物料、中间产品、成品放行管理制度
| |颁发部门 | | |物料、中间产品、成品放行管理制 |接收部门 | | |度 | | | | |生效日期 | | |管理标准---质量 |制定人 | |制定日期 | | |文件编号| |审核人 | |审核日期 | | |文件页数|共2页 |批准人 | |批准日期 | | |分发部门| | 1目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的 中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容 4.1 物料的放行： 4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。 4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一律 不准投入生产。 4.1.3质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领料 单上签字放行。 4.2 固体制剂中间产品的放行： 4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。 4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。 4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。 第2页/共2页 4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可进 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通 知单，产品才可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行 4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。 4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的放 行栏签字放行。 4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才可 进入包装工序。 4.4成品的放行： 4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。 4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科 科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检 验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 4.4.4由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检 查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后，成品才可出库销售。 4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5 记录 记录名称 保存部门 保存时间 产品包装通知单 质监科 三年 合格证 / / 成品放行单 质监科 三年 QL-03-003-00 产 品 包 装 通 知 单 通知日期： |品 名 | |批 号 | | |规 格 | |数 量 | | |检验结果： | | | | | |备 注： | 签发人： QL-03-005-00 成 品 放 行 单 日 期： | 品 名 | |规 格 | | | 批 号 | |批数量 | | |检验单编号 | | | 包装规格 | | | 结 论： | | 备 注： | 质监科长： 填表人： QL-03-004-00 编 号： | | | | |合 格 证 | | | | | |品 名： | |批 号： | |规 格： | |数 量： | |签发日期： 年 月 日 | QL-03-004-00 编 号： | | | | |合 格 证 | | | | | |品 名： | |批 号： | |规 格： | |数 量： | |签发日期： 年 月 日 |
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