已贯标企业按ISO9001:2000标准建立了质量管理体系，获取了证书;经过一段时间的运行,取得了较好的效果;主要生产过程得到稳定控制；产品质量水平得到提高；员工的质量意识得到提高、管理理念得到提高;贯标工作初步起到了作用。但是,贯标工作的现状,距企业发展的要求,尚存在较大的差距,为此,我们根据已贯标企业的运作需求、实际现状、资源配备、将来的发展方向并考虑体系与其他管理工作以及贯标延伸的协调，既满足国际标准又作为高层管理者调整、控制、评价的有效工具,提出以下增强质量管理体系有效性的思路,供已贯标企业的领导参考。
1、企业质量管理水平现状
●贯标后的效果不能准确地测量和评价，即质量管理体系存在有效性的问题;
●严格地说企业没有真正达到标准的要求;
●领导层、员工的质量意识不到位;
●普遍存在两层皮的问题;
●监督不力（管理者、第三方）;
●贯标后仍发生产品质量问题.
2、几个新观点
●贯标应将企业管理中复杂的问题，尽量简单化；
●改进是贯标的灵魂，没有改进谈不上管理；
●做正确的事，正确地做；科学的决策来源于客观的数据分析；
●有效地应用统计技术，准确地收集数据，与质量目标进行比对，验证质量目标的适宜性、有效性；
●8.4条款的结果与质量目标比对产生8.5条款的改进；改进目标无数据分析的基础毫无意义；
3、获证企业体系有效性方面常见的问题
●想不通
对ISO9000不理解、不接受、不执行。认为自己几十年的经验比什么都好。
●随心所欲
认为ISO9000是走过场，为了认证、过关、做样子，为了证据，补充假数据，认为职责是写在书本上的，做的可以随心所欲，缺乏严格的敬业精神。
●检查与考核不得力
没有压力就没有动力，缺乏定期的检查、监督，必要的考核不执行，只会让好的制度高高挂起，落实不到实处。
●对关健工序的管理不严
关健工序所要求的员工技能、操作规程、使用设备、执行工艺所需的环境，在赶工期等特殊时候，往往处于非受控。
●对检验控制不得力
检验点不明确；检验的抽样方法缺少；检验手段与方法随意修改、简化；检验所需检测设备老化，维修不得力。
●员工素质参差不齐
大部分企业员工素质偏低，各层次对文件领会的程度不一致，文件培训没有因人而异，导致运行过程“文不对题”。
●设备管理不到位
缺乏维护保养意识，对设备的使用无长效观念，设备管理变相为设备抢修，维护人员变为“救火队员”。
●生产工作环境杂乱
没有形成良好的素养，对脏乱的环境熟视无睹，得过且过。
●好人主义，滥施同情
没有足够的责任心，审核检查过程中不是以标准文件规定为原则，睁一只眼闭一只眼，生怕得罪人，听之任之。
●冷嘲热讽，消极对抗
没有以正确的心态对待内部审核，认为审核人员过于认真，怀疑审核员是与自己过意不去。
4、质量目标方面的问题:
质量目标应含:产品质量目标;过程质量目标;体系质量目标;质量目标应含以下因素:
●合理性：是否应该设立该目标;
●充分性：是否全面并在职能和层次上展开;
●适宜性：是否与实际情况相适应，并通过努力能够达到;
●可追求性：是否包含稳定和增强的要求并考虑时限因素;
●可测量性：是否有相应的测量计算方法;
●经济性：是否考虑质量成本。
5、内审实施有效性方面的问题:
5.1、内审策划：
①目的是否明确；
②以往的审核结果；
③范围是否界定清楚；
④过程和区域的现状及重要性是否确定；
⑤时间安排是否合理；
⑥内审员专业能力是否考虑；
⑦审核准则；
⑧审核
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