最新医药企业内部管理规章制度全集图书介绍
最新医药企业内部管理规章制度全集
详细目录
第一篇 我国医药管理体制改革创新基础
第一章 我国药品监督管理体制与组织机构
第二章 我国药品生产经营行业组织机构体制建设
第三章 地方药品监督管理部门机构设置与体制建设
第四章 药学技术人员管理与考评制度
第五章 医药事业管理职能与管理体制内涵
第六章 药品管理立法体制
第七章 《药品管理法》及其实施条件
第二篇 药品质量监督执法机制与基本制度
第一章 概论
第二章 药品质量监督体制
第三章 药品标准管理体制
第四章 国家基本药制制度
第五章 处方药与非处方药管理制度
第六章 生物制品及血液制品管理制度
第七章 药品管理行政执法监督
第八章 药品管理技术监督机制
第九章 药品监督管理行政复议与诉讼机制建设
第三篇 新药临床试验质量管理体制执行制度
第一章 新品研究开发体制
第二章 新药临床试验的意义
第三章 新药临床试验要素
第四章 新药临床试验评价体制改革与发展
第五章 新药临床试验实施程序创新
第六章 新药非临床研究质量管理体制
第七章 药物临床试验质量管理规范
第八章 药品不良反应报告和监测制度
第四篇 医药生产管理体制改革与发展
第一章 概论
第二章 组织机构与人员职责制度改革
第三章 厂房与设施管理制度
第四章 设备管理要求
第五章 物料管理制度与标准
第六章 卫生管理体制
第七章 验证制度管理
第八章 生产管理体制
第九章 质量管理制度与标准
第十章 产品销售与售后服务制度
第十一章 药品GMP认证体制
第十二章 中国药品GMP改革与发展
第十三章 国际标准化组织及ISO9000族标准
第五篇 医药经营与流动管理体制改革与发展
第一章 药品流通监督管理概况
第二章 药品经营体制与机制改革
第三章 药品经营企业组织与人员管理制度创新
第四章 质量管理文件考核
第五章 设施与设备管理制度创新
第六章 进货与质量验收管理制度创新
第七章 储存与养护管理程序
第八章 销售管理制度
第九章 运输与配送管理制度
第十章 GSP认证管理体制
第六篇 中药管理体制创新与中药材生产质量管理
第一章 中药管理
第二章 中药材生产管理
第三章 中药材生产质量管理
第四章 人员和设备管理制度
第五章 文件管理制度
第六章 GAP认证管理体制创新
第七篇 特殊药品管理体制与机制创新建设
第一章 国际麻醉药品、精神药品管理
第二章 麻醉药品管理机制建设
第三章 精神药品管理机制建设
第四章 医疗用毒性药品管理机制建设
第五章 放射性药品管理机制建设
第六章 特殊药品专项管理体制创新
第八篇 医疗器械管理体制创新与法律制度建设
第一章 医疗器械管理
第二章 医疗器械的分类
第三章 医疗器械注册管理法律制度
第四章 医疗器械新产品审批机制建设
第五章 医疗器械生产管理法律制度
第六章 医疗器械经营企业法律规定
第七章 医疗器械使用管理的法律规定
第八章 一次使用无菌医疗器械监督管理法律制度
第九章 医疗器械说明书管理制度
第十章 医疗器械标准管理
第九篇 药品注册管理制与规范程序
第一章 药品注册管理规范
第二章 新药注册管理制度
第三章 已有国家标准的药品注册和注册专项管理制度
第四章 进口药品管理与注册制度
第十篇 药品标识价格、广告和商标管理制度创新
第一章 药品标识管理制度
第二章 药品包装、标签和说明书管理制度
第三章 药品价格管理制度
第四章 药品广告管理制度
第五章 药品知识产权保护管理体制
第六章 药品商标保护制度
附录指定刊发处方广告的医学药学专业刊物名录
第十一篇 医疗机构药事管理体制改革与创新发展
第一章 医疗机构药事组织管理体制
第二章 调剂管理体制
第三章 药库管理体制
第四章 制剂管理与药品检验管理制度
第五章 医疗机构临床药学管理制度
第六章 药学部(科)人员职称、职责与使用考核标准
第七章 药学部(科)各科(室)工作制度创新与改革
第十二篇 药师与执业药师管理体制建设及改革
第一章 药品及其标准
第二章 药品的质量变化及其外观性状检查
第三章 中药质量变化及其外观性状检查
第四章 药师管理体制
第五章 执业药师管理体制建设
第六章 我国执业药师资格制度改革与发展
第七章 药师和执业药师职业道德建议
第十三篇 药品管理法律制创新建设与法律责任追究
第一章 药品管理法
第二章 药品研制管理法律制度与法律责任追究
第三章 药品生产管理法律制度与法律责任追究
第四章 药品经营管理法律制度与法律责任追究
第五章 药品使用管理法律制度与法律责任追究
第六章 特殊药品管理法律制度与法律责任追究
第七章 药品知识产权保护法律制度与法律责任追究
第八章 药品包装用材料、容器管理法律制度与法律责任追究
第九章 药品价格与广告管理法律制度与法律责任追究
第十章 其他涉药管理法律制度与法律责任追究
第十四篇 发达国家及地区药事管理体制创新与发展经验借鉴
第一章 港澳台药事管理体制
第二章 世界卫生组织
第三章 欧盟药事管理体制
第四章 美国药事管理体制
第五章 日本药事管理体制
第六章 其他国家药事管理体制
第十五篇 医药体制监管行政处罚案例解析
第十六篇 医药体制改革与创新发展专家论谈
第十七篇 医药体制改革与创新发展政策法规

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