常有效地开展，组织应建立相适应的内审工作系统，主要 | |是： | |①组织 | |应建立审核组织，指定组织内审负责人(如管理者代表)，明确日常工作负 | |责部门 | |以及其他部门应负的职责；应选择、培训、形成一批合格的内审员(最好每| |个部门至少有一 名内审员)，以确保审核活动必需的人力资源。 | |②文件 | |应建立并保持内审程序，规定内审的基本步骤、要求、责任与方法，应建 | |立完善 | |的内审工作文件，如年度审核计划、审核活动计划、检查表、现场审核记 | |录表、不合格项报 告、纠正措施报告、审核报告等。 | | | |检查表的编制 | |●检查表的类型 | |文 件 名 |内部审核策划 | |电子文件编码 |ZLNS005 |页 码 |12-6 | |(1)过程检查表 | |这是一种按照ISO9001:2000标准条款编制的检查表，其关键是选择部门， | |分清主次。 | |(2)部门检查表 | |按照部门编制的检查表，关键是选择过程，分清主次。 | |●检查表的作用 | |(1)始终保持审核目的。检查表应列出与审核目的有关的项目和要点，以确| |保审核覆盖面的完整和代表性。 | |(2)紧扣审核主题，确保审核计划兑现。 | |(3)减少审核偏见，提高审核效能。 | |(4)确定审核思路和审核策略，突出重点，照顾一般，提高审核的系统性和| |有效性。 | | | |●检查表的编制要求 | |(1)审核员在编制检查表前，应掌握组织各部门质量职能分配情况。 | |(2)内审应以组织的质量管理体系文件为主要依据编制检查表。 | |(3)应选择典型的、关键的质量问题。 | |(4)应突出审核区域的主要职能，并选出有代表性的样本。 | |(5)应突出重点，照顾一般，编制详略得当的检查表。 | |(6)应根据平时掌握的情况，有针对性地选择审核项目和客观证据。 | |(7)应有可操作性，检查项目具体，检查方法实用，客观证据易收集。 | |文 件 名 |内部审核策划 | |电子文件编码 |ZLNS005 |页 码 |12-7 | |●检查表的编制方法 | |(1)制订过程审核流程图 ...
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