详细目录：

药品说明书和标签管理规定
关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告
关于进一步规范药品名称管理的通知
第一篇《中华人民共和国药品管理法》及其释义
第一章《中华人民共和国药品管理法》
第二章《中华人民共和国药品管理法》释义

第二篇 药品管理法律制度
第一章 概述
第二章 药品研制管理法律制度
第三章 药品经营管理法律制度
第四章 药品使用管理法律制度
第五章 药品生产管理法律制度
第六章 药品知识产权保护法律制度
第七章 药品价格与广告管理法律制度
第八章 医疗器械管理法律制度
第九章 其他涉药管理法律制度

第三篇 药品说明书和标签管理
第一章 概述
第二章 药品说明书
第三章 药品的标签
第四章 药品名称和注册商标的使用
第五章 特殊药品管理
第六章 中药管理

第四篇 药品行政监督执法
第一章 药品行政管理
第二章 药品行政监督
第三章 药品管理行政执法
第四章 药品管理技术监督

第五篇 药品案件的行政复议和行政诉讼
第一章 药品案件的行政复议
第二章 药品管理行政赔偿及其诉讼
第三章 人民法院对药品案件的行政执行

第六篇 药品监督与证据运用
第一章 概述
第二章 药品监督行政执法证据的法定形式
第三章 药品监督行政执法证据的规则
第四章 药品监督行政执法证据的固定和保全
第五章 药品监督行政执法证据的审查判断
第六章 药品监督行政执法证据的运用
第七章 药品行政案件调查取证
第八章 调查取证策略及询问方法
第九章 调查取证的语言技巧
第十章 调查取证笔录及文书制作
第十一章 药品行政案件移送工作

第七篇 药品注册管理与技术
第一章 药品注册概述
第二章 药品注册的申请
第三章 药品临床前研究
第四章《药品非临床研究质量管理规范》实施与认证
第五章 药物非临床安全性评价研究的试验
第六章 药物临床试验
第七章《药品临床试验质量管理规范》实施与认证
第八章 新药的申报与审批
第九章 已有国家标准药品的申报与审批
第十章 进口药品的申报与审批
第十一章 非处方药的注册
第十二章 药品补充申请的申报与审批
第十三章 药品再注册
第十四章 药品注册检验的管理
第十五章 药品注册标准的管理
第十六章 药品注册时限的规定与复审
第十七章 法律责任与附则

第八篇 药品清洁生产与绿色认证
第一章 绿色环保认证概述
第二章 三大管理体系标准
第三章 环境污染及其综合防治
第四章 清洁生产的国际公约与国内法律
第五章 清洁生产引领绿色环保与可持续发展
第六章 制药企业清洁生产的实施
第七章 药品的绿色层次及其生命周期评价
第八章 绿色认证基础
第九章 认证性标准—ISO14001环境管理体系标准
第十章 环境管理体系认证的实施程序
第十一章 我国药品清洁生产与绿色认证的实践
第十二章 我国环境管理体系认证认可实践

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