内容简介：

本书主要介绍了药品安全行政监督执法过程中常见的生产：销售
假药、生产销售劣药、非法生产销售药品、生产销售不符合卫生标
准的药用化妆品等犯罪；药品侵权行为、医疗卫生，与药品经营违法
行为、麻醉性含毒药品违法行为、血液制品违法行为，以及药品危
。害公共卫生犯罪行为的认定与查处；且在每个违法行为查处的后面
附有相应的典型案例评析，以加深对该违法行为的认识。为了便以
：工作人员操作，本书还介绍了药品监督行政执法法律文书制作规范
及相关的法律法规。

本书特点：
详细全面性，
本书就药品安全行政监督执法中的违法违纪行为做了全面的总结，并对其行为特点、构成进行法律认定，依据法律进行查处。
科学权威性—
·本书由多年从事药品安全监督执法的资深人士以
自身经验总结的书面资料，依据相关标准与规范遍著而成。
实用操作性—
·针对药品安全监督执法人员：工：作需求，本书违法行为条目清晰，可供现查现用，是工作人员最佳的执法工具。

推荐对象：
各食品药品监督管理局
各质量技术监督部门
各药品生产经营企业
各从事药品安全监督执法的工作人员
各医学院校药品安全专业的师生
各地图书馆

详细目录：

第一篇 药品行政管理和行政处罚概述
第一章 药品行政管理概述
第二章 药品管理行政处罚概述

第二篇 药品行政监督管理和法律责任
第一章 药品生产企业管理和法律责任
第二章 药品经营企业管理和法律责任
第三章 对药品集市贸易违法的法律责任
第四章 医疗机构药剂、药品管理及其违法责任
第五章 其他有关药品管理及其违法责任
第六章 医疗器械行政管理及其违法责任
第七章 药品价格管理及其违法责任
第八章 药品广告管理及其法律责任
第九章 药品行政监督

第三篇 药品违法行政处罚程序及相关规定
第一章 药品监督管理行政处罚程序
第二章 药品违法行政处罚的相关规定

第四篇 生产销售假药罪查处与典型案例评析
第一章 生产销售假药罪的认定
第二章 生产、销售伪劣药品的原因
第三章 典型案例评析

第五篇 非法生产、销售劣药罪查处与典型案例评析
第一章 生产销售劣药罪的认定
第二章 生产、销售劣药管理与违法查处
第三章 典型案例评析

第六篇 生产销售不符合卫生标准的药用化妆品罪查处与典型案例评析
第一章 生产销售不符合卫生标准药用化妆品罪的认定
第二章 生产销售不符合卫生标准药用化妆品罪的查处法律依据
第三章 典型案例评析

第七篇 医疗卫生与药品经营违法行为查处与典型案例评析
第一章 医疗卫生玩忽职守罪的认定
第二章 医疗卫生人员的法律责任及其追究
第三章 典型案例评析

第八篇 非法生产、销售药品罪查处与典型案例评析
第一章 非法生产、销售药品罪的认定
第二章 药品生产、经营企业管理与违法查处

第九篇 药品侵权行为查处与典型案例评析
第一章 药品虚假广告罪查处与典型案例评析
第二章 药品商标专利侵权罪查处与典型案例评析

第十篇 麻醉性含毒药品(毒品)违法行为查处与典型案例评析
第一章 毒品犯罪概述
第二章 非法种植毒品原植物罪查处与典型案例评析
第三章 非法买卖、运输、携带、持有毒品原植物种子、幼苗罪查处与典型案例评析
第四章 非法提供麻醉品、精神药品罪查处与典型案例评析
第五章 非法买卖制毒物品罪查处与典型案例评析
第六章 走私、贩卖、运输、制造毒品罪查处与典型案例评析
第七章 非法持有毒品罪查处与典型案例评析
第八章 引诱、教唆、欺骗他人吸毒罪查处与典型案例评析
第九章 强迫、容留他人吸毒罪查处与典型案例评析
第十章 包庇毒品犯罪分子罪查处与典型案例评析
第十一章 窝藏、转移、隐瞒毒品、毒赃罪查处与典型案例评析

第十一篇 药品行政执法中中毒鉴定及典型案例评析
第一章 氰化物中毒的鉴定及典型案例评析
第二章 亚硝酸盐中毒的鉴定及典型案例评析
第三章 麻醉抢劫案中药物的鉴定及典型案例评析
第四章 镇静催眠药物中毒的鉴定及典型案例评析
第五章 非法行医及用药不当导致中毒的药物鉴定及典型案例评析

第十二篇 药品案件的行政复议和行政诉讼
第一章 药品案件的行政复议
第二章 药品案件的行政诉讼
第三章 药品管理行政赔偿及其诉讼
第四章 人民法院对药品案件的行政执行

第十三篇 药品监督行政执法法律文书制作
第一章 药品监督行政法律文书写作基础
第二章 药品监督行政处罚文书
附录 药品行业最新法律法规

第十四篇 血液制品违法行为认定与查处
第一章 非法采集、供应血液制品罪认定与查处
第二章 采集、供应血液制品事故罪认定与查处
第三章 强迫卖血罪认定与查处
第四章 非法组织卖血罪
第五章 传染病菌种、毒种扩散罪认定与查处
附录 血液管理及医疗事故处理

第十五篇 药品危害公共卫生犯罪行为查处
第一章 执业医师违法行为认定与查处
第二章 医疗废物管理违法行为
附录 乡村医生及医疗废物管理法律法规

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