第一篇 概述
第一章 制药工艺学的研究对象和内容
第二章 现代制药工业的基本特点
第三章 现代制药工业的发展状况
第四章 我国现代制药工业的发展状况
第五章 我国制药工业的发展方向
第六章 新药研究与开发
第七章 GMP的基本知识

第二篇 制药企业化学制药生产工艺改革
第一章 药物工艺路线的设计和选择
第一节 概述
第二节 药物工艺路线设计
第三节 分子结构的拆开
第二章 药物工艺路线的评价与选择
第一节 化学反应类型的选择
第二节 合成步骤和总收率
第三节 原辅材料供应
第四节 原辅材料更换和合成步骤改变
第三章 制药工艺的研究与优化
第一节 概述
第二节 配料比和反应物的浓度
第三节 溶剂的选择和溶物化效应
第四节 反应温度和压力
第五节 催化剂
第六节 搅拌
第七节 反应时间与反应终点控制
第八节 原样中间体的质量控制
第九节 制药工艺的优化与改革
第四章 化学制药工艺的放大
第一节 实验室研究与工业化生产的区别
第二节 放大试验的基本概念方法
第三节 制药工艺放大的基本方法
第四节 中型试制中若干问题

第三篇 制药企业中药制药生产工艺改革
第一章 概述
第二章 提取
第一节 提取原理
第二节 提取方法
第三章 纯化
第一节 沉淀剂方法
第二节 吸附剂方法
第三节 改变杂质环境条件方法
第四节 苯取法
第五节 透析法
第六节 盐析法
第七节 过滤法
第四章 浓缩
第一节 煎煮浓缩
第二节 薄膜浓缩
第三节 多效浓缩
第五章 干燥
第一节 箱式干燥
第二节 气流干燥
第三节 流化干燥
第四节 喷雾干燥
第五节 其它方法干燥
第六章 剂型和工艺选择
第一节 剂型的选择
第二节 工艺的选择

第四篇 制药企业制药与制剂生产工艺
第一章 氯雷素的生产工艺
第一节 概述
第二节 合成的路线及其选择
第三节 生产工艺原理及其过程
第二章 维生素C的生产工艺
第一节 概述
第二节 合成路线
第三节 生产工艺原理和过程
第三章 半合成青霉素和头孢菌素的生产工艺
第一节 概述
第二节 半合成青霉素的制备
第三节 半合成头孢菌素的制备
第四节 头孢菌素VI的合成路线简述
第四章 手性药物的制备生产工艺
第一节 手性药物简介
第二节 手性药物的制备
第三节 紫杉醇的合成
第五章 片剂的生产工艺
第一节 概述
第二节 片剂的辅料
第三节 片剂的制备工艺
第四节 片剂的包衣
第五节 片剂的试制
第六章 注射剂的生产工艺
第一节 概述
第二节 注射剂的溶剂与附加剂
第三节 注射剂的制备工艺
第四节 输液
第五节 注射剂的新产品试剂和质量研究
第七章 软膏剂、外用凝胶剂的制备工艺
第一节 软膏剂
第二节 外用凝胶剂
第八章 制剂新技术
第一节 概述
第二节 缓释、控释制剂的设计
第三节 常用的缓释材料
第四节 缓释和控释制剂的处方和制备工艺
第五节 缓释片剂的试验方法

第五篇 制药企业药物制剂工程技术创新
第一章 概述
第二章 药物制剂的辅料选用及配料
第一节 药物制剂
第二节 高分子辅料简介
第三节 辅料在药物学的地位及发展
第四节 辅料的选择
第五节 辅料与药物的相互作用
第三章 制剂各单元操作
第一节 固体口服制剂
第二节 灭菌制剂
第三节 外用制剂
第四节 其他制剂
第四章 制剂生产工程技术创新
第一节 生产计划
第二节 生产准备和组织
第三节 生产过程及控制
第四节 生产自动化和计算机应用
第五节 生产安全和劳动保护
第五章 药物制剂包装工程技术创新
第一节 药物制剂包装的基本概念
第二节 药物包装法规及GMP
第三节 药物制剂包装材料
第四节 药物制剂的包装
第五节 药物制剂的辅助包装
第六章 制剂质量控制工程技术创新
第一节 概述
第二节 质量控制常用的统计学方法
第三节 生产过程的质量控制
第四节 抽样和检验
第七章 制剂质量控制工程技术创新
第一节 概述
第二节 工艺流程设计
第三节 工程计算
第四节 车间布置设计
第五节 管道设计
第六节 制药净洁厂房空调涤化系统设计
第七节 工艺用水及其流程设计与给排水
第八章 工程验证技术的创新
第一节 工程设计审查
第二节 检验方法和验证
第三节 空气净化系统验证
第四节 工艺用水系统验证
第五节 灭菌的验证
第六节 生产工艺验证
第九章 制剂新产品研究开发

第六篇 基因克隆技术在制药中的应用
第一章 基因克隆技术概念
第二章 基因克隆技术制药中的常见工具酶
第三章 基因克隆技术制药常用质检载体
第四章 基因克隆技术制药常用唑菌体载体
第五章 基因工程药物目的基因制取
第六章 目的基因与克隆载体的体外重组
第七章 重组克隆载体进入身体细胞
第八章 基因克隆技术制药
第九章 生物药物基因的克隆及其在大肠杆菌的表达
第十章 生物药物基因的克隆及其在醇因菌中的表达
第十一章 生物药物基因的克隆及其在昆虫中的表达
第十二章 基因工程菌和工程细胞的培养与发醇
第十三章 基因工程的分离纯化

第七篇 制药企业仓储管理
第一章 仓储管理概论
第二章 仓库的规划及设施
第三章 仓储业务管理及进出库业务操作
第四章 商品分类及装卸搬运作业方式的组织
第五章 商品包装标识及条形码
第六章 商品的保管养护
第七章 库存管理的方式
第八章 仓储管理中的经济核算
第九章 仓储的安全管理
第十章 仓储管中的计算机应用

第八篇 制药企业安全生产和“三废”防治
第一章 安全生产
第二章 “三废”防治概述
第三章 防治“三废”主要措施
第四章 药厂“三废”的处理

第九篇 典型产品试制分析
第十篇 相关标准规范

>>>适用对象:

读者对象：
各药品生产、销售企业；各医药、医科大学；各医院临床医生；各药品检验所

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