详细目录：

第一篇 医院药械管理总论
第一章 我国的药械监督管理组织
第二章 医院的药械管理体系
第三章 医院药械管理组织机构
第四章 特殊药品的管理
第五章 医疗器械的管理原则

第二篇 医院药品的采购与仓储管理
第一章 药品采购原则
第二章 药品存储控制与质量管理
第三章 灾害与急救药品的储存
第四章 药品仓库的具备条件
第五章 医院仓库的管理制度

第三篇 医院制剂的管理
第一章 医院制剂生产应具备的条件
第二章 医院制剂的处方、工艺设计及质量标准的制定
第三章 医院普通制剂的管理
第四章 医院灭菌制剂与无菌的管理
第五章 医院中药制剂的管理
第六章 医院制剂的验证管理及临床应用评价

第四篇 医院药品监督管理的质量控制
第一章 药政法规体系
第二章 药品质量检验科的任务和技术要求
第三章 医院药品流通全税质量控制
第四章 药品检验分析具备的条件
第五章 医院制剂的质量要求
第六章 医院药品检验的质量控制

第五篇 医院药品临床试验质量管理规范
第一章 药品临床试验质量管理规范概论
第二章 标准操作规程
第三章 管理制度类SOP的制订
第四章 设计规范类SOP的制订
第五章 工作程序类SOP的制订
第六章 仪器操作类SOP的制订

第六篇 医疗器械检验操作规范
第一章 医疗器械检验的化学分析方法
第二章 医疗器械检验的化学分析方法
第三章 医疗器械检验的生物性能方法
第四章 一次性使用输液器的检验标准
第五章 一次性使用无菌注射器的检验标准
第六章 一次性使用无菌注射针的检验标准
第七章 一次性使用麻醉穿刺包的检验标准
第八章 医用脱脂棉的检验标准
第九章 医用脱脂纱布的检验标准
第十章 医用一次性防护服的检验标准
第十一章 医用防护口罩的检验标准

第七篇 医疗器械的生物学评价
第一章 医疗器械生物学评价原则与试验通用要求
第二章 生物学试验与评价
第三章 降解试验与评价
第四章 理化试验与评价
第五章 牙科医疗器械生物相容性临床前评价
第六章 医疗器械临床调查

第八篇 药品行政执法及法律责任认定
第一章 药品行政案件的立案与撤案
第二章 药品行政案件的调查取证
第三章 药品行政案件的询问笔录
第四章 药品行政案件的调查终结报告与合议
第五章 药品行政案件的审核
第六章 违反药品管理规定的法律责任认定

第九篇 医疗器械行政执法及法律责任认定
第一章 医疗器械违法行为及违法责任
第二章 医疗器械罚种的适用和有关行政处理
第三章 药械处罚自由裁量权和处罚情节的适用
第四章 违反医疗器械注册、生产规定的法律责任认定
第五章 违反经营医疗器械的法律责任认定

第十篇 口腔器械与材料标准规范
第十一篇 医用X射线标准规范
第十二篇 医用超声设备标准规范
第十三篇 妇科、计划生育器械标准规范

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