内容简介：

国家药品监督管理局局令第30号
《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。
局长：郑筱萸
二OO二年一月四日

国家药品监督管理局局令第31号
《医疗器械标准管理办法》（试行）于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。
局长：郑筱萸
二OO二年一月四日


医疗器械质量监督最新政策法规与标准规范

医疗器械总论

生物医疗电测量器械质量监督控制技术与评价管理方法

医疗器械一般仪器质量监督控制技术与评价管理方法

现代临床检验医疗器械质量监督控制技术与评价管理方法

医疗器械故障检修与维护技术

医疗器械质量监督控制技术与评价管理方法有关标准


特色及评价
本书特点
编排科学 收录齐全——凡是当前我们所积累和掌握的大量实用性数据均收录其中，编排科学、精当，分类具体、详实；
技术标准 时效最新——所收编的各类医疗器械质量监督评价技术标准，时间截止到2002年9月；
实用性强 适应面广——本书注重理论与实践相结合，操作性极强，并按照医疗器械质量监督管理工作的实际需要进行分类；
海量光盘 检索便捷——配有计算机可检索光盘一张，方便广大医疗器械质量监督管理工作者在实践中查阅相关内容。

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