7生产过程控制和过程检验程序(doc)
生产过程控制和过程检验程序 l 目的 对生产过程中直接或间接影响产品质量的各种因素进行有效控制，以确保获证产品满足 顾客的要求和期望及认证的要求。 2 范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品使用已交付后的活动、生 产过程中对环境条件的要求、生产设备的维护保养等。 3 职责 3.1 生产部负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设备的维护保养，对关键工序应编 制作业指导书，负责产品标识的维护和产品的防护，对现场工作环境进行监督、检查。 3.2 技检部负责编制相应的工艺规程。 3.3总经理负责设备采购。 3.4供应部负责生产过程中各种物资的采购。 4 程序 4.1 过程确认 4.1.1 生产流程图（见附页） 4.1.2 关键生产工序的识别 在以下情况时，工厂应对其作为关键/特殊工序予以对待： A）工序的结果不能通过其后的检验和试验完全验证，或者加工后无法测量或需实施破坏 性测量才能得出结果； B）工序对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。 4.1.3 本公司生产的关键过程是轴绝缘、热处理、滴漆等工序。对这些过程应进行确认，证 实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括： A) 过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施； B）对所使用的设备、设备能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严 格要求（具体见设备操作规程），并保存维护保养记录，填写《特殊工序生产设备生产 能力确认表》。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗； C）编制与之相适宜的作业指导书。 4.2 产品生产过程中对工作环境的要求 根据公司实际，工作环境主要包括配置适用的厂房、消防器材，保持适宜的温湿度和 安全、噪声、振动、洁净度等。生产部和各车间要识别并管理为实现产品符合性所需的 工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，创造良好的工作环境，包括： A）配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒，风雨侵入和潮湿； B）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温湿度和职业卫生、安全； C）生产部及仓库对各类设施和物资实行定置管理，提高工作效率； D）确保员工生产符合劳动法规的要求。 E）对作业现场进行整理，保持现场卫生状况，加强卫生管理水平，防止因卫生状况差而 导致产品质量出现问题，提高产品质量，符合规定要求。在产品的搬运工具、存放场所 应尽量做到防护措施后再工作。 4.3 过程参数和产品特性控制 4.3.1由技检部对轴绝缘、热处理、浸漆等工序确定最佳的工艺参数，对这些参数等工艺 要进行评审认可，确如发生工艺变更时，应对工艺参数重新进行评定。 4.3.2 对这些过程的生产监控应进行记录。对用于压机、浸漆、烘箱上的仪器等软件应经常查 看并维护，防止出现偏差。确保软件的正常使用，防止非正常使用。 4.4 生产设备的维护保养 各部门应使用合适的生产设备，并按规定对设备进行维护保养，执行《生产设备维护保养 程序》的有关规定。 4.5 过程检验 4.5.1 本公司的过程检验均在岗位上进行，除对过程产品质量进行检验外，还应检查各 过程产品的名称、型号、规格、尺寸等是否与获证产品一致，在生产过程中用图样、型 号、描述说明等方法予以标识，确保所生产的产品与获证产品的一致性。 4.5.2 互检 下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，合格后方能继续加工。对不合格品 执行《不合格控制程序》。 4.5.3 巡回监控 生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方 法、使用的设备、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，填写《工序抽检记录》，并将结 果及时反馈给操作者；发现的不合格品应执行《不合格控制程序》。 4.6 产品包装、搬运和储存 应针对顾客及认证的要求，对获证产品的符合性提供防护，应包括搬运、包装(包括 装箱)、贮存和保护(包括隔离)，对于任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合 规定标准要求。 4.6.1 产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法， 应考虑： A) 不得破坏包装，防止跌落、划伤等现象； B) 保持搬运通道畅通；搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏； A) 对车间的产品搬到仓库或其他车间过程中为防止碰撞而采用纸板固定防止其在搬运过 程中受损。对外协单位加强搬运过程中的产品质量防护意识，如遇到下雨天应盖上 防雨工具，防止在运输途中淋湿而影响产品质量。 4.6.2 包装控制 A) 技检部负责确定包装材料、包装设计和要求，根据需要编制相应的包装作业指导书。 B) 车间打包工在包装过程中应注意核对产品保修卡、说明书等；保持产品外观清洁；包装 后加上正确的标识，包括认证标志的正确使用。 4.6.3 贮存控制 A) 生产部编制仓库管理制度，规范仓库按规定摆放，对有贮存期限要求的物品，要明确标 识有效期，保证先入先出。 B) 仓库应配置适当的设备(如消防设备等)，以保持安全适宜环境； C) 对贮存物品的环境及安全有明确要求； D) 所有贮存物品应建立仓库的出入库制度和台帐，并做好定期盘点工作，保持 帐、卡、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知技检部确认、处理。 5 相关文件 5.1 《生产设备维护保养程序》 5.2 《仓库管理制度》 5.3 《不合格品控制程序》 6 质量记录 6.1 《热处理监控记录》 QR－07－01 6.2 《浸漆工序参数监控记录表》QR－07－02 6.3 《轴绝缘参数监控记录表》QR－07－03 6.4 《工序抽检记录》 QR－07－04 附页： 生产流程图
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