详细内容
《药品安全整治体系与规章制度建设及督查标准实用手册》 
关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知
第一篇总论
第一章概论
第二章药品管理机制
第三章药品监督管理组织与管理制度
第四章药品监督管理的职能和任务
第五章国家药物管理政策
第六章药品行政管理
第七章药品管理行政执法
第八章药品管理技术监督
第九章药品管理法律责任

第二篇药品检验工作规章制度与管理实施
第一章药品检验人员管理
第二章药检人员工作职责和制度
第三章药检所管理工作程序
第四章药检业务管理工作制度
第五章药检工作实施规范
第六章科室管理与考核

第三篇药品质量检验、检测综合管理
第一章概论
第二章药品标准的制定和发行
第三章药品检验标准物质管理
第四章药品检验菌种管理
第五章药品检验化学试剂管理
第六章药品检验仪器设备管理
第七章药品检验信息管理
第八章药品检验技术管理
第九章药品不良反应监测制度

第四篇药物、药品质量检验、鉴定技术与操作规范
第一章概论
第二章药品的一般鉴别试验
第三章假劣药的鉴别技术和方法
第四章药物物理常数的测定
第五章药物含量的化学测定
第六章药品生物测定
第七章制剂质量检查
第八章药物杂质检查
第九章药物仪器分析检验方法
第十章质量标准分析方法验证和稳定性试验

第五篇药品生产质量检验管理与药品GMP监管制度
第一章药品生产质量管理
第二章药品生产质量管理的基本准则
第三章药品持产厂房与设计规范管理
第四章药品生产管理操作规范
第五章质量管理
第六章卫生管理
第七章自检管理
第八章国家新药监管制度
第九章药品GMP认证管理制度

第六篇药品经营质量管理制度与行政监督
第一章药品经营质量管理
第二章医药商品经营质量监管
第三章药品经营企业的开办审批管理
第四章药品采购的管理制度
第五章医药商品经营的其他管理制度
第六章药品供应管理政策

第七篇医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范
第一章概论
第二章医疗机构药事管理
第三章医疗行业标准化制度和管理规范
第四章医疗机构药剂采购、保管制度
第五章医疗机构药品质量检验制度
第六章医疗单位处方和调剂管理制度
第七章医疗机构药剂质量标准和质量管理制度
第八章合理用药政策制度

第八篇药品行政管理制度与国家法律监管
第一章概论
第二章药品研制管理制度与法律监管
第三章药品生产管理制度与法律监管
第四章医疗器械管理制度与法律监管
第五章药品经营管理制度与法律监管
第六章药品使用管理制度与法律监管
第七章中药管理制度与法律监管
第八章特殊药品管理制度与法律监管
第九章药品广告管理制度与法律监管

第九篇药品、药材检验检测规范与国家标准
药材及成方制剂显微鉴别法
片剂检查法
注射剂检查法
栓剂检查法
胶囊剂检查法
眼膏剂检查法
滴眼剂检查法
气雾剂检查法
膜剂检查法
……

第十篇药品监管与药品法律规范
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
麻醉药品管理办法
……

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