中药材生产质量管理规范实施手册

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中药材生产质量管理规范实施手册

产品介绍

内容简介:

国家药品监督管理局局令
第32号
《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议通过,现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。
局长 郑筱萸
二00二年四月十七日
★★《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义,是中药现代化、国际化、标准化的基础,是促进中药材生产产业化、规范化、规模化的重要措施,是规范药材生产,提升整个中药材、中药饮片乃至中成药的质量,促进中药现代化的重要依据。
★★《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)是消除种质不清、种植与加工技术不规范、农药残留量严重超标、中药材质量低劣、抽查不合格率居高不下、野生资源破坏严重等问题的重要手段。★★由于GAP的制定与实施是一项全新的、技术性强并涉及多方面的系统工程,为做好此项工作,本书特邀请GAP专家组织编写,以协助国家药品监督管理局开展GAP工作。


详细目录:
第一篇 中药材生产质量管理概述
第一章 中药材生产质量管理基本原则
第二章 当前我国中药材生产质量管理情况
第三章 中药材生产质量管理的规范化
第二篇 中药材栽培与养殖管理
第一章 中药材的产地生态环境
第二章 中药材的种质和繁殖材料
第三章 药用植物的栽培
第四章 药用动物的养殖
第三篇 中药材采收与加工管理
第一章 中药材的采收
第二章 中药材的加工
第四篇 中药材的包装、运输与贮藏管理
第一章 中药材的包装管理
第二章 中药材的运输管理 第三章 中药材的贮藏管理
第五篇 中药材质量管理
第一章 中药材生产企业质量管理部门的职责
第二章 中药材的质量检验
第六篇 中药材生产企业的人员和设备管理
第一章 生产人员的管理
第二章 检验人员的管理
第三章 加工、包装人员的管理
第四章 生产设备的管理
第五章 检验设备的管理
第七篇 中药材文件管理
第一章 中药材文件概述
第二章 中药材生产过程记录
第三章 中药材档案的保管
第八篇 中药材生产质量管理相关法律法规
 工具书,教育医疗

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