最新国家药品直接接触包装材料和容器监督管理办法实施手册

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  出版公司:中国科技文化出版社

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最新国家药品直接接触包装材料和容器监督管理办法实施手册

产品介绍

详细目录:

第一篇 最新直接接触药品包装材料和容器国家标准
玻璃输液瓶
模制抗生素玻璃瓶
管制抗牛素玻璃瓶
药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法
…………
第二篇 直接接触药品包装材料与容器的概念及其选择原则
第—章 药品包装的概念
第二章 药品包装材料的作用及性能
第三章 药品包装材料选择原则
第四章 药品包装材料与药物相容性试验

第三篇 直接接触药品药用玻璃材料及容器生产使用与检测标准
第—章 概述
第二章 药用玻璃的原料与配方
第三章 药用玻璃生产工艺及装备
第四章 药用玻璃的技术要求及检测方法
第五章 药用玻璃的选择及应用
第六章 国内外同类产品现状及发展趋势

第四篇 直接接触药品复合膜及其制品材料及容器生产使用与检测标准
第—章 概述
第二章 产品结构及特点
第三章 生产工艺及设备
第四章 复合膜、袋技术要求及检测方法
第五章 应用及发展趋势
第六章 复合软管

第五篇 直接接触药品泡罩包装材料及容器生产使用与检测标准
第一章 基本知识
第二章 铝箔
第三章 聚氯乙烯硬片及复合片
第四章 冷冲压成型材料

第六篇 直接接触药品瓶盖材料生产使用及检测标准
第一章 金属盖
第二章 集成式瓶盖

第七篇 直接接触药品塑料材料及容器生产使用与检测标准
第一章 概述
第二章 生产工艺及生产设备
第三章 技术要求及检测方法
第四章 适用范围及选择注意事项

第八篇 直接接触药品塑料输液容器生产使用与检测标准
第一章 概述
第二章 塑料输液容器生产工艺
第三章 塑料输液包装容器的技术要求及检测方法
第四章 塑料输液包装的应用和发展趋势

第九篇 直接接触药品胶塞材料生产使用与检测标准
第一章 天然橡胶
第二章 卤化丁基胶塞

第十篇 直接接触药品铝制包装材料与容器生产使用与检测标准
第一章 铝管
第二章 药用铝瓶

第十一篇 药用气雾剂阀门生产使用与检测标准
第一章 概述
第二章 各主要部件的成型工艺及组装流程
第三章 技术要求及检测方法
第四章 适用范围及选择该类产品的注意事项

第十二篇 直接接触药品药用空心胶囊包装材料生产使用与检测标准
第一章 概述
第二章 空心胶囊的生产工艺
第三章 空心胶囊的技术要求及检测方法
第四章 空心胶囊的适用范围及选用原则

第十三篇 直接接触药品药用干燥剂材料生产使用与检测标准
第一章 概述
第二章 干燥剂生产工艺
第三章 技术要求与检测方法
附录一 药品包装材料生产洁净室(区)的环境控制
附录二 洁净室的检测和评价
附录三 直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室(区)的要求
附录四 药品包装相关标准目录

第十四篇 其他直接接触药品包装材料和容器生产使用与检测标准
第一章 药品包装用纸与纸板
第二章 药品包装用金属材料
第三章 药品包装用粘合剂与涂料
第四章 纸包装容器

第十五篇 直接接触药品制药器械设备国家强制性标准
制药机械名词术语 通用术语
制药机械名词术语原料药设备及机械
制药机械名词术语制剂机械
制药机械名词术语药用粉碎机械
…………
第十六篇 最新药品包装与制药生产管理相关国家政策法规实施依据
药品生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法
直接接触药品的包装材料和容器管理办法
生物制品批签发管理办法

 工具书,教育医疗

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