42异常清洁管理规定(doc)
受控状态： | |颁发部门 | | |异常清洁管理规定 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立一个异常清洁管理规定，确保处理后的环境仍能符合规定要求。 2范围 洁净区异常清洁的管理。 3责任 岗位操作工、工艺员、质监员、洁净区班长。 4内容 4.1 当生产过程中出现卫生异常时，生产场所应立即清洁，清洁项目包括：地板、设备、容 器等。 4.2 其清洁过程应按清洁SOP清洁干净，必要时进行消毒，不得有遗留斑迹及清洁剂、消毒剂 的残留物，其清洁要求如下： 4.2.1 设备清洁要求做到设备主体清洁、整齐、无跑、冒、滴、漏，轴见光，沟见底，设备见 本色，无物料遗留物，无油污，四周无油垢，油污积水杂物。 4.2.2 容器工具清洁要求做到整齐、干净，见本色，无异物，脱落物，物料遗留物，清洁液（ 消毒液）残留物。 4.2.3 洁具清洁要求：整齐、干净、见本色，按定置要求放置。 4.2.4 仪表电器管道清洁要求：清洁、整齐、无积尘。 4.2.5 地板应先用去离子水拖地，再用消毒水进行消毒。 4.3 清洁完毕，应由车间质监员检查合乎要求后，方可继续生产。 4.4 对严重卫生异常处理后生产的药品工艺员、质监员应加强监控，必要时按偏差处理程序 由质监科验证确认。
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