22中间产品转移的管理规定(doc)
综合能力考核表详细内容
22中间产品转移的管理规定(doc)
受控状态: | |颁发部门 | | |中间产品转移的管理规定 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立中间产品转移的管理办法,防止中间产品转移中出现的差错和混淆。 2范围 产品生产过程中的中间产品。 3责任 有关工序操作工、中间站管理员、质监员。 4参考文件 GMP文件中间产品管理。 5内容 5.1 中间产品的范畴:灯检合格的输液、小针剂。 5.2 经灯检合格的输液、水针在质检报告尚未出具之前,均应向中间站转移,产按中间站SO P进站。 5.3 经检验合格的中间产品,由操作工和中间管理员按“中间站SOP”办理出站手续。 5.4 中间产品在出站进行下道工序操作工、操作人员应小心谨慎,防止碰撞、挤压造成损失 。 5.5 中间产品由中间站转移时,应严格遵循物料流向顺序,不得穿于洁净区域。 5.6 中间产品不允许跨工序转移。 6培训 6.1 培训对象: 6.2 培训时间:二小时。
22中间产品转移的管理规定(doc)
受控状态: | |颁发部门 | | |中间产品转移的管理规定 |接收部门 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件编号 | |审核人 | |审核日期 | | |文件页数 | |批准人 | |批准日期 | | |分发部门 | | 1目的 建立中间产品转移的管理办法,防止中间产品转移中出现的差错和混淆。 2范围 产品生产过程中的中间产品。 3责任 有关工序操作工、中间站管理员、质监员。 4参考文件 GMP文件中间产品管理。 5内容 5.1 中间产品的范畴:灯检合格的输液、小针剂。 5.2 经灯检合格的输液、水针在质检报告尚未出具之前,均应向中间站转移,产按中间站SO P进站。 5.3 经检验合格的中间产品,由操作工和中间管理员按“中间站SOP”办理出站手续。 5.4 中间产品在出站进行下道工序操作工、操作人员应小心谨慎,防止碰撞、挤压造成损失 。 5.5 中间产品由中间站转移时,应严格遵循物料流向顺序,不得穿于洁净区域。 5.6 中间产品不允许跨工序转移。 6培训 6.1 培训对象: 6.2 培训时间:二小时。
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